Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Terveysväittämät

Yleisesti ottaen terveysväitteillä tarkoitetaan elintarvikkeisiin liittyviä terveyteen viittaavia väitteitä tai esityksiä, jotka kuvaavat yhteyttä elintarvikkeen tai sen jonkin ainesosan ja terveyden välillä. Todellisuudessa terveysväitteet siis antavat ymmärtää, että elintarvikkeella tai sen ainesosalla on erityinen vaikutus terveyteen (esim. kalsium on hyväksi luille jne.).

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

EU:n laajuiset säännökset

Koska yhteisössä elintarvikkeita merkittiin ja mainostettiin yhä enemmän ravitsemus- ja terveysväitteillä, oli tarpeen varmistaa kuluttajille korkea suojelun taso ja helpottaa heidän valintojaan varmistamalla, että markkinoilla olevat tuotteet ovat turvallisia ja niissä on asianmukaiset merkinnät. Euroopan tasolla sovelletaan siksi EU:n terveysväiteasetusta 1924/2007. Tämän asetuksen käyttöönotolla pyrittiin luomaan kattava yhdenmukaistaminen elintarvikelainsäädännön alalla ja samalla tarjoamaan korkea kuluttajansuojan taso.

Asetus koskee sekä elintarvikkeita että ravintolisiä, kun niitä markkinoidaan ja mainostetaan elintarvikkeina. Ravintolisät luokitellaan ”elintarvikkeiksi” direktiivin 2002/46/EY 2 artiklan mukaisesti, jos ne on tarkoitettu täydentämään ruokavaliota, koostuvat yhden tai useamman ravintoaineen tiivisteistä, joilla on ravitsemuksellinen vaikutus, ja ne saatetaan markkinoille annosteltuna, kuten kapseleina tai muina annosmuotoina. Tämän asetuksen soveltamisalaan eivät kuulu kosmeettiset valmisteet tai lääkkeet, koska niitä ei pidetä elintarvikkeina.

Soveltamisala

Terveysväittämäasetusta sovelletaan kaikkiin ravitsemus- ja terveysväittämiin, joita esitetään elintarvikkeiden kaupallisessa esillepanossa, merkinnöissä (pakkaukset ja pakkausselosteet) sekä kaikenlaisessa mainonnassa ja jotka on tarkoitettu loppukuluttajille.

Sitä sovelletaan myös elintarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu ravintoloihin, sairaaloihin, kouluihin, ruokaloihin ja vastaaviin yhteisruokailupaikkoihin.

Myös kauppanimet, muut tuotenimet ja mielikuvitukselliset nimitykset, jotka voidaan tulkita ravitsemus- tai terveysväitteiksi ja jotka siten antavat vaikutelman positiivisesta yhteydestä nimen ja terveyden välillä, kuuluvat asetuksen soveltamisalaan. Myös tuotemerkkeihin tai nimiin sisältyvien viestien on siten täytettävä asetuksen hyväksyttävyyskriteerit, eli ne ovat erityisesti harhaanjohtamisen kiellon ja 5–7 artiklan muiden yleisten hyväksyttävyysedellytysten alaisia. Jos tuotemerkin tai nimityksen sisältö on säännösten mukainen, eli se ei ole harhaanjohtava eikä riko mitään yleistä käyttöehtoa viitattujen elintarvikkeiden osalta, tuotemerkkiä tai nimitystä saa käyttää ilman viranomaisen hyväksyntämenettelyä HCVO:n 15–18 artiklan mukaisesti, edellyttäen että samanaikaisesti käytetään täydentävästi konkreettista ravitsemus- tai terveysväitettä luetteloista.

Asetusta sovelletaan vain rajoitetusti

• esipakattuihin elintarvikkeisiin (mukaan lukien tuoretuotteet, kuten hedelmät, vihannekset tai leipä), joita tarjotaan loppukuluttajille tai yhteisruokailupalveluille ostettavaksi, sekä elintarvikkeisiin, jotka pakataan myyntipisteessä ostajan pyynnöstä tai jotka pakataan valmiiksi välitöntä myyntiä varten (tässä tapauksessa asetuksen 7 artikla ja 10 artiklan 2 kohdan a ja b alakohta eivät ole voimassa – ravitsemusmerkintä ei siis olisi pakollinen).
• kauppanimiin, tuotemerkkeihin tai mielikuvituksellisiin nimityksiin, joita käytetään elintarvikkeen merkinnöissä, esillepanossa tai mainonnassa ja jotka voidaan tulkita ravitsemus- tai terveysväittämiksi (1 artiklan 3 kohta).

Ravitsemusväittämät

Niillä tarkoitetaan väittämiä, joilla ilmoitetaan, vihjataan tai epäsuorasti annetaan ymmärtää, että elintarvikkeella on erityisiä myönteisiä ravitsemuksellisia ominaisuuksia sen energian (lämpöarvon) perusteella, jonka se antaa/antaa vähennetyssä tai lisätyssä määrin/ei anna, ja/tai sen sisältämien ravintoaineiden tai muiden aineiden perusteella, joita se sisältää/sisältää vähennetyssä tai lisätyssä määrin/ei sisällä.

Esimerkki:

• Vähäenerginen
• Vähärasvainen
• Ei lisättyä sokeria
• Kevyt
• Korkea kalsiumpitoisuus
• runsaasti kalsiumia

Terveysväittämät

Niillä tarkoitetaan kaikkia väittämiä, joilla ilmoitetaan, vihjataan tai epäsuorasti annetaan ymmärtää, että elintarvikeluokan, elintarvikkeen tai sen jonkin ainesosan ja terveyden välillä on yhteys.

Esimerkki:

• Sisältää terveellistä C-vitamiinia
• C-vitamiinilla pysyt kunnossa
• Maito on terveellistä
• E-vitamiini parantaa keskittymiskykyä
• E-vitamiini on antioksidantti, joka suojaa kehon soluja vapailta radikaaleilta
• Kalsiumia tarvitaan normaalien luiden ja hampaiden ylläpitoon

Väittämät sairausriskin vähentämisestä

Niillä tarkoitetaan kaikkia väittämiä, joilla ilmoitetaan, vihjataan tai epäsuorasti annetaan ymmärtää, että elintarvikeluokan, elintarvikkeen tai elintarvikkeen ainesosan kulutus vähentää merkittävästi riskitekijää ihmisen sairauden kehittymiselle.

Esimerkki:

• Kaura-beeta-glukaani vähentää todistetusti veren kolesterolipitoisuutta
• Korkea kolesteroliarvo on yksi sepelvaltimotaudin riskitekijöistä

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Asetuksen keskeinen sisältö

Periaatteessa asetus määrittelee yleisten periaatteiden lisäksi ehdot, joiden mukaisesti elintarvikkeista saa esittää ravitsemus- ja terveysväitteitä. Kunkin väitteen sisältö ja edellytykset ovat osittain hyvin monimutkaisia ja epäselviä:

Yleiset periaatteet (HCVO 3 artikla)

Ensinnäkin asetus vahvistaa yleiset periaatteet, joita on noudatettava kaikkien väitteiden osalta. Näin ollen väitteet (ravitsemus- ja/tai terveysväitteet) eivät saa,

• vääriä, monitulkintaisia tai harhaanjohtavia;
• herättää epäilyksiä muiden elintarvikkeiden turvallisuudesta ja/tai ravitsemuksellisesta soveltuvuudesta. (Tässä kielto tähtää muiden, vastaavien tuotteiden halventamiseen);
• kannustaa elintarvikkeen liialliseen kulutukseen tai esittää sitä myönteisesti;
• väittää tai muulla tavoin vihjata, että tasapainoinen ruokavalio ei yleisesti ottaen voi tarjota riittävää määrää ravintoaineita;

vaikuttaa kuluttajan ostopäätökseen huolestuttavilla vihjeillä, jotka viittaavat yleiseen kehon toimintojen muutokseen siten, että hän voisi itse hyötyä siitä.

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Yleiset ehdot (HCVO 5 artikla)

Yleisten periaatteiden lisäksi asetus asettaa yleiset ehdot ravitsemus- ja terveysväitteille. Näin ollen ravitsemus- ja terveysväitteitä saa käyttää vain, jos

• ilmoitettu vaikutus on yleisesti tunnustettu ja tieteellisesti todistettu;
• mainittu aine on tuotteessa riittävässä määrin läsnä (tai puuttuu), jotta väitetty vaikutus saavutetaan;
• – soveltuvin osin – mainittu aine on muodossa, joka on elimistölle hyödynnettävissä (ravitsemusasiantuntijoiden mukaan tämä termi määritellään tietyn ravintoaineen prosentuaalisena imeytymisenä elimistöön ottaen huomioon imeytymismäärä ja -nopeus). Biologisen hyötyosuuden kriteeri riippuu erilaisista ravintotekijöistä ja on siksi joissakin tapauksissa vain valinnainen, eli ”soveltuvin osin”, sillä väitteet, jotka osoittavat ravintoaineen vähentyneen pitoisuuden, kuten esimerkiksi 5 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohdassa, eivät luonnollisesti voi täyttää tätä edellytystä.
• tuotteen tavanomainen kulutusmäärä on riittävä ilmoitetun vaikutuksen saavuttamiseksi;
• erityiset edellytykset (katso tarkemmin alla) täyttyvät;
• väittämä koskee käyttövalmista elintarviketta.

Lisäksi ravitsemus- ja terveysväitteiden käyttö on sallittua vain, jos keskivertokuluttajan voidaan odottaa ymmärtävän mainitun positiivisen vaikutuksen. Siksi jo muotoilussa on varmistettava, että se on kuluttajaystävällinen.

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Ravitsemusmerkinnät (HCVO 7 artikla)

Yleisesti noudatettavien periaatteiden ja yleisten ehtojen lisäksi edellytyksenä ovat lopulta myös merkintämääräykset. Näin ollen elintarvikkeiden, joissa on ravitsemus- ja terveysväitteitä, on pakollisesti sisällettävä ravintoarvomerkintä.

Asetus viittaa tässä yleisesti asetukseen (EU) N:o 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Näin ollen tämän asetuksen 30 artiklan 1 kohdan mukaan on ilmoitettava energiasisältö, rasvan, tyydyttyneiden rasvahappojen, hiilihydraattien, sokerin, proteiinin ja suolan määrät.

Lisäksi aineiden, jotka ovat ravitsemus- tai terveysväitteen kohteena eivätkä esiinny ravintoarvomerkinnässä, määrät on ilmoitettava samassa näkökentässä välittömästi ravintoarvomerkinnän yhteydessä. Ravintolisien merkintöihin sovelletaan direktiivin 2002/46/EY 8 artiklan erityisvaatimuksia (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Erityisehdot ravitsemusväittämille (HCVO 8 ja 9 artikla)

Asetuksen 8 artiklassa määrätään, että ravitsemusväittämät ovat sallittuja vain, jos ne on kirjattu asetuksen liitteeseen kuvatussa muodossa ja ne vastaavat yleisesti asetuksen vaatimuksia (katso edeltä, yleiset periaatteet ja ehdot, merkintävelvollisuus).

Liitteessä oleva luettelo on itsenäinen kokonaisuus. Näin ollen väitteitä, joita ei ole luettelossa, ei saa enää käyttää. Mainittu liite ilmentää yhdenmukaistamisajatusta, sillä yksittäisillä jäsenvaltioilla oli ennen asetuksen voimaantuloa erilaisia säännöksiä ravitsemusväitteistä.

Vaikka näitä väitteitä pidetään suoraan sovellettavina ja korkeampana oikeutena, ne ovat kuitenkin vain ”ohjeita”. Ravitsemusväitteen tulisi siis olla sisällöltään liitteessä, mutta sen ei tarvitse vastata siinä mainitun väitteen tarkkaa sanamuotoa. Tämän joustavamman soveltamisen osalta on otettava huomioon keskivertokuluttajan ymmärrys. Näin ollen on sallittua käyttää synonyymejä, mikäli kuluttaja voi tunnistaa yhteyden väitteen ja liitteessä olevan sanamuodon välillä. Esimerkiksi ”kuitulähteen” sijaan voidaan käyttää sanamuotoa ”runsaasti kuitua”.

Liitteessä olevaa luetteloa voidaan viranomaisen toimesta laajentaa tai mukauttaa asetuksessa mainitun menettelyn mukaisesti. Tällä varmistetaan, että tiedot vastaavat viimeisintä tekniikan ja tieteen tasoa.

Ravitsemusväittämien vertailu muihin elintarvikkeisiin on sallittua vain, jos vertailu tehdään saman luokan elintarvikkeiden välillä ja ottaen huomioon useita kyseisen luokan elintarvikkeita (asetuksen 9 artikla).

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Erityisehdot terveysväittämille (HCVO 10 artikla ja sitä seuraavat)

Terveysväitteet ovat kiellettyjä, jos ne eivät vastaa tämän asetuksen yleisiä vaatimuksia (ks. edellä) ja erityisvaatimuksia (ks. jäljempänä). Lisäksi terveysväitteiden on oltava sisällytettyinä hyväksyttyjen väitteiden luetteloon (13 ja 14 artiklan mukaisesti).

Tällaisia väittämiä saa siis esittää vain, jos elintarvikkeiden merkinnöissä tai, jos merkintä puuttuu, elintarvikkeiden esillepanossa ja mainonnassa on seuraavat lisätiedot:

• viittaus monipuolisen ja tasapainoisen ruokavalion sekä terveellisten elämäntapojen merkitykseen
• tiedot elintarvikkeen määrästä ja kulutusmallista, jotka ovat tarpeen väitetyn positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Esimerkiksi on ilmoitettava, oletetaanko ilmoitetun vaikutuksen saavutettavan, jos elintarviketta nautitaan vain kerran päivässä vai useita kertoja päivän aikana. Myöskään viittaus ei saa kannustaa elintarvikkeen liialliseen kulutukseen tai esittää sitä myönteisesti. Tapauksissa, joissa tämä ei ole mahdollista, terveysväitteestä tulisi luopua.

• tarvittaessa ohjeistus henkilöille, joiden tulisi välttää tämän elintarvikkeen kulutusta, ja
• asianmukainen varoitusmerkintä tuotteista, jotka voivat aiheuttaa terveysriskin liiallisella kulutuksella.

Kaikkien näiden tietojen on oltava osa merkintöjä. Jos tällainen merkintä puuttuu, niiden on oltava osa elintarvikkeen esillepanoa ja elintarvikemainontaa. Jos esimerkiksi yleisessä elintarvikemainonnassa käytetään terveysväitettä (esim. liha, maitotuotteet jne.), joka ei viittaa tiettyyn tuotteeseen, on näiden pakollisten tietojen oltava esillä mainonnassa ja kyseisen elintarvikkeen esillepanossa.

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Huomautus:

Esillepano: ”Sillä tarkoitetaan erityisesti muotoa, ulkonäköä, pakkausta, sen järjestelytapaa ja ympäristöä, jossa sitä tarjotaan myyntiin.”

Epäspesifiset (terveyteen liittyvät) väitteet, jotka lupaavat edullisen vaikutuksen terveyteen ja yleiseen hyvinvointiin, ovat sallittuja vain, jos niihin liitetään 13 tai 14 artiklan mukaisessa luettelossa oleva erityinen väite. Tämän säännöksen taustalla on se, että tällaisilla väitteillä on yleisluonteinen ja yleinen sanamuoto. Kyseessä on siis niin sanottu ”yhdistelmäratkaisu”.

Esimerkkejä epäspesifisistä terveysväittämistä ovat:

• Maito on terveellistä
• Sisältää terveellistä C-vitamiinia
• Fitness-sämpylä

Joka tapauksessa kiellettyjä ovat terveysväittämät (12 artikla),

• jotka antavat vaikutelman, että elintarvikkeesta luopuminen voisi heikentää terveyttä;
• painonpudotuksen kestosta ja laajuudesta;
• jotka viittaavat yksittäisten lääkärien tai terveydenhuollon ammattilaisten edustajien ja yhdistysten suosituksiin, joita ei mainita 11 artiklassa.

Muut terveysväittämät kuin väittämät sairausriskin vähentämisestä sekä muut kuin lasten kehitykseen ja terveyteen liittyvät väittämät (HCVO 13 artikla)

Näiden säännösten perusteella komissio on laatinut yhteisön luettelon terveysväitteistä sekä niiden käyttöä koskevista edellytyksistä (ns. 13 artiklan luettelo). Mainitussa luettelossa olevia terveyteen liittyviä (muita) väitteitä saa siis käyttää. Kyseessä ovat väitteet, jotka

• kuvaavat ravintoaineen tai muun aineen merkitystä kasvuun, kehitykseen ja kehon toimintoihin (esim. ”Kalsium on tärkeää luille”),
• psyykkisiä toimintoja tai käyttäytymistoimintoja (esim. ”E-vitamiini parantaa keskittymiskykyä”), tai
• elintarvikkeen laihduttavia tai painonhallintaan liittyviä ominaisuuksia tai näläntunteen vähentämistä tai kylläisyyden tunteen lisääntymistä tai energian saannin vähenemistä elintarvikkeen kulutuksen kautta (ennen asetusta tällaiset laihdutusmainokset olivat täysin kiellettyjä) (esim. ”sisältää karnitiinia, joka tukee painonpudotusta”).
  Vasta Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen 15.7.2004 antamalla tuomiolla asiassa C-239/02, Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA, tällaisen mainonnan yleistä kieltoa pidettiin yhteisön oikeuden vastaisena. Näin ollen tällaisten väitteiden käyttö on sallittua, jos kuluttajaa ei johdeta harhaan),

kuvaavat tai viittaavat niihin.

Nämä mainitut viittaukset eivät siis edellytä erillistä hyväksymismenettelyä (katso myöhemmin), vaan niiden on sen sijaan täytettävä edellä mainitut sisällölliset vaatimukset ja esitettävä tieteellinen näyttö sekä vastattava kuluttajan ymmärryksen vaatimuksia, jotta ne voidaan sisällyttää niin sanottuun 13 artiklan luetteloon (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (tällä hetkellä viimeisin voimassa oleva versio).

Tätä luetteloa voidaan kuitenkin täydentää kenen tahansa toimesta yksinkertaistetun hyväksyntämenettelyn (18 artikla) avulla, edellyttäen että nämä halutut väitteet perustuvat uusiin tieteellisiin todisteisiin. Poikkeuksena ovat kuitenkin lasten kehitykseen ja terveyteen liittyvät väitteet, jotka hyväksytään 15, 16, 17 ja 19 artiklan mukaisessa menettelyssä (yksittäinen hyväksyntämenettely) (ks. tarkemmin jäljempänä). Myös komission aloitteesta tai jäsenvaltion pyynnöstä mainittua luetteloa voidaan muuttaa, ottaen huomioon asetuksen 25 artiklan 3 kohdan mukainen sääntelymenettely. Mainittu yksinkertaistettu hyväksyntämenettely (jonka kuka tahansa voi käynnistää) vastaa perusrakenteeltaan tiukempaa yksittäistä hyväksyntämenettelyä (ks. jäljempänä asetuksen 14 artiklan mukaiset väitteet) HCVO:n 15–17 artiklan mukaisesti. Lyhennetyn päätöksentekomenettelyn olennainen ero on siinä, että komissiolla on yksinomainen päätösvalta. Kun taas yksittäisessä hyväksyntämenettelyssä 15 artiklan ja sitä seuraavien artiklojen mukaisesti hakemuksesta päätetään sääntelymenettelyssä 2 artiklan mukaisen valvonnan kanssa, tässä tapauksessa komissio tekee päätöksensä yksin 2 kuukauden kuluessa EFSA:n (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen) myönteisen lausunnon jälkeen.

Tiedot sairausriskin vähentämisestä sekä tiedot lasten kehityksestä ja terveydestä (HCVO 14 artikla)

Asetuksessa säädetään myös hyväksymismenettelystä terveysväittämille, jotka koskevat sairauksien vähentämistä, sekä lasten kehitystä ja terveyttä koskeville väittämille.

Kyseessä ovat väittämät, joissa elintarviketta mainostetaan sillä, että se joko vähentää tiettyjä sairausriskejä tai sillä on myönteisiä vaikutuksia lasten kehitykseen ja terveyteen

Esimerkki: ”Säännöllinen E-vitamiinin nauttiminen vähentää valtimonkovettumataudin riskiä”.

Näiden väitteiden osalta asetus edellyttää yksittäisiä hyväksyntämenettelyjä asetuksen 15 artiklan ja sitä seuraavien artiklojen mukaisesti. Näiden väitteiden hyväksyntä ei siis tapahdu (automaattisella) sisällyttämisellä yhteisön luetteloon 13 artiklan kohdan mukaisesti. 3 asetuksen, kuten muiden terveysväitteiden tapauksessa. Hyväksyntävaatimuksen lisäksi näiden väitteiden on luonnollisesti vastattava myös yleisiä periaatteita ja ehtoja (ks. edellä).

Sairausriskin vähentämistä koskevia väittämiä saa siis esittää vain, jos niiden käyttöön on aloitettu ja hyväksytty hyväksymismenettely luetteloon sisällyttämiseksi.

13 artiklan luettelon lisäksi on siis olemassa luetteloita hyväksytyistä väitteistä, jotka koskevat sairauksien riskien vähentämistä. Nämä ilmenevät asetuksista N:o 1226/2014 ja N:o 1228/2014. Linkki asetukseen 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Linkki asetukseen 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE

Tämän (hyväksymismenettelyn) ja yleisten edellytysten lisäksi merkinnöissä tai, jos sellaisia ei ole, elintarvikkeiden esillepanossa ja elintarvikemainonnassa on oltava ilmoitus siitä, että väittämässä mainittu sairaus riippuu useista tekijöistä ja että yhden näistä tekijöistä muuttamisella voi olla tai olla olematta myönteinen vaikutus.

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Hyväksymismenettely

Yksittäinen hyväksymismenettely jakautuu kolmeen osaan:

• hakemuksen jättäminen (15 artikla),
• EFSA:n (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen) suorittama hakemuksen kohteen arviointi sekä lausunto (16 artikla) ja
• komission suorittama väittämän hyväksyminen komiteamenettelyn puitteissa (17 artikla).

Yksittäisen hyväksynnän hakeminen tapahtuu EU:n avoimuusasetuksen perusteella 29.3.2021 alkaen yksinomaan sähköisesti uuden sähköisen hakemusjärjestelmän (ESFC) kautta. Jokaisessa hakemuslomakkeessa saa hakea ainoastaan yhden terveysväitteen käytön hyväksyntää. Lisäksi on sallittua esittää vain tarkasti määritellyn terveysvaikutuksen ja mainostetun elintarvikkeen tai elintarvikeluokan tai ravintoaineen tai aineen välinen yhteys.

Viittaukset ravintoaineen tai elintarvikkeen yleisiin, epäspesifisiin hyötyihin yleisesti terveyden tai terveyteen liittyvän hyvinvoinnin kannalta ovat 10 artiklan kohdan mukaisesti 3 HCVO:n mukaan sallittuja vain, jos niihin liitetään 13 tai 14 artiklan mukaisessa luettelossa oleva erityinen terveysväite (ks. jo edellä).

Komission päätöksestä (eli hylkäämisen tai suhteettomien vaatimusten asettamisen tapauksessa) hakijalla on käytettävissään kumoamiskanne SEUT 263 artiklan (ent. EY 230 artiklan 4 kohta) mukaisesti ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimessa (EU-tuomioistuin). Unionin oikeudessa säädetty kanneajan määräaika on kaksi kuukautta, ja sitä voidaan pidentää 10 päivällä ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen määräysten mukaisesti.

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

EU:n yhteisörekisteri (HCVO 20 artikla)

Komissio ylläpitää yhteisön rekisteriä. Tämän tarkoituksena on antaa yleiskuva kaikista hyväksytyistä ja hylätyistä terveys- ja ravitsemusväitteistä. Se sisältää siis tietoja koskien

• hyväksytyt ravitsemusväittämät,
• hyväksytyt terveysväittämät 13 ja 14 artiklan mukaisesti,
• hylätyt väittämät,
• terveysväittämät, joilla on ”odottaa”-tila

Linkki rekisteriin: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Yleistä väittämien käytöstä/muotoilusta HCVO:n mukaisesti

Ensimmäinen vaihe

Jos tuotteeseen suunnitellaan liitettäväksi ravitsemus- ja/tai terveysväite, on suositeltavaa tutustua ensin olemassa olevaan yhteisön rekisteriin ja luetteloihin. Sallittujen ravitsemusväitteiden luettelosta ks. edellä kohdasta. 2.2.3.

Rekisterin mukaan hyväksyttyjä terveysväitteitä voidaan käyttää milloin tahansa, ottaen huomioon käyttöehdot tai mahdolliset rajoitukset kyseiselle tuotteelle. Aina on kuitenkin otettava huomioon yleiset periaatteet ja ehdot sekä merkintävelvollisuus.

On myös huomioitava, että hyväksymättömien väitteiden käyttö on yleisesti kiellettyä. Lisäksi kaikki (hyväksytyt) terveysväitteet saa esittää ainoastaan niistä elintarvikkeista, elintarvikeluokista tai ravintoaineista, joille ne alun perin hyväksyttiin, eikä missään tapauksessa tuotteista, jotka sisältävät niitä.

Esimerkki:

Näin ollen seuraava terveysväite olisi kielletty: ”Tuote X edistää hampaiden pysymistä kunnossa”. Sallittua olisi tässä mielessä: ”Tuote X sisältää D-vitamiinia ja kalsiumia, jotka edistävät normaalien hampaiden pysymistä kunnossa”.

Kielletty: ”Lasillinen appelsiinimehua edistää väsymyksen ja uupumuksen vähentämistä”. Sallittu: ”Lasillisessa appelsiinimehua oleva C-vitamiini edistää väsymyksen ja uupumuksen vähentämistä.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 OLG Bambergin mukaan).

Jos etsittyä väitettä ei ole hyväksytty, hylätty tai sitä ei löydy koko tietokannasta, sitä ei ilmeisesti ole vielä kukaan jättänyt hyväksyttäväksi. Tällaisia väitteitä ei saa silloin käyttää. Jos kuitenkin on olemassa kattavia tieteellisiä tutkimuksia, jotka todistavat vaikutuksen, nämä tiedot voidaan jättää hyväksyntämenettelyn kautta.

Muotoilu

Jos väittämät on jo hyväksytty, niiden muotoilu löytyy yhteisön luettelon toisesta taulukon sarakkeesta.

Tällä muotoilulla on tarkoitus ilmaista tieteellisesti varmistettu vaikutus elintarvikkeen tai tietyn ravintoaineen vaikutuksesta ihmisen terveyteen.

On kyseenalaista, onko poikkeaminen tästä nimenomaisesta sanamuodosta sallittua. Asetuksen 432/2012 (koskien 13 artiklan luetteloa) johdanto-osan 9 kohdassa lainsäätäjä toteaa, että asetuksen tarkoituksena on varmistaa, että terveysväitteet ovat totuudenmukaisia, selkeitä, luotettavia ja kuluttajalle hyödyllisiä. Väitteiden sanamuotoa ja esillepanoa on arvioitava tätä taustaa vasten. Oikeusasiantuntijat päättelevät tästä kohdasta, että tietty joustavuus yksittäisten väitteiden osalta on todennäköisesti sallittua. Tämä niin kauan kuin sillä saavutetaan keskivertokuluttajan ymmärrettävyyden paraneminen. Tällöin on kuitenkin aina otettava huomioon eri kuluttajaryhmät sekä kielelliset ja kulttuuriset erot. Viime kädessä ratkaisevaa on, että sanamuoto vastaa sisällöltään yhteisön rekisterissä olevaa.

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio

Lakineuvonta / Oikeudellinen edustus

Autamme mielellämme kaikissa terveysväiteasetukseen liittyvissä oikeudellisissa asioissa. Keskustelemme mielellämme kanssasi ihanteellisesta toimintatavasta oikeudellisiin kysymyksiisi maksuttoman ensikonsultaation yhteydessä.

Valitse nyt toivottu ajankohta:Ilmainen ensikonsultaatio