Egészségügyi állítások
Egészségügyi állítások
Általánosságban az egészségre vonatkozó állítások, vagy élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségügyi kijelentések alatt azokat értjük, amelyek az élelmiszer vagy annak valamely összetevője és az egészség közötti összefüggést írják le. A valóságban az egészségre vonatkozó állítások tehát azt sugallják, hogy az élelmiszer vagy annak valamely összetevője különleges hatással van az egészségre (például: a kalcium jó a csontoknak, stb.).
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációEU-szintű rendelkezések
Mivel a Közösségben egyre több élelmiszert jelöltek meg tápértékre és egészségre vonatkozó állításokkal, és ezekkel az állításokkal reklámozták őket, szükségessé vált a fogyasztók magas szintű védelmének biztosítása és a választás megkönnyítése számukra azáltal, hogy a forgalomban lévő termékek biztonságosak és megfelelő jelöléssel rendelkeznek. Európai szinten ezért az 1924/2007/EK EU egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet érvényes. E rendelet bevezetésével átfogó harmonizációt kellett volna létrehozni az élelmiszerjog területén, és ezzel egyidejűleg magas szintű fogyasztóvédelmet biztosítani.
A rendelet élelmiszerekre és étrend-kiegészítőkre egyaránt vonatkozik, amint azokat élelmiszerként forgalomba hozzák és ekként hirdetik. Az étrend-kiegészítők a 2002/46/EK irányelv 2. cikke értelmében akkor minősülnek „élelmiszernek”, ha az étrend kiegészítésére szolgálnak, egy tápanyag egyszerű vagy többszörös koncentrátumából állnak, táplálkozás-specifikus hatással, és adagolt formában, például kapszulák vagy más adagolási formákban kerülnek forgalomba. E rendelet hatálya alá nem tartoznak a kozmetikai termékek vagy gyógyszerek, mivel ezek nem tekinthetők élelmiszernek.
Alkalmazási terület
Az egészségügyi állításokról szóló rendelet (Health Claims VO) minden tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításra érvényes, amelyeket kereskedelmi megjelenítés, jelölés (csomagolás és betegtájékoztató), valamint bármilyen típusú élelmiszerre vonatkozó reklám során tesznek, és ilyenként juttatnak el a végfelhasználókhoz.
Érvényes azokra az élelmiszerekre is, amelyeket éttermek, kórházak, iskolák, étkezdék és hasonló közétkeztetési intézmények számára szánnak.
Kereskedelmi márkák, egyéb márkanevek és fantázianevek, amelyek tápértékre vagy egészségre vonatkozó állításként értelmezhetők, és ezáltal azt a benyomást keltik, hogy a név és az egészség között pozitív összefüggés áll fenn, szintén a rendelet hatálya alá tartoznak. A márkákban vagy nevekben szereplő üzeneteknek tehát meg kell felelniük a rendelet elfogadhatósági kritériumainak, azaz különösen az 5-7. cikkekben foglalt megtévesztési tilalom és egyéb általános elfogadhatósági feltételek hatálya alá tartoznak. Ha a márka vagy megnevezés üzenete összhangban van a rendelkezésekkel, azaz nem megtévesztő, és a hivatkozott élelmiszerekre vonatkozóan nem sért semmilyen általános felhasználási feltételt, akkor a márka vagy megnevezés az 15-18. cikk szerinti hatósági engedélyezési eljárás nélkül is használható, feltéve, hogy ezzel egyidejűleg kiegészítésként a listákból egy konkrét tápértékre vagy egészségre vonatkozó állítást is felhasználnak.
A rendelet csak korlátozottan alkalmazandó
- előre csomagolt élelmiszerekre (beleértve a friss termékeket, mint a gyümölcs, zöldség vagy kenyér), amelyeket a végfelhasználóknak vagy közétkeztetési intézményeknek kínálnak megvételre, valamint azokra az élelmiszerekre, amelyeket az értékesítési helyen a vevő kérésére csomagolnak, vagy azonnali eladásra készre csomagolnak (ebben az esetben a rendelet 7. cikke és 10. cikkének (2) bekezdésének a) és b) pontja nem alkalmazandó – a tápértékjelölés ennek megfelelően nem lenne kötelező).
- kereskedelmi márkanevekre, márkanevekre vagy fantázianevekre, amelyeket egy élelmiszer jelölésében, megjelenítésében vagy reklámjában használnak, és tápanyag-összetételre vagy egészségre vonatkozó állításként értelmezhetők (1. cikk (3) bekezdés).
Tápanyag-összetételre vonatkozó állítások
Ezen olyan állításokat értünk, amelyekkel közvetlenül vagy közvetve kifejezésre juttatják, sugallják vagy állítják, hogy egy élelmiszer a szolgáltatott energia (égési érték) alapján, vagy csökkentett/növelt mértékben szolgáltatott/nem szolgáltatott energia, és/vagy a benne lévő/csökkentett vagy növelt mennyiségben lévő/nem lévő tápanyagok vagy egyéb anyagok miatt különleges pozitív tápértékkel rendelkezik.
Példa:
- Csökkentett energiatartalmú
- Zsírszegény
- Hozzáadott cukor nélkül
- Könnyű
- Magas kalciumtartalom
- kalciumban gazdag
Egészségre vonatkozó állítások
Ezen minden olyan állítást értünk, amellyel közvetlenül vagy közvetve kifejezésre juttatják, sugallják vagy állítják, hogy összefüggés áll fenn egy élelmiszerkategória, egy élelmiszer vagy annak valamely összetevője, másrészt pedig az egészség között.
Példa:
- Egészséges C-vitamint tartalmaz
- C-vitaminnal a fittség megőrzéséért
- A tej egészséges
- Az E-vitamin növeli a koncentrációs képességet
- Az E-vitamin egy antioxidáns, amely védi a test sejtjeit a szabadgyököktől
- A kalcium szükséges a normál csontozat és fogazat fenntartásához
Betegségkockázat csökkentésére vonatkozó állítások
Ezen minden olyan állítást értünk, amellyel közvetlenül vagy közvetve kifejezésre juttatják, sugallják vagy állítják, hogy egy élelmiszerkategória, egy élelmiszer vagy egy élelmiszer-összetevő fogyasztása jelentősen csökkenti egy betegség kialakulásának kockázati tényezőjét az emberben.
Példa:
- A zab béta-glükánja bizonyítottan csökkenti a vér koleszterinszintjét
- A magas koleszterinszint a koszorúér-betegség kockázati tényezői közé tartozik
A rendelet lényeges tartalma
Alapvetően a rendelet az általános elvek mellett meghatározza, milyen feltételek mellett tehetők tápértékre és egészségre vonatkozó állítások élelmiszerekről. Az egyes állítások tartalma, illetve feltételei részben nagyon összetettek és átláthatatlanok:
Általános elvek (a HCVO 3. cikke)
Először is, a rendelet általános elveket határoz meg, amelyeket minden állítás esetében be kell tartani. Ennek megfelelően az állítások (tápértékre és/vagy egészségre vonatkozóak),
- hamisak, kétértelműek vagy megtévesztőek;
- nem kelthetnek kétséget más élelmiszerek biztonságosságával és/vagy táplálkozás-élettani alkalmasságával kapcsolatban. (Ez a tilalom más, hasonló termékek lejáratására irányul);
- nem ösztönözhetnek egy élelmiszer túlzott fogyasztására, és nem mutathatják be azt kedvező színben;
- nem állíthatják, vagy más módon nem sugallhatják, hogy a kiegyensúlyozott étrend általában nem képes biztosítani a szükséges mennyiségű tápanyagot;
nem befolyásolhatják a fogyasztó vásárlási döntését aggasztó utalásokkal, amelyek a testfunkciók általános megváltozására utalnak, oly módon, hogy a fogyasztó maga is hasznot húzhatna belőle.
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációÁltalános feltételek (a HCVO 5. cikke)
Az általános elvek mellett a rendelet általános feltételeket is meghatároz a tápértékre és egészségre vonatkozó állításokra. Ennek megfelelően a tápértékre és egészségre vonatkozó állítások csak akkor használhatók, ha
- a megadott hatás általánosan elismert és tudományosan bizonyított;
- az említett anyag elegendő mennyiségben (vagy nem elegendő mennyiségben) van jelen a termékben a feltételezett hatás eléréséhez;
- – amennyiben alkalmazható – az említett anyag olyan formában van jelen, amely a szervezet számára hozzáférhető (Táplálkozási szakértők szerint ez a terminus az adott tápanyag szervezetbe való százalékos felszívódásával definiálható, figyelembe véve a felszívódás mennyiségét és sebességét). A biológiai hozzáférhetőség kritériuma különböző táplálkozási tényezőktől függ, és ezért bizonyos esetekben csak fakultatívan, azaz „amennyiben alkalmazható” érvényes, hiszen az olyan állítások, amelyek egy tápanyag csökkentett tartalmát mutatják, mint például az 5. cikk (1) bekezdés b) pontjának ii) alpontjában, természetesen nem felelhetnek meg ennek a feltételnek.
- a termék szokásos fogyasztási mennyisége alkalmas a megadott hatás elérésére;
- a különleges feltételek (lásd alább) teljesülnek;
- az állítás a fogyasztásra kész élelmiszerre vonatkozik.
Emellett a tápértékre és egészségre vonatkozó állítások használata csak akkor megengedett, ha egy átlagos fogyasztótól elvárható, hogy megértse a feltüntetett pozitív hatást. Ezért már a megfogalmazás során ügyelni kell arra, hogy az mindenképpen fogyasztóbarát legyen.
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációTápértékjelölések (a HCVO 7. cikke)
Az általánosan betartandó elvek és az általános feltételek mellett végül még jelölési rendelkezések is társulnak feltételként. Ennek megfelelően az olyan élelmiszereknek, amelyek tápértékre és egészségre vonatkozó állításokat tartalmaznak, kötelezően tápértékjelölést kell tartalmazniuk.
A rendelet itt általánosan az 1169/2011/EU rendeletre hivatkozik (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Ennek megfelelően e rendelet 30. cikkének (1) bekezdése szerint fel kell tüntetni az energiaértéket, a zsír, a telített zsírsavak, a szénhidrátok, a cukor, a fehérje és a só mennyiségét.
Továbbá az olyan anyagok esetében, amelyek tápértékre vagy egészségre vonatkozó állítás tárgyát képezik, és nem szerepelnek a tápértékjelölésben, az adott mennyiségeket ugyanabban a látómezőben, a tápértékjelölés közvetlen közelében kell feltüntetni. Az étrend-kiegészítők jelölésére a 2002/46/EK irányelv 8. cikkének különleges követelményei vonatkoznak (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációKülönös feltételek a tápanyag-összetételre vonatkozó állításokhoz (a HCVO 8. és 9. cikke)
A rendelet 8. cikke kimondja, hogy a tápanyag-összetételre vonatkozó állítások csak akkor megengedettek, ha a rendelet mellékletében meghatározott formában rögzítettek, és emellett általánosan megfelelnek a rendelet követelményeinek (lásd fentebb, általános elvek és feltételek, jelölési kötelezettség).
A mellékletben található lista egy önmagában zárt egység. Ezért az abban nem szereplő állítások már nem használhatók. Az említett melléklet a harmonizáció gondolatát hordozza, különösen mivel az egyes tagállamok a rendelet hatálybalépése előtt eltérő rendelkezésekkel rendelkeztek a tápértékre vonatkozó állítások tekintetében.
Még ha ezek az állítások közvetlenül alkalmazandónak minősülnek is, és magasabb rendű jognak tekintendők, ezek csupán „előírások”. A tápértékre vonatkozó állításnak tehát tartalmilag szerepelnie kell a mellékletben, de nem kell pontosan megfelelnie az ott feltüntetett állítás szövegének. Ezen enyhített alkalmazás szempontjából egy átlagos fogyasztó megértését kell figyelembe venni. Ezért megengedett szinonimák használata, amennyiben a fogyasztó felismeri az összefüggést az állítás és a mellékletben található megfogalmazás között. Például a „rostforrás” helyett a „rostban gazdag” megfogalmazás is használható.
A mellékletben található listát a hatóság a rendeletben említett eljárás lefolytatása után bővítheti vagy módosíthatja. Ezáltal biztosított, hogy az állítások megfeleljenek a technika és a tudomány legújabb állásának.
A tápanyag-összetételre vonatkozó állítások más élelmiszerekkel való összehasonlítása csak akkor megengedett, ha az azonos kategóriájú élelmiszerek között, és az adott kategóriába tartozó élelmiszerek egy sorozatának figyelembevételével történik (a rendelet 9. cikke).
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációKülönös feltételek az egészségre vonatkozó állításokhoz (a HCVO 10. és következő cikkei)
Az egészségre vonatkozó állítások tilosak, ha nem felelnek meg e rendelet általános követelményeinek (lásd fentebb) és különleges követelményeinek (lásd alább). Ezenkívül az egészségre vonatkozó állításokat fel kell venni az engedélyezett állítások listájára (a 13. és 14. cikk szerint).
Ilyen állítások tehát csak akkor tehetők, ha a jelölés, vagy ha ez a jelölés hiányzik, az élelmiszerek megjelenítése és az élelmiszer-reklám a következő kiegészítő információkat tartalmazza:
- utalást a változatos és kiegyensúlyozott étrend és az egészséges életmód fontosságára
- információkat az élelmiszer mennyiségéről és a fogyasztási mintáról, amelyek szükségesek a feltételezett pozitív hatás eléréséhez.
Például fel kell tüntetni, hogy az állított hatás akkor érhető-e el, ha az élelmiszert naponta csak egyszer vagy többször, a nap folyamán elosztva fogyasztják. A figyelmeztetés nem ösztönözheti az élelmiszer túlzott fogyasztását, vagy nem mutathatja be azt kedvező színben. Azokban az esetekben, amikor ez nem valósítható meg, az egészségre vonatkozó állítástól el kell tekinteni.
- adott esetben figyelmeztetést azoknak a személyeknek, akiknek kerülniük kellene ezen élelmiszer fogyasztását, és
- megfelelő figyelmeztetést azokra a termékekre vonatkozóan, amelyek túlzott fogyasztás esetén egészségügyi kockázatot jelenthetnek.
Mindezeknek az információknak a jelölés részét kell képezniük. Ha hiányzik egy ilyen jelölés, akkor az élelmiszer megjelenésének és az élelmiszer-reklámnak részét kell képezniük. Ha például egy élelmiszer általános reklámjában egészségre vonatkozó állítást használnak (például hús, tejtermékek, stb.), amely nem egy konkrét termékre vonatkozik, akkor ezeknek a kötelező tájékoztatásoknak meg kell jelenniük az élelmiszer reklámjában és megjelenésében.
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációKitérő:
Megjelenítés: „Ez alatt különösen az élelmiszer formáját, megjelenését, csomagolását, elrendezésének módját és azt a környezetet értjük, amelyben azt kínálják.
Az olyan nem specifikus (egészségre vonatkozó) állítások, amelyek az egészségre és az általános jóllétre gyakorolt előnyös hatást ígérnek, csak akkor megengedettek, ha azokhoz a 13. vagy 14. cikk szerinti listában szereplő speciális állítás is társul. E rendelkezés háttere az, hogy az ilyen állítások általános megfogalmazású, átfogó jellegűek. Ezért egy úgynevezett „kombinált megoldásról” van szó.
Példák az általános egészségre vonatkozó állításokra:
- A tej egészséges
- Egészséges C-vitamint tartalmaz
- Fitneszzsemle
Mindenesetre tilosak az egészségre vonatkozó állítások (12. cikk), amelyek:
- amelyek azt a benyomást keltik, hogy az élelmiszerről való lemondással az egészség károsodhat;
- a fogyás időtartamáról és mértékéről;
- egyedi orvosok vagy orvosi szakmák képviselőinek, valamint a 11. cikkben nem említett egyesületek ajánlásaira hivatkoznak.
Egyéb egészségre vonatkozó állítások, mint a betegségkockázat csökkentésére vonatkozó állítások, valamint a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítások (a HCVO 13. cikke)
E rendelkezések alapján a Bizottság elkészített egy közösségi listát az egészségre vonatkozó állításokról, valamint az azok használatát szabályozó szükséges feltételekről (úgynevezett 13. cikk szerinti lista). Az említett listában szereplő egészségre vonatkozó (egyéb) állítások ezért használhatók. Ezek olyan állítások, amelyek
- egy tápanyag vagy más anyag jelentőségét a növekedés, fejlődés és testfunkciók szempontjából (például: „a kalcium fontos a csontoknak”),
- a pszichikai funkciókat vagy viselkedési funkciókat (például: „az E-vitamin növeli a koncentrációs képességet”), vagy
- az élelmiszer karcsúsító vagy súlykontrolláló tulajdonságait, vagy az éhségérzet csökkentését, vagy a fokozott teltségérzetet, vagy az élelmiszer fogyasztása révén csökkentett energiafelvételt (a rendelet előtt teljes tilalom vonatkozott az ilyen karcsúsító reklámokra) (például: „karnitint tartalmaz, amely támogatja a súlycsökkentő hatást”).
Csak az Európai Bíróság 2004. július 15-i, C-239/02. sz., Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA ügyben hozott ítélete révén tekintették az ilyen reklámok általános tilalmát közösségi joggal ellentétesnek. Ennek megfelelően az ilyen állítások használata megengedett, feltéve, hogy a fogyasztót nem vezetik félre).
leírják vagy utalnak rájuk.
Ezek az említett hivatkozások tehát nem igényelnek explicit engedélyezési eljárást (lásd később), hanem ehelyett a úgynevezett 13. cikk szerinti listára (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (jelenleg utolsó érvényes változat) való felvételhez meg kell felelniük a fent említett tartalmi előírásoknak, tudományos bizonyítékot kell szolgáltatniuk, és eleget kell tenniük a fogyasztói megértés követelményeinek.
E lista kiegészítéseit azonban bárki kérelmezheti egy egyszerűsített engedélyezési eljárás (18. cikk) keretében, feltéve, hogy ezek a kívánt állítások új tudományos bizonyítékokon alapulnak. Kivételt képeznek azonban a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítások, amelyeket a 15., 16., 17. és 19. cikk szerinti eljárás (egyedi engedélyezési eljárás) alapján engedélyeznek (lásd alább). A Bizottság kezdeményezésére vagy valamely tagállam kérelmére az említett lista módosítható, figyelembe véve a rendelet 25. cikkének (3) bekezdése szerinti szabályozási eljárást. Az említett egyszerűsített engedélyezési eljárás (amelyet bárki kezdeményezhet) alapstruktúrájában megfelel a szigorúbb egyedi engedélyezési eljárásnak (lásd alább a rendelet 14. cikke szerinti állítások esetében) a 15-17. cikkek szerint. A rövidített döntéshozatali eljárás leglényegesebb különbsége az, hogy a Bizottságra hárul az kizárólagos döntési jogkör. Míg a 15. cikk és azt követő cikkek szerinti egyedi engedélyezés esetében a kérelmet a 2. cikk szerinti ellenőrzéssel ellátott szabályozási eljárásban bírálják el, itt a Bizottság az EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság) pozitív véleménye után 2 hónapon belül önállóan hozza meg döntését.
Betegségek kockázatának csökkentésére vonatkozó állítások, valamint gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítások (HCVO 14. cikk)
A rendelet szabályozza továbbá a betegségek csökkentésére vonatkozó egészségre vonatkozó állítások, valamint a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó állítások engedélyezési eljárását.
Ezek olyan állítások, amelyekben egy élelmiszert azzal reklámoznak, hogy az vagy bizonyos betegségek kockázatát csökkenti, vagy pozitív hatással van a gyermekek fejlődésére és egészségére
Példa: „A rendszeres E-vitamin-fogyasztás csökkenti az érelmeszesedés kialakulásának kockázatát”.
Ezen állítások esetében a rendelet a rendelet 15. cikkétől kezdődő egyedi engedélyezési eljárásokat ír elő. Ezen állítások engedélyezése ezért nem a 13. cikk bekezdése szerinti közösségi listára való (automatikus) felvétellel történik. 3. bekezdése szerint, mint ahogy az más egészségre vonatkozó állítások esetében történik. Az engedélyezési követelmény mellett ezeknek az állításoknak természetesen meg kell felelniük az általános elveknek és feltételeknek is (lásd fentebb).
A betegségek kockázatának csökkentésére vonatkozó állítások ezért csak akkor tehetők, ha felhasználásukra vonatkozóan engedélyezési eljárást kezdeményeztek és jóváhagytak egy listára való felvétel céljából.
A 13. cikk szerinti lista mellett tehát léteznek engedélyezett állítások listái is, amelyek a betegségek kockázatának csökkentésére vonatkoznak. Ezek az 1226/2014. és az 1228/2014. sz. rendeletekből következnek. Link az 1228/2014. rendelethez: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.
Link a 1226/2014. rendelethez: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE
Ezen (engedélyezési eljárás) és az általános követelmények mellett a jelölésnek, vagy ha az hiányzik, az élelmiszerek megjelenítésének és az élelmiszer-reklámnak tartalmaznia kell egy nyilatkozatot arról, hogy a megjelölt betegség több tényezőtől függ, és e tényezők egyikének megváltoztatása pozitív hatással járhat, vagy nem.
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációEngedélyezési eljárás
Az egyedi engedélyezési eljárás három szakaszra tagolódik:
- a kérelem benyújtása (15. cikk),
- az EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság) általi, a kérelem tárgyának értékelése és véleményezés (16. cikk), valamint
- az állítás Bizottság általi engedélyezése a bizottsági eljárás keretében (17. cikk).
Az egyedi engedélyezési kérelem benyújtása az EU átláthatósági rendelete alapján 2021. március 29. óta kizárólag elektronikusan, az új E-Submission-Platform (ESFC) rendszeren keresztül történik. Minden kérelembenyújtási űrlapon kizárólag egy egészségre vonatkozó állítás használatának engedélyezését lehet kérelmezni. Továbbá csak az engedélyezett, hogy egy pontosan meghatározott egészségügyi hatás és a reklámozott élelmiszer vagy élelmiszerkategória, illetve egy tápanyag vagy anyag közötti összefüggést bemutassák.
A tápanyag vagy élelmiszer általános egészségre vagy egészséggel kapcsolatos jóllétre gyakorolt általános, nem specifikus előnyeire való hivatkozások a 10. cikk bekezdése szerint 3. bekezdése szerint csak akkor megengedettek, ha azokhoz a 13. vagy 14. cikk szerinti listák valamelyikében szereplő speciális egészségre vonatkozó állítás is társul (lásd fentebb).
A Bizottság döntése (azaz elutasítás vagy aránytalan előírások megállapítása esetén) ellen a kérelmező számára a 263. EUMSZ (korábbi 230. cikk (4) bekezdés EKSZ) szerinti megsemmisítési kereset jogorvoslati lehetősége áll rendelkezésre az Elsőfokú Bíróságon (EUB). Az uniós jogban meghatározott keresetindítási határidő két hónap, és az Elsőfokú Bíróság eljárási szabályzatának rendelkezései szerint további 10 nappal meghosszabbítható.
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációEU Közösségi Nyilvántartás (HCVO 20. cikk)
A Bizottság közösségi nyilvántartást vezet. Ez áttekintést nyújt az összes engedélyezett és elutasított egészségre és tápértékre vonatkozó állításról. Ennek megfelelően információkat tartalmaz a következőkről:
- jóváhagyott tápértékre vonatkozó állítások,
- engedélyezett egészségre vonatkozó állítások a 13. és 14. cikk szerint,
- elutasított állítások,
- egészségre vonatkozó állítások „felfüggesztett státusszal”
Link a nyilvántartáshoz: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home
Általános tudnivalók az állítások HCVO szerinti használatáról/megfogalmazásáról
Első lépés
Ha egy terméket tápértékre és/vagy egészségre vonatkozó állítással kívánnak ellátni, akkor javasolt először betekinteni a meglévő közösségi nyilvántartásba és a listákba. Az engedélyezett tápértékre vonatkozó állítások listáját lásd fentebb a pontban. 2.2.3.
A nyilvántartás szerint engedélyezett egészségre vonatkozó állítások a felhasználási feltételek vagy az adott termékre vonatkozó esetleges korlátozások figyelembevételével bármikor felhasználhatók. Mindig figyelembe kell venni azonban az általános elveket és feltételeket, valamint a jelölési kötelezettséget.
Figyelembe kell venni azt is, hogy a nem engedélyezett állítások használata általánosan tilos. Ezenkívül minden (engedélyezett) egészségre vonatkozó állítás kizárólag azokra az élelmiszerekre, élelmiszerkategóriákra vagy tápanyagokra vonatkozhat, amelyekre eredetileg engedélyezték, és semmiképpen sem azokra a termékekre, amelyek azokat tartalmazzák.
Példa:
Ennek megfelelően a következő egészségre vonatkozó állítás megengedhetetlen lenne: „Az X termék hozzájárul a fogak megőrzéséhez”. Ebben az értelemben megengedett lenne: „Az X termék D-vitamint és kalciumot tartalmaz, amelyek hozzájárulnak a normál fogak megőrzéséhez.”
Elfogadhatatlan: „Egy pohár narancslé hozzájárul a fáradtság és a kimerültség csökkentéséhez”. Elfogadható: „Egy pohár narancslé C-vitaminja hozzájárul a fáradtság és a kimerültség csökkentéséhez.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 az OLG Bamberg szerint).
Ha a keresett állítás sem engedélyezett, sem elutasított, sem nem található meg az adatbázisban, akkor ezt az állítást nyilvánvalóan még senki sem nyújtotta be engedélyezésre. Az ilyen állítások ekkor nem használhatók. Ha azonban átfogó tudományos tanulmányok állnak rendelkezésre, amelyek igazolják a hatást, akkor ezek az állítások az engedélyezési eljárás keretében benyújthatók.
Megfogalmazás
Ha az állításokat már engedélyezték, azok megfogalmazása a közösségi lista táblázatának második oszlopában található.
Ez a megfogalmazás az élelmiszer vagy egy adott tápanyag emberi egészségre gyakorolt tudományosan alátámasztott hatását hivatott kifejezni.
Kérdéses, hogy ezen explicit megfogalmazástól való eltérés megengedett-e. A 432/2012/EU rendelet (a 13. cikk szerinti listára vonatkozóan) 9. preambulumbekezdésében a jogalkotó kifejti, hogy a rendeletnek biztosítania kell, hogy az egészségre vonatkozó állítások igazak, világosak, megbízhatóak és a fogyasztó számára hasznosak legyenek. Az állítások megfogalmazását és megjelenését ezen háttér előtt kell értékelni. Jogász szakértők ebből a bekezdésből azt a következtetést vonják le, hogy az egyes állítások bizonyos fokú rugalmassága valószínűleg megengedett. Ez mindaddig így van, amíg ezáltal javul az átlagos fogyasztó számára a megérthetőség. Ugyanakkor mindenképpen figyelembe kell venni a különböző fogyasztói célcsoportokat, valamint a nyelvi és kulturális különbségeket. Végül is az a döntő, hogy a megfogalmazás tartalmilag megegyezzen a közösségi nyilvántartásban szereplővel.
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultációJogtanácsadás / Jogi képviselet
Szívesen támogatjuk Önt az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelettel kapcsolatos minden jogi ügyben. Az ingyenes első konzultáció keretében szívesen megvitatjuk Önnel a jogi kérdéseire vonatkozó ideális eljárásmódot.
Válassza ki az időpontot most:Ingyenes első konzultáció
