Health Claims
Health Claims
Općenito, pod pojmom Health Claims podrazumijevaju se zdravstvene tvrdnje ili prikazi na prehrambenim proizvodima koji opisuju vezu između prehrambenog proizvoda ili jednog od njegovih sastojaka i zdravlja. U stvarnosti, Health Claims stoga sugeriraju da prehrambeni proizvod ili njegov sastojak ima poseban učinak na zdravlje (npr. kalcij je dobar za kosti, itd.).
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorEU-odredbe
Budući da se u Zajednici sve više prehrambenih proizvoda označavalo s nutritivnim i zdravstvenim tvrdnjama te se s tim tvrdnjama promoviralo, bilo je potrebno osigurati visoku razinu zaštite potrošača i olakšati mu izbor tako da proizvodi koji se nalaze na tržištu budu sigurni i imaju odgovarajuću oznaku. Na europskoj razini stoga vrijedi Uredba EU o zdravstvenim tvrdnjama 1924/2007. Uvođenjem ove Uredbe trebalo se postići sveobuhvatno usklađivanje na području prava prehrambenih proizvoda i istovremeno ponuditi visoka razina zaštite potrošača.
Uredba se primjenjuje kako na prehrambene proizvode tako i na dodatke prehrani, čim se oni stave u promet kao prehrambeni proizvodi i kao takvi se reklamiraju. Dodaci prehrani kvalificiraju se kao „prehrambeni proizvodi“ u smislu članka 2. Direktive 2002/46/EZ ako su namijenjeni dopuni prehrane, sastoje se od jednostrukih ili višestrukih koncentrata hranjivih tvari s nutritivno-specifičnim učinkom i stavljaju se u promet u doziranom obliku, kao što su kapsule ili drugi oblici doziranja. Područje primjene ove Uredbe ne obuhvaća kozmetičke proizvode ili lijekove, jer se oni ne smatraju prehrambenim proizvodima.
Područje primjene
Uredba o Health Claims primjenjuje se na sve podatke o hranjivoj vrijednosti i zdravstvenoj ispravnosti koji se daju pri komercijalnom predstavljanju, označavanju (pakiranje i upute za uporabu) te pri bilo kojoj vrsti oglašavanja u pogledu prehrambenih proizvoda i kao takvi se predaju krajnjim potrošačima.
Ona se također primjenjuje na prehrambene proizvode koji su namijenjeni restoranima, bolnicama, školama, kantinama i sličnim ustanovama za zajedničku prehranu.
Robne marke, ostali nazivi robnih marki i fantazijski nazivi koji se mogu tumačiti kao nutritivna ili zdravstvena tvrdnja i stoga ostavljaju dojam da postoji pozitivna veza između naziva i zdravlja, također spadaju u područje primjene Uredbe. Poruke sadržane u markama ili nazivima stoga se moraju mjeriti prema kriterijima dopuštenosti Uredbe, odnosno podliježu posebice zabrani dovođenja u zabludu i daljnjim općim uvjetima dopuštenosti iz čl. 5-7. Ako je sadržaj tvrdnje marke ili naziva u skladu s odredbama, odnosno nije zavaravajući ili, s obzirom na prehrambene proizvode na koje se odnosi, nije u suprotnosti s općim uvjetom uporabe, marka ili naziv smiju se koristiti bez službenog postupka odobravanja prema čl. 15-18. Uredbe o zdravstvenim tvrdnjama, pod uvjetom da se istodobno dodatno koristi konkretna nutritivna ili zdravstvena primjena s popisa.
Uredba se primjenjuje samo u ograničenoj mjeri
- na prethodno zapakirane prehrambene proizvode (uključujući svježe proizvode kao što su voće, povrće ili kruh), koji se nude krajnjem potrošaču ili ustanovama za zajedničku prehranu za kupnju, i na prehrambene proizvode koji se pakiraju na prodajnom mjestu na zahtjev kupca ili se pakiraju gotovi za neposrednu prodaju (u tom slučaju ne vrijede članak 7. i članak 10. stavak 2. točke a i b Uredbe – označavanje hranjivih vrijednosti stoga ne bi bilo obvezno).
- na zaštitne znakove, nazive robnih marki ili fantazijske nazive, koji se koriste u označavanju, predstavljanju ili oglašavanju prehrambenog proizvoda i mogu se shvatiti kao podaci o hranjivoj vrijednosti ili zdravstvenoj ispravnosti (čl. 1. st. 3.)
Podaci o hranjivoj vrijednosti
Pod tim se podrazumijevaju oni podaci kojima se objašnjava, sugerira ili čak samo neizravno izražava da prehrambeni proizvod posjeduje posebna pozitivna svojstva hranjive vrijednosti zbog energije (kalorijske vrijednosti) koju isporučuje/u smanjenoj ili povećanoj mjeri isporučuje/ne isporučuje i/ili zbog hranjivih tvari ili drugih tvari koje sadrži/u smanjenoj ili povećanoj količini sadrži/ne sadrži.
Primjer:
- Smanjena energija
- Malo masnoće
- Bez dodanog šećera
- Lagano
- Visok sadržaj kalcija
- bogato kalcijem
Podaci o zdravstvenoj ispravnosti
Pod tim se podrazumijeva svaki podatak kojim se objašnjava, sugerira ili čak samo neizravno izražava da postoji veza između kategorije prehrambenih proizvoda, prehrambenog proizvoda ili jednog od njegovih sastojaka s jedne strane i zdravlja s druge strane.
Primjer:
- Sadrži zdravi vitamin C
- S vitaminom C za ostanak u formi
- Mlijeko je zdravo
- Vitamin E povećava sposobnost koncentracije
- Vitamin E je antioksidans koji štiti tjelesne stanice od slobodnih radikala
- Kalcij je potreban za održavanje normalnih kostiju i zuba
Podaci o smanjenju rizika od bolesti
Pod tim se podrazumijeva svaki podatak kojim se objašnjava, sugerira ili čak samo neizravno izražava da konzumacija kategorije prehrambenih proizvoda, prehrambenog proizvoda ili sastojka prehrambenog proizvoda znatno smanjuje faktor rizika za razvoj bolesti kod ljudi.
Primjer:
- Zobeni beta-glukan dokazano smanjuje razinu kolesterola u krvi
- Visoka razina kolesterola spada u faktore rizika za koronarnu bolest srca
Glavni sadržaji uredbe
U načelu, Uredba, uz opća načela, utvrđuje uvjete pod kojima se smiju davati nutritivne i zdravstvene tvrdnje o prehrambenim proizvodima. Sadržaj, odnosno pretpostavke za pojedine tvrdnje djelomično su vrlo složeni i nepregledni:
Opća načela (čl. 3. HCVO)
Prije svega, Uredba utvrđuje opća načela koja se moraju poštivati za sve tvrdnje. Sukladno tome, tvrdnje (nutritivne i/ili zdravstvene)
- ne smiju biti netočni, dvosmisleni ili zavaravajući;
- ne smiju izazivati sumnju u sigurnost i/ili nutritivnu prikladnost drugih prehrambenih proizvoda. (Ovdje zabrana cilja na omalovažavanje drugih, usporedivih proizvoda);
- ne smiju poticati na prekomjernu konzumaciju prehrambenog proizvoda ili to prikazivati blagonaklono;
- ne smiju objašnjavati ili na drugi način sugerirati da uravnotežena prehrana općenito ne može osigurati potrebnu količinu hranjivih tvari;
ne smiju utjecati na odluku o kupnji potrošača putem zabrinjavajućih uputa koje ukazuju na opću promjenu tjelesnih funkcija, tako da bi on sam mogao iz toga izvući korist.
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorOpći uvjeti (čl. 5. HCVO)
Uz opća načela, Uredba utvrđuje opće uvjete za nutritivne i zdravstvene tvrdnje. Sukladno tome, nutritivne i zdravstvene tvrdnje smiju se koristiti samo ako
- je navedeni učinak općenito priznat i znanstveno dokazan;
- je navedena tvar u proizvodu prisutna (ili nije prisutna) u dovoljnoj količini da bi se postigao tvrdnji učinak;
- – ako je primjenjivo – navedena tvar postoji u obliku koji je dostupan tijelu (prema stručnjacima za prehranu, ovaj se termin definira kao postotni unos pojedine hranjive tvari u tijelo, uzimajući u obzir količinu i brzinu unosa). Kriterij bioraspoloživosti ovisi o različitim prehrambenim čimbenicima i stoga u nekim slučajevima vrijedi samo fakultativno, odnosno „ako je primjenjivo“, jer tvrdnje koje ukazuju na smanjeni sadržaj hranjive tvari, kao što je to slučaj primjerice u članku 5. stavku 1. točki b (ii), po prirodi stvari ne mogu ispuniti ovaj uvjet.
- je uobičajena količina konzumacije proizvoda prikladna za postizanje navedenog učinka;
- su ispunjeni posebni uvjeti (vidi više u nastavku);
- se podatak odnosi na prehrambeni proizvod spreman za konzumaciju.
Osim toga, uporaba nutritivnih i zdravstvenih tvrdnji dopuštena je samo ako se od prosječnog potrošača može očekivati da razumije navedeni pozitivan učinak. Stoga se već pri formuliranju mora paziti da ono bude u svakom slučaju potrošaču prilagođeno.
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorOznačavanje hranjivih vrijednosti (čl. 7. HCVO)
Općim načelima koja se moraju poštivati i općim uvjetima naposljetku se pridružuju i odredbe o označavanju kao pretpostavka. Sukladno tome, prehrambeni proizvodi koji imaju nutritivne i zdravstvene tvrdnje obvezni su sadržavati nutritivnu deklaraciju.
Uredba ovdje općenito upućuje na Uredbu (EU) br. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Sukladno tome, prema članku 30. stavku 1. ove Uredbe, moraju se navesti energetska vrijednost, količine masti, zasićenih masnih kiselina, ugljikohidrata, šećera, proteina i soli.
Osim toga, za tvari koje su predmet nutritivne ili zdravstvene tvrdnje i ne pojavljuju se u nutritivnoj deklaraciji, odgovarajuće količine moraju se navesti u istom vidnom polju u neposrednoj blizini ove nutritivne deklaracije. Za dodatke prehrani pri označavanju vrijede posebni zahtjevi iz članka 8. Direktive 2002/46/EZ (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorPosebni uvjeti za podatke o hranjivoj vrijednosti (čl. 8. i 9. HCVO)
Članak 8. Uredbe određuje da su podaci o hranjivoj vrijednosti dopušteni samo ako su u prilogu Uredbe usidreni u opisanom obliku i, osim toga, općenito odgovaraju zahtjevima Uredbe (vidi prije, opća načela i uvjeti, obveza označavanja).
Popis koji se nalazi u Prilogu zatvorena je cjelina. Stoga se tvrdnje koje u njemu nisu navedene više ne smiju koristiti. Navedeni Prilog nosi ideju usklađivanja, posebice zato što su pojedine države članice prije stupanja na snagu Uredbe imale različite odredbe o nutritivnim tvrdnjama.
Čak i ako se ove tvrdnje smatraju izravno primjenjivima i smatraju se pravom višeg ranga, ovdje se radi samo o „smjernicama“. Nutritivna tvrdnja stoga bi trebala biti sadržana u Prilogu u smislu značenja, ali ne mora odgovarati točnom tekstu tamo navedene tvrdnje. Za ovu opuštenu primjenu treba uzeti u obzir razumijevanje prosječnog potrošača. Stoga je dopušteno koristiti sinonime, pod uvjetom da potrošač može prepoznati vezu s tvrdnjom i formulacijom koja se nalazi u Prilogu. Primjerice, umjesto „izvor vlakana“ može se koristiti i formulacija „bogato vlaknima“.
Popis koji se nalazi u Prilogu može proširiti ili prilagoditi tijelo vlasti nakon provedbe postupka navedenog u Uredbi. Time se osigurava da tvrdnje odgovaraju najnovijem stanju tehnike i znanosti.
Usporedba u pogledu podataka o hranjivoj vrijednosti s drugim prehrambenim proizvodima dopuštena je samo ako se ona provodi između prehrambenih proizvoda iste kategorije i uzimajući u obzir niz prehrambenih proizvoda ove kategorije (čl. 9. Uredbe).
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorPosebni uvjeti za podatke o zdravstvenoj ispravnosti (čl. 10. ff HCVO)
Zdravstvene tvrdnje zabranjene su ako ne odgovaraju općim zahtjevima (vidi opet gore) i posebnim zahtjevima (vidi dolje) ove Uredbe. Osim toga, zdravstvene tvrdnje moraju biti uključene u popis odobrenih tvrdnji (prema članku 13. i 14.).
Takvi se podaci stoga smiju davati samo ako označavanje ili, ako to označavanje nedostaje, predstavljanje prehrambenih proizvoda i oglašavanje prehrambenih proizvoda sadrže sljedeće dodatne informacije:
- uputu o važnosti raznolike i uravnotežene prehrane i zdravog načina života
- informacije o količini prehrambenog proizvoda i o obrascu konzumacije koji su potrebni za postizanje tvrdnji pozitivnog učinka.
Tako se primjerice mora navesti pretpostavlja li se da će se navedeni učinak postići ako se prehrambeni proizvod konzumira samo jednom dnevno ili više puta tijekom dana. Također, napomena ne smije poticati prekomjernu konzumaciju prehrambenog proizvoda ili je prikazivati blagonaklono. U slučajevima u kojima se to ne može postići, treba se odreći zdravstvene tvrdnje.
- po potrebi, uputu osobama koje bi trebale izbjegavati konzumaciju ovog prehrambenog proizvoda, i
- odgovarajuće upozorenje za proizvode koji bi pri prekomjernoj konzumaciji mogli predstavljati opasnost za zdravlje.
Sve ove informacije moraju biti dio označavanja. Ako takvo označavanje nedostaje, moraju biti dio prezentacije prehrambenog proizvoda i reklamiranja prehrambenog proizvoda. Ako se primjerice u općenitom oglašavanju za prehrambeni proizvod koristi zdravstvena tvrdnja (primjerice meso, mliječni proizvodi, itd.) koja se ne odnosi na određeni proizvod, tada se ove obvezne napomene moraju pojaviti u oglašavanju i prezentaciji ovog prehrambenog proizvoda.
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorEkscurs:
Predstavljanje: „Pod tim se posebice podrazumijeva oblik, izgled, pakiranje, način njegovog rasporeda i okruženje u kojem se nudi na prodaju.
Nespecifične (zdravstvene) tvrdnje koje obećavaju povoljan učinak na zdravlje i opće dobrobit dopuštene su samo ako im je priložena posebna tvrdnja sadržana u popisu prema članku 13. ili članku 14. Pozadina ove odredbe je da takve tvrdnje imaju paušalni karakter s općenitom formulacijom. Stoga se radi o takozvanom „kombi-rješenju“.
Primjeri za nespecifične podatke o zdravstvenoj ispravnosti su primjerice:
- Mlijeko je zdravo
- Sadrži zdravi vitamin C
- Fitness pecivo
U svakom slučaju, nedopušteni su podaci o zdravstvenoj ispravnosti (čl. 12.),
- koji ostavljaju dojam da bi se odricanjem od prehrambenog proizvoda moglo narušiti zdravlje;
- o trajanju i opsegu gubitka težine;
- koji upućuju na preporuku pojedinih liječnika ili predstavnika medicinskih zanimanja i udruga koje nisu navedene u čl. 11.
Drugi podaci o zdravstvenoj ispravnosti osim podataka o smanjenju rizika od bolesti, kao i drugi osim razvoja i zdravlja djece (čl. 13. HCVO)
Na temelju ovih odredbi, Komisija je izradila zajednički popis zdravstvenih tvrdnji zajedno s potrebnim uvjetima koji reguliraju njihovu uporabu (takozvani popis iz članka 13.). Zdravstvene (druge) tvrdnje navedene u navedenom popisu stoga se smiju koristiti. Ovdje se radi o tvrdnjama koje
- opisuju važnost hranjive tvari ili druge tvari za rast, razvoj i tjelesne funkcije (primjerice „Kalcij je važan za kosti“),
- psihičke funkcije ili funkcije ponašanja (primjerice „Vitamin E povećava sposobnost koncentracije“), ili
- svojstva prehrambenog proizvoda koja čine vitkim ili kontroliraju težinu ili smanjenje osjećaja gladi ili pojačani osjećaj sitosti ili smanjeni unos energije konzumacijom prehrambenog proizvoda (prije Uredbe vrijedila je potpuna zabrana za takve reklame za mršavljenje) (primjerice: „sadrži karnitin koji podržava učinak smanjenja težine“).
Tek je presudom Suda EU od 15.7.2004., C-239/02, Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA, opća zabrana takvog oglašavanja smatrana protivnom pravu Zajednice. Sukladno tome, uporaba takvih tvrdnji je dopuštena, pod uvjetom da se potrošač time ne dovodi u zabludu).
opisuju ili upućuju na to.
Ova navedena upućivanja stoga ne zahtijevaju eksplicitan postupak odobravanja (vidi više o tome kasnije), već umjesto toga, za uvrštavanje u takozvani popis iz čl. 13. (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (trenutno posljednja važeća verzija) moraju odgovarati gore navedenim sadržajnim smjernicama, kao i pružiti znanstveni dokaz i zadovoljiti zahtjeve razumijevanja potrošača.
Međutim, dopune ovog popisa može zatražiti svatko na temelju pojednostavljenog postupka odobravanja (članak 18.), pod uvjetom da se ove željene tvrdnje temelje na novim znanstvenim dokazima. Izuzete su od toga tvrdnje o razvoju i zdravlju djece, koje se odobravaju prema postupku iz članaka 15., 16., 17. i 19. (pojedinačni postupak odobravanja) (vidi više u nastavku). Također, na inicijativu Komisije ili na zahtjev države članice, navedeni popis može se izmijeniti, uzimajući u obzir regulatorni postupak prema članku 25. stavku 3. Uredbe. Navedeni pojednostavljeni postupak odobravanja (koji svatko može pokrenuti) u svojoj osnovnoj strukturi odgovara strožem pojedinačnom postupku odobravanja (vidi dolje za tvrdnje prema članku 14. Uredbe) prema članku 15. – 17. Uredbe o zdravstvenim tvrdnjama. Najvažnija razlika u skraćenom postupku odlučivanja je u tome što Komisija ima isključivu nadležnost za odlučivanje. Dok se o zahtjevu za pojedinačno odobravanje prema članku 15. i dalje odlučuje u regulatornom postupku s kontrolom prema članku 2., ovdje Komisija nakon pozitivnog mišljenja EFSA-e (Europska agencija za sigurnost hrane) donosi svoju odluku sama u roku od 2 mjeseca.
Podaci o smanjenju rizika od bolesti te podaci o razvoju i zdravlju djece (članak 14. HCVO-a)
Uredba također uređuje postupak odobravanja zdravstvenih tvrdnji o smanjenju bolesti, kao i tvrdnji o razvoju i zdravlju djece.
Riječ je o tvrdnjama u kojima se hrana reklamira tako da ili smanjuje određene rizike od bolesti ili ima pozitivan učinak na razvoj i zdravlje djece.
Primjer: „Redovita konzumacija vitamina E smanjuje rizik od obolijevanja od arterioskleroze“.
Za ove tvrdnje Uredba predviđa pojedinačne postupke odobravanja prema člancima 15. i dalje Uredbe. Odobravanje ovih tvrdnji stoga se ne vrši putem (automatskog) uključivanja u zajednički popis prema članku 13. stavku 3 Uredbe, kao što je to slučaj s drugim zdravstvenim tvrdnjama. Uz zahtjev za odobravanje, ove tvrdnje naravno moraju odgovarati i općim načelima i uvjetima (vidi više u nastavku).
Tvrdnje o smanjenju rizika od bolesti stoga se smiju davati samo ako je za njihovu uporabu pokrenut i odobren postupak odobravanja za uvrštavanje na popis.
Uz popis iz članka 13., stoga postoje i popisi odobrenih tvrdnji koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti. One proizlaze iz Uredbi br. 1226/2014 i br. 1228/2014. Poveznica na Uredbu 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.
Poveznica na Uredbu 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE
Uz ovaj (postupak odobravanja) i opće preduvjete, označavanje ili, ako to nedostaje, izgled hrane i oglašavanje hrane moraju sadržavati izjavu da bolest navedena u tvrdnji ovisi o nekoliko čimbenika i da promjena jednog od tih čimbenika može imati pozitivan učinak ili ne.
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorPostupak odobravanja
Pojedinačni postupak odobravanja podijeljen je u tri odjeljka:
- podnošenje zahtjeva (članak 15.),
- EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane) – ocjena predmeta zahtjeva i mišljenje (članak 16.) i
- odobrenje tvrdnje od strane Komisije u okviru postupka odbora (članak 17.).
Podnošenje zahtjeva za pojedinačno odobravanje vrši se na temelju Uredbe EU o transparentnosti od 29.03.2021. isključivo elektroničkim putem preko nove platforme za e-podnošenje (ESFC). U svakom obrascu zahtjeva smije se zatražiti samo odobravanje uporabe jedne zdravstvene tvrdnje. Nadalje, dopušteno je samo prikazati vezu između točno definiranog zdravstvenog učinka po reklamiranom prehrambenom proizvodu ili kategoriji prehrambenih proizvoda ili hranjive tvari ili tvari.
Pozivanja na opće, nespecifične prednosti hranjive tvari ili prehrambenog proizvoda za zdravlje općenito ili zdravstvenu dobrobit općenito dopuštena su prema članku 10. stavku 3 Uredbe o zdravstvenim tvrdnjama samo ako im je priložena posebna zdravstvena tvrdnja sadržana u jednom od popisa prema članku 13. ili 14. (vidi već gore).
Protiv odluke Komisije (dakle u slučaju odbijanja ili pri utvrđivanju nerazmjernih smjernica) podnositelj zahtjeva ima pravni lijek tužbe za poništenje u smislu članka 263. UFEU (bivši članak 230. stavak 4. Ugovora o EZ) pred Sudom prvog stupnja (Opći sud). Rok za podnošenje tužbe utvrđen pravom Unije iznosi dva mjeseca i može se produžiti za daljnjih 10 dana u skladu s odredbama Poslovnika Suda prvog stupnja.
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorRegistar Zajednice EU (članak 20. HCVO-a)
Komisija vodi zajednički registar. Ovaj bi trebao dati pregled svih odobrenih i odbijenih zdravstvenih i nutritivnih tvrdnji. Stoga sadrži informacije u vezi s
- odobrenim prehrambenim tvrdnjama,
- odobrenim zdravstvenim tvrdnjama prema članku 13. i članku 14.,
- odbijenim tvrdnjama,
- zdravstvenim tvrdnjama sa „statusom na čekanju“
Poveznica na registar: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home
Općenito o uporabi/formuliranju tvrdnji u smislu HCVO-a
Prvi korak
Ako se planira proizvod opremiti nutritivnom i/ili zdravstvenom tvrdnjom, preporučuje se prvo izvršiti uvid u postojeći zajednički registar i popise. Za popise dopuštenih nutritivnih tvrdnji vidi gore pod točkom 2.2.3.
Zdravstvene tvrdnje odobrene prema registru mogu se koristiti u bilo kojem trenutku, uzimajući u obzir uvjete uporabe ili moguća ograničenja za pojedini proizvod. Međutim, uvijek treba uzeti u obzir opća načela i uvjete, kao i obvezu označavanja.
Također treba imati na umu da je uporaba neodobrenih tvrdnji općenito zabranjena. Osim toga, sve (odobene) zdravstvene tvrdnje smiju se davati isključivo za one prehrambene proizvode, kategorije prehrambenih proizvoda ili hranjive tvari za koje su izvorno odobrene, a nikako za proizvode koji ih sadrže.
Primjer:
Stoga bi sljedeća zdravstvena tvrdnja bila nedopuštena: “Proizvod X doprinosi očuvanju zuba”. U tom smislu bi bilo dopušteno: “Proizvod X sadrži vitamin D i kalcij, koji doprinose očuvanju normalnih zuba.”
Nedopušteno: „Čaša soka od naranče doprinosi smanjenju umora i iscrpljenosti“. Dopušteno: „Vitamin C u čaši soka od naranče doprinosi smanjenju umora i iscrpljenosti.“ (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 prema OLG Bamberg).
Ako se tražena tvrdnja ne odobri, odbije ili se ne može pronaći u ukupnoj bazi podataka, tada očito nitko još nije podnio ovu tvrdnju na odobravanje. Takve se tvrdnje tada ne smiju koristiti. Međutim, ako se raspolaže opsežnim znanstvenim studijama koje dokazuju učinak, tada se ove tvrdnje mogu podnijeti putem postupka odobravanja.
Formuliranje
Ako su tvrdnje već odobrene, formulacija za njih nalazi se u drugom stupcu tablice popisa Zajednice.
Iz ove formulacije treba izraziti znanstveno utemeljen učinak hrane ili određene hranjive tvari na zdravlje ljudi.
Upitno je je li dopušteno odstupanje od ove eksplicitne formulacije. U uvodnoj izjavi 9 Uredbe 432/2012 (u vezi s popisom iz članka 13.) zakonodavac navodi da bi se Uredbom trebalo osigurati da su zdravstvene tvrdnje istinite, jasne, pouzdane i korisne za potrošača. Formulacija i prezentacija tvrdnji moraju se ocijeniti u tom kontekstu. Pravni stručnjaci iz ovog stavka zaključuju da je određena fleksibilnost pojedinih tvrdnji vjerojatno dopuštena. To vrijedi sve dok se time postiže poboljšanje razumljivosti kod prosječnog potrošača. Međutim, u svakom slučaju treba uzeti u obzir različite ciljne skupine potrošača, kao i jezične i kulturne razlike. U konačnici je odlučujuće da formulacija u smislu značenja odgovara onoj u zajedničkom registru.
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovorPravno savjetovanje / pravno zastupanje
Rado ćemo vam pružiti podršku u svim pravnim pitanjima u vezi s Uredbom o zdravstvenim tvrdnjama. U okviru besplatnog prvog razgovora rado ćemo s vama razmotriti idealan pristup za vaša pravna pitanja.
Odaberite željeni termin:Besplatni prvi razgovor