Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Zdravotné tvrdenia

Všeobecne sa pod pojmom „Health Claims“, zdravotné tvrdenia alebo vyhlásenia o potravinách rozumejú tvrdenia, ktoré opisujú súvislosť medzi potravinou alebo jednou z jej zložiek a zdravím. V skutočnosti teda zdravotné tvrdenia naznačujú, že potravina alebo jej zložka má osobitný vplyv na zdravie (napríklad: vápnik je dobrý pre kosti atď.).

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Celoeurópske ustanovenia

Keďže v Spoločenstve bolo čoraz viac potravín označených výživovými a zdravotnými tvrdeniami a s týmito tvrdeniami sa pre ne robila reklama, bolo potrebné zabezpečiť spotrebiteľovi vysokú úroveň ochrany a uľahčiť mu výber tým, že produkty na trhu sú bezpečné a majú primerané označenie. Na európskej úrovni preto platí nariadenie EÚ o zdravotných tvrdeniach 1924/2007. Zavedením tohto nariadenia sa mala vytvoriť komplexná harmonizácia v oblasti potravinového práva a zároveň sa mala poskytnúť vysoká úroveň ochrany spotrebiteľa.

Nariadenie platí pre potraviny aj pre výživové doplnky, akonáhle sú uvedené na trh ako potraviny a ako také sú propagované. Výživové doplnky sa kvalifikujú ako „potraviny“ v zmysle článku 2 smernice 2002/46/ES, ak sú určené na doplnenie stravy, pozostávajú z jednoduchých alebo viacnásobných koncentrátov živín s výživovo špecifickým účinkom a sú uvádzané na trh v dávkovanej forme, ako sú kapsuly alebo iné formy podania. Kozmetické výrobky alebo lieky nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, pretože sa nepovažujú za potraviny.

Rozsah pôsobnosti

Nariadenie o zdravotných tvrdeniach platí pre všetky výživové a zdravotné tvrdenia, ktoré sa uvádzajú v komerčnej prezentácii, označovaní (obal a príbalový leták), ako aj pri akomkoľvek type reklamy týkajúcej sa potravín a ako také sú určené konečným spotrebiteľom.

Platí aj pre potraviny určené pre reštaurácie, nemocnice, školy, jedálne a podobné zariadenia spoločného stravovania.

Obchodné značky, iné obchodné názvy a fantazijné názvy, ktoré možno vykladať ako výživové alebo zdravotné tvrdenia a ktoré tak vyvolávajú dojem, že medzi názvom a zdravím existuje pozitívna vlastnosť, taktiež spadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia. Aj správy obsiahnuté v značkách alebo názvoch sa tak musia merať podľa kritérií prípustnosti nariadenia, teda podliehajú najmä zákazu zavádzania a ďalším všeobecným podmienkam prípustnosti podľa článkov 5-7. Ak je obsah vyhlásenia značky alebo názvu v súlade s ustanoveniami, teda nie je zavádzajúci alebo nie je v rozpore so žiadnou všeobecnou podmienkou používania s ohľadom na dotknuté potraviny, smie sa značka alebo názov použiť bez úradného schvaľovacieho postupu podľa článkov 15-18 nariadenia o zdravotných tvrdeniach, za predpokladu, že sa zároveň doplnkovo použije konkrétne výživové alebo zdravotné tvrdenie zo zoznamov.

Nariadenie sa uplatňuje len obmedzene

• na vopred balené potraviny (vrátane čerstvých produktov, ako je ovocie, zelenina alebo chlieb), ktoré sú ponúkané na predaj konečnému spotrebiteľovi alebo zariadeniam spoločného stravovania, a na potraviny, ktoré sú buď zabalené na mieste predaja na žiadosť kupujúceho, alebo sú vopred zabalené na okamžitý predaj (v takom prípade sa články 7 a článok 10 ods. 2 písm. a a b nariadenia neuplatňujú – označovanie výživovej hodnoty by teda nebolo povinné).
• na obchodné značky, názvy značiek alebo fantazijné označenia, ktoré sa používajú pri označovaní, prezentácii alebo reklame potraviny a môžu byť chápané ako výživové alebo zdravotné tvrdenia (čl. 1 ods. 3)

Výživové tvrdenia

Rozumejú sa tým tvrdenia, ktorými sa vyhlasuje, naznačuje alebo len nepriamo vyjadruje, že potravina má osobitné pozitívne výživové vlastnosti na základe energie (výhrevnosti), ktorú dodáva/dodáva v zníženej alebo zvýšenej miere/nedodáva, a/alebo na základe živín alebo iných látok, ktoré obsahuje/obsahuje v zníženom alebo zvýšenom množstve/neobsahuje.

Príklad:

• So zníženou energetickou hodnotou
• Nízkotučné
• Bez pridaného cukru
• Ľahké
• Vysoký obsah vápnika
• bohaté na vápnik

Zdravotné tvrdenia

Rozumejú sa tým akékoľvek tvrdenia, ktorými sa vyhlasuje, naznačuje alebo len nepriamo vyjadruje, že existuje súvislosť medzi kategóriou potravín, potravinou alebo jednou z jej zložiek na jednej strane a zdravím na strane druhej.

Príklad:

• Obsahuje zdravý vitamín C
• S vitamínom C pre udržanie kondície
• Mlieko je zdravé
• Vitamín E zvyšuje schopnosť koncentrácie
• Vitamín E je antioxidant, ktorý chráni bunky tela pred voľnými radikálmi
• Vápnik je potrebný pre udržanie normálnych kostí a zubov

Tvrdenia o znížení rizika ochorenia

Rozumejú sa tým akékoľvek tvrdenia, ktorými sa vyhlasuje, naznačuje alebo len nepriamo vyjadruje, že konzumácia kategórie potravín, potraviny alebo zložky potraviny výrazne znižuje rizikový faktor pre vznik ochorenia u človeka.

Príklad:

• Ovosný beta-glukán preukázateľne znižuje hladinu cholesterolu v krvi
• Vysoká hladina cholesterolu patrí medzi rizikové faktory pre ischemickú chorobu srdca

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Podstatný obsah nariadenia

V zásade nariadenie okrem všeobecných zásad stanovuje, za akých podmienok sa smú uvádzať výživové a zdravotné tvrdenia o potravinách. Obsah, resp. predpoklady pre jednotlivé tvrdenia sú čiastočne veľmi komplexné a neprehľadné:

Všeobecné zásady (čl. 3 HCVO)

Najprv nariadenie stanovuje všeobecné zásady, ktoré sa musia dodržiavať pre všetky tvrdenia. Podľa toho tvrdenia (výživové a/alebo zdravotné)

• byť nepravdivé, nejednoznačné alebo zavádzajúce;
• nesmú vyvolávať pochybnosti o bezpečnosti a/alebo výživovej vhodnosti iných potravín. (Tu sa zákaz zameriava na znevažovanie iných, porovnateľných produktov);
• nepodnecovať nadmernú konzumáciu potraviny alebo ju priaznivo prezentovať;
• nevyhlasovať ani inak nenaznačovať, že vyvážená strava nemôže vo všeobecnosti poskytnúť potrebné množstvo živín;

neovplyvňovať rozhodnutie spotrebiteľa o kúpe znepokojujúcimi náznakmi, ktoré naznačujú všeobecnú zmenu telesných funkcií, tak, aby z toho mohol sám profitovať.

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Všeobecné podmienky (čl. 5 HCVO)

Okrem všeobecných zásad nariadenie stanovuje všeobecné podmienky pre výživové a zdravotné tvrdenia. Podľa toho sa výživové a zdravotné tvrdenia smú použiť len vtedy, ak

• uvedený účinok je všeobecne uznávaný a vedecky preukázaný;
• uvedená látka je v produkte prítomná (alebo neprítomná) v dostatočnom množstve na dosiahnutie tvrdeného účinku;
• – pokiaľ je to uplatniteľné – uvedená látka je vo forme, ktorá je dostupná pre telo (Podľa odborníkov na výživu sa tento termín definuje percentuálnym príjmom príslušnej živiny do tela s ohľadom na množstvo a rýchlosť príjmu). Kritérium biologickej dostupnosti závisí od rôznych potravinových faktorov a preto platí v niektorých prípadoch len fakultatívne, teda „pokiaľ je to uplatniteľné“, pretože tvrdenia, ktoré vykazujú znížený obsah živiny, ako je to napríklad v článku 5 ods. 1 písm. b) bod ii), túto podmienku prirodzene nemôžu splniť.
• obvyklé množstvo konzumovaného produktu je vhodné na dosiahnutie uvedeného účinku;
• sú splnené osobitné požiadavky (pozri nižšie);
• tvrdenie sa vzťahuje na potravinu pripravenú na konzumáciu.

Okrem toho je používanie výživových a zdravotných tvrdení prípustné len vtedy, ak sa od priemerného spotrebiteľa môže očakávať, že uvedený pozitívny účinok aj pochopí. Preto je už pri formulácii potrebné dbať na to, aby bola v každom prípade spotrebiteľsky ústretová.

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Označovanie výživovej hodnoty (čl. 7 HCVO)

K všeobecne dodržiavaným zásadám a všeobecným podmienkam sa napokon pridávajú aj ustanovenia o označovaní ako predpoklad. Podľa toho musia potraviny, ktoré obsahujú výživové aj zdravotné tvrdenia, povinne obsahovať výživové označenie.

Nariadenie tu všeobecne odkazuje na nariadenie (EÚ) č. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Podľa toho sa podľa článku 30 ods. 1 tohto nariadenia musia uviesť energetická hodnota, množstvá tuku, nasýtených mastných kyselín, sacharidov, cukru, bielkovín a soli.

Okrem toho sa pre látky, ktoré sú predmetom výživového alebo zdravotného tvrdenia a neobjavujú sa vo výživovom označení, musia uviesť príslušné množstvá v rovnakom zornom poli v bezprostrednej blízkosti tohto výživového označenia. Pre výživové doplnky platia pri označovaní osobitné požiadavky článku 8 smernice 2002/46/ES (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Osobitné podmienky pre výživové tvrdenia (čl. 8 a 9 HCVO)

Článok 8 nariadenia stanovuje, že výživové tvrdenia sú prípustné len vtedy, ak sú zakotvené v prílohe nariadenia v opísanej forme a okrem toho vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky nariadenia (pozri vyššie, všeobecné zásady a podmienky, povinnosť označovania).

Zoznam uvedený v prílohe je ucelený celok. Preto sa tvrdenia, ktoré v ňom nie sú uvedené, už nesmú používať. Uvedená príloha obsahuje myšlienku harmonizácie, najmä preto, že jednotlivé členské štáty mali pred nadobudnutím účinnosti nariadenia odlišné ustanovenia pre výživové tvrdenia.

Aj keď sa tieto tvrdenia považujú za priamo uplatniteľné a za právo vyššej úrovne, ide tu len o „usmernenia“. Výživové tvrdenie by teda malo byť síce podľa zmyslu obsiahnuté v prílohe, ale nemusí zodpovedať presnému zneniu tam uvedeného tvrdenia. Pre toto uvoľnené uplatňovanie je potrebné vychádzať z chápania priemerného spotrebiteľa. Preto je prípustné používať synonymá, pokiaľ spotrebiteľ dokáže rozpoznať súvislosť medzi tvrdením a formuláciou uvedenou v prílohe. Napríklad namiesto „zdroj vlákniny“ možno použiť aj znenie „bohaté na vlákninu“.

Zoznam uvedený v prílohe môže byť orgánom po vykonaní postupu uvedeného v nariadení rozšírený alebo upravený. Tým sa zabezpečuje, že tvrdenia zodpovedajú najnovšiemu stavu techniky a vedy.

Porovnanie výživových tvrdení s inými potravinami je prípustné len vtedy, ak sa vykonáva medzi potravinami rovnakej kategórie a s prihliadnutím na rad potravín tejto kategórie (čl. 9 nariadenia).

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Osobitné podmienky pre zdravotné tvrdenia (čl. 10 a nasl. HCVO)

Zdravotné tvrdenia sú zakázané, ak nespĺňajú všeobecné požiadavky (pozri opäť vyššie) a špecifické požiadavky (pozri nižšie) tohto nariadenia. Okrem toho musia byť zdravotné tvrdenia zaradené do zoznamu schválených tvrdení (podľa článkov 13 a 14).

Takéto tvrdenia sa teda môžu uvádzať len vtedy, ak označenie alebo, ak toto označenie chýba, prezentácia potravín a reklama na potraviny obsahujú tieto dodatočné informácie:

• odkaz na význam rozmanitej a vyváženej stravy a zdravého životného štýlu
• informácie o množstve potraviny a spôsobe konzumácie, ktoré sú potrebné na dosiahnutie tvrdeného pozitívneho účinku.

Napríklad sa musí uviesť, či sa predpokladá, že uvedený účinok sa dosiahne, ak sa potravina konzumuje len raz denne alebo viackrát počas dňa. Taktiež oznámenie nesmie podporovať nadmernú konzumáciu potraviny alebo ju priaznivo prezentovať. V prípadoch, keď sa to nedá dosiahnuť, by sa malo od zdravotného tvrdenia upustiť.

• prípadne upozornenie pre osoby, ktoré by sa mali vyhnúť konzumácii tejto potraviny, a
• vhodné varovanie pre výrobky, ktoré by pri nadmernej konzumácii mohli predstavovať zdravotné riziko.

Všetky tieto informácie musia byť súčasťou označenia. Ak takéto označenie chýba, musia byť súčasťou prezentácie potraviny a reklamy na potraviny. Ak sa napríklad vo všeobecnej reklame na potravinu použije zdravotné tvrdenie (napríklad mäso, mliečne výrobky atď.), ktoré sa nevzťahuje na konkrétny produkt, potom sa tieto povinné informácie musia objaviť v reklame a v prezentácii tejto potraviny.

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Exkurz:

Prezentácia: „Rozumie sa tým najmä forma, vzhľad, balenie, spôsob jeho usporiadania a prostredie, v ktorom sa ponúka na predaj.“

Nešpecifické (zdravotné) tvrdenia, ktoré sľubujú priaznivý vplyv na zdravie a celkové blaho, sú prípustné len vtedy, ak sú k nim pripojené špecifické tvrdenia obsiahnuté v zozname podľa článku 13 alebo článku 14. Podkladom tohto ustanovenia je, že takéto tvrdenia majú paušálny charakter so všeobecným spôsobom formulácie. Ide teda o takzvané „kombinované riešenie“.

Príklady nešpecifických zdravotných tvrdení sú napríklad:

• Mlieko je zdravé
• Obsahuje zdravý vitamín C
• Fitness žemľa

V každom prípade sú neprípustné zdravotné tvrdenia (čl. 12),

• ktoré vyvolávajú dojem, že zrieknutím sa potraviny by mohlo byť zdravie ohrozené;
• o trvaní a rozsahu úbytku hmotnosti;
• ktoré odkazujú na odporúčania jednotlivých lekárov alebo zástupcov zdravotníckych povolaní a združení, ktoré nie sú uvedené v článku 11.

Iné zdravotné tvrdenia ako tvrdenia o znížení rizika ochorenia, ako aj iné ako tvrdenia o vývoji a zdraví detí (čl. 13 HCVO)

Na základe týchto ustanovení Komisia vytvorila zoznam Spoločenstva so zdravotnými tvrdeniami vrátane požadovaných podmienok, ktoré upravujú ich používanie (tzv. zoznam podľa článku 13). Uvedené zdravotné (iné) tvrdenia uvedené v tomto zozname sa preto smú používať. Ide o tvrdenia, ktoré

• opisujú význam živiny alebo inej látky pre rast, vývoj a telesné funkcie (napríklad „vápnik je dôležitý pre kosti“),
• psychické funkcie alebo funkcie správania (napríklad „vitamín E zvyšuje schopnosť koncentrácie“), alebo
• vlastnosti potraviny na chudnutie alebo kontrolu hmotnosti, alebo zníženie pocitu hladu, alebo zvýšený pocit sýtosti, alebo znížený príjem energie konzumáciou potraviny (pred nariadením platil úplný zákaz takejto reklamy na chudnutie) (napríklad: „obsahuje karnitín, ktorý podporuje účinok znižujúci hmotnosť“).
  Až rozsudkom Súdneho dvora EÚ z 15.7.2004, C-239/02, Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA, bol všeobecný zákaz takejto reklamy považovaný za nezlučiteľný s právom Spoločenstva. Podľa toho je používanie takýchto tvrdení prípustné, pokiaľ spotrebiteľ nie je zavádzaný),

opisujú alebo na ne odkazujú.

Tieto uvedené odkazy si preto nevyžadujú explicitný schvaľovací postup (pozri k tomu neskôr), ale namiesto toho musia pre zaradenie do takzvaného zoznamu podľa článku 13 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (aktuálne posledná platná verzia) spĺňať vyššie uvedené obsahové požiadavky, ako aj poskytnúť vedecký dôkaz a vyhovieť požiadavkám na pochopenie spotrebiteľom.

Doplnenia tohto zoznamu však môže prostredníctvom zjednodušeného schvaľovacieho postupu (článok 18) požiadať ktokoľvek, za predpokladu, že tieto požadované tvrdenia sú založené na nových vedeckých dôkazoch. Výnimkou sú však tvrdenia o vývoji a zdraví detí, ktoré sú schvaľované podľa postupov článkov 15, 16, 17 a 19 (individuálny schvaľovací postup) (pozri k tomu nižšie). Aj z iniciatívy Komisie alebo na žiadosť členského štátu môže byť uvedený zoznam zmenený, a to s ohľadom na regulačný postup podľa článku 25 ods. 3 nariadenia. Uvedený zjednodušený schvaľovací postup (ktorý môže iniciovať ktokoľvek) zodpovedá vo svojej základnej štruktúre prísnejšiemu individuálnemu schvaľovaciemu postupu (pozri nižšie pre tvrdenia podľa článku 14 nariadenia) podľa článkov 15 – 17 nariadenia o zdravotných tvrdeniach. Najpodstatnejší rozdiel v skrátenom rozhodovacom postupe spočíva v tom, že Komisii prislúcha výlučná rozhodovacia právomoc. Zatiaľ čo pri individuálnom schvaľovaní podľa článku 15 a nasl. sa o žiadosti rozhoduje v regulačnom postupe s kontrolou podľa článku 2, tu Komisia po kladnom stanovisku EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín) do 2 mesiacov rozhodne sama.

Tvrdenia o znížení rizika ochorenia, ako aj tvrdenia o vývoji a zdraví detí (článok 14 HCVO)

Nariadenie okrem toho upravuje schvaľovacie konanie pre zdravotné tvrdenia o znížení rizika ochorení a takisto tvrdenia o vývoji a zdraví detí.

Ide o tvrdenia, v ktorých sa potravina propaguje tým, že buď znižuje určité riziká ochorení, alebo má pozitívne účinky na vývoj a zdravie detí

Príklad: „Pravidelná konzumácia vitamínu E znižuje riziko vzniku artériosklerózy“.

Pre tieto tvrdenia nariadenie stanovuje individuálne schvaľovacie postupy podľa článkov 15 a nasl. nariadenia. Schválenie týchto tvrdení sa preto neuskutočňuje prostredníctvom (automatického) zaradenia do zoznamu Spoločenstva podľa článku 13 ods. 3 nariadenia, ako je to v prípade iných zdravotných tvrdení. Okrem požiadavky na schválenie musia tieto tvrdenia samozrejme spĺňať aj všeobecné zásady a podmienky (pozri vyššie).

Tvrdenia o znížení rizika ochorenia sa preto môžu uvádzať len vtedy, ak bolo pre ich použitie začaté a schválené schvaľovacie konanie na zaradenie do zoznamu.

Okrem zoznamu podľa článku 13 existujú preto aj zoznamy schválených tvrdení, ktoré sa týkajú zníženia rizika ochorení. Tieto vyplývajú z nariadení č. 1226/2014 a č. 1228/2014. Odkaz na nariadenie 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Odkaz na nariadenie 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE

Okrem tohto (schvaľovacieho konania) a všeobecných predpokladov musí označenie alebo, ak také chýba, prezentácia potravín a reklama na potraviny obsahovať vyhlásenie, že choroba uvedená v tvrdení závisí od viacerých faktorov a zmena jedného z týchto faktorov môže alebo nemusí mať pozitívny účinok.

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Schvaľovacie konanie

Individuálne schvaľovacie konanie je rozdelené do troch častí:

• podanie žiadosti (článok 15),
• posúdenie predmetu žiadosti a stanovisko EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín) (článok 16) a
• schválenie tvrdenia Komisiou v rámci postupu výboru (článok 17).

Podávanie žiadostí o individuálne schválenie sa uskutočňuje na základe nariadenia EÚ o transparentnosti od 29.03.2021 výlučne elektronicky prostredníctvom novej platformy pre elektronické podávanie (ESFC). V každom formulári žiadosti sa smie požiadať len o schválenie používania jedného zdravotného tvrdenia. Ďalej je prípustné len uviesť súvislosť medzi presne definovaným zdravotným účinkom na propagovanú potravinu alebo kategóriu potravín alebo živinu alebo látku.

Odkazy na všeobecné, nešpecifické výhody živiny alebo potraviny pre zdravie vo všeobecnosti alebo zdravotné blaho sú podľa článku 10 ods. 3 nariadenia o zdravotných tvrdeniach prípustné len vtedy, ak je k nim pripojené špecifické zdravotné tvrdenie obsiahnuté v jednom zo zoznamov podľa článku 13 alebo 14 (pozri už vyššie).

Rozhodnutie Komisie (teda v prípade zamietnutia alebo pri stanovení neprimeraných požiadaviek) má žiadateľ k dispozícii opravný prostriedok žaloby o neplatnosť v zmysle článku 263 ZFEÚ (bývalý článok 230 ods. 4 ZES) na Všeobecnom súde (EÚ). Lehota stanovená právom Únie na podanie žaloby sú dva mesiace a môže byť predĺžená o ďalších 10 dní podľa ustanovení rokovacieho poriadku Všeobecného súdu.

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Register Spoločenstva EÚ (článok 20 HCVO)

Komisia vedie register Spoločenstva. Ten má poskytnúť prehľad o všetkých schválených a zamietnutých zdravotných a výživových tvrdeniach. Obsahuje teda informácie týkajúce sa

• schválené výživové tvrdenia,
• schválené zdravotné tvrdenia podľa článkov 13 a 14,
• zamietnuté tvrdenia,
• zdravotné tvrdenia so „statusom pozastavenia“

Odkaz na register: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Všeobecné informácie o používaní/formulovaní tvrdení v zmysle nariadenia HCVO

Prvý krok

Ak sa plánuje opatriť produkt výživovým a/alebo zdravotným tvrdením, odporúča sa najprv nahliadnuť do existujúceho registra Spoločenstva a do zoznamov. Pre zoznam prípustných výživových tvrdení pozri vyššie pod bodom. 2.2.3.

Zdravotné tvrdenia schválené podľa registra sa môžu s ohľadom na podmienky používania alebo možné obmedzenia pre príslušný produkt kedykoľvek použiť. Vždy je však potrebné zohľadniť všeobecné zásady a podmienky, ako aj povinnosť označovania.

Je tiež potrebné poznamenať, že používanie neschválených tvrdení je všeobecne zakázané. Okrem toho smú byť všetky (schválené) zdravotné tvrdenia uvádzané výlučne pre tie potraviny, kategórie potravín alebo živiny, pre ktoré boli pôvodne schválené, a v žiadnom prípade pre výrobky, ktoré ich obsahujú.

Príklad:

Neprípustné by teda bolo nasledujúce zdravotné tvrdenie: „Produkt X prispieva k udržaniu zubov“. Prípustné by v tomto zmysle bolo: „Produkt X obsahuje vitamín D a vápnik, ktoré prispievajú k udržaniu normálnych zubov.“

Neprípustné: „Pohár pomarančového džúsu prispieva k zníženiu únavy a vyčerpania“. Prípustné: „Vitamín C v pohári pomarančového džúsu prispieva k zníženiu únavy a vyčerpania.“ (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 podľa OLG Bamberg).

Ak hľadané tvrdenie nie je ani schválené, ani zamietnuté alebo sa nenachádza v celkovej databáze, potom toto tvrdenie očividne ešte nikto nepredložil na schválenie. Takéto tvrdenia sa potom nesmú používať. Ak však disponuje komplexnými vedeckými štúdiami, ktoré preukazujú účinok, potom sa tieto tvrdenia môžu predložiť prostredníctvom schvaľovacieho postupu.

Formulácia

Ak už boli tvrdenia schválené, ich formulácia sa nachádza v druhom stĺpci tabuľky zoznamu Spoločenstva.

Táto formulácia má vyjadrovať vedecky podložený účinok potraviny alebo určitej živiny na ľudské zdravie.

Je otázne, či je odchýlka od tejto explicitnej formulácie prípustná. V odôvodnení 9 nariadenia 432/2012 (týkajúce sa zoznamu podľa článku 13) zákonodarca uvádza, že nariadenie má zabezpečiť, aby zdravotné tvrdenia boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a pre spotrebiteľa užitočné. Formulácia a prezentácia tvrdení sa majú posudzovať s ohľadom na toto pozadie. Právni experti z tohto odseku vyvodzujú záver, že určitá flexibilita jednotlivých tvrdení je pravdepodobne prípustná. To platí dovtedy, kým sa tým dosiahne zlepšenie zrozumiteľnosti pre priemerného spotrebiteľa. V každom prípade je však potrebné zohľadniť rôzne cieľové skupiny spotrebiteľov, ako aj jazykové a kultúrne rozdiely. Napokon je rozhodujúce, aby formulácia obsahovo zodpovedala tej v registri Spoločenstva.

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia

Právne poradenstvo / Právne zastupovanie

Radi Vás podporíme vo všetkých právnych záležitostiach súvisiacich s nariadením o zdravotných tvrdeniach. V rámci bezplatnej úvodnej konzultácie radi s Vami prediskutujeme ideálny postup pre Vaše právne otázky.

Vyberte si preferovaný termín:Bezplatná úvodná konzultácia