Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Sveikatos teiginiai

Apskritai, „Health Claims“ suprantamos kaip su sveikata susiję teiginiai arba teiginiai apie maisto produktus, kurie apibūdina ryšį tarp maisto produkto arba vienos iš jo sudedamųjų dalių ir sveikatos. Todėl realybėje „Health Claims“ leidžia manyti, kad maisto produktas arba jo sudedamoji dalis turi ypatingą poveikį sveikatai (pvz., kalcis yra naudingas kaulams ir pan.).

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

ES masto nuostatos

Kadangi Bendrijoje vis dažniau maisto produktai buvo ženklinami teiginiais apie maistinę vertę ir sveikatingumą ir su šiais teiginiais buvo reklamuojami, reikėjo užtikrinti aukštą vartotojų apsaugos lygį ir palengvinti jiems pasirinkimą užtikrinant, kad rinkoje esantys produktai būtų saugūs ir tinkamai paženklinti. Todėl Europos lygiu galioja ES „Health Claims“ reglamentas 1924/2007. Įvedant šį reglamentą turėjo būti sukurtas visapusiškas maisto teisės srities suderinimas ir tuo pačiu užtikrintas aukštas vartotojų apsaugos lygis.

Reglamentas taikomas tiek maisto produktams, tiek maisto papildams, kai tik jie pateikiami į rinką kaip maisto produktai ir yra tokie reklamuojami. Maisto papildai kvalifikuojami kaip „maisto produktai“ pagal Direktyvos 2002/46/EB 2 straipsnį, jei jie skirti papildyti mitybą, susideda iš vieno ar kelių maistinių medžiagų koncentratų, turinčių mitybos požiūriu specifinį poveikį, ir pateikiami į rinką dozuotai, pavyzdžiui, kapsulių ar kitų vaistų formų pavidalu. Šis reglamentas netaikomas kosmetikos gaminiams ar vaistams, nes jie nelaikomi maisto produktais.

Taikymo sritis

Sveikatos teiginių reglamentas taikomas visiems su maistine verte ir sveikata susijusiems teiginiams, kurie pateikiami komercinėje išvaizdoje, ženklinime (pakuotėje ir informaciniame lapelyje) bei bet kokio pobūdžio reklamoje maisto produktų atžvilgiu ir kaip tokie pateikiami galutiniams vartotojams.

Jis taip pat taikomas maisto produktams, skirtiems restoranams, ligoninėms, mokykloms, valgykloms ir panašioms viešojo maitinimo įstaigoms.

Prekių ženklai, kiti prekių pavadinimai ir fantazijos pavadinimai, kurie gali būti interpretuojami kaip teiginiai apie maistinę vertę ar sveikatingumą ir taip sudaro įspūdį, kad tarp pavadinimo ir sveikatos yra teigiama savybė, taip pat patenka į reglamento taikymo sritį. Todėl prekės ženkluose ar pavadinimuose esančios žinutės taip pat turi atitikti reglamento leistinumo kriterijus, t. y. visų pirma joms taikomas klaidinimo draudimas ir kitos bendrosios leistinumo sąlygos, nustatytos 5–7 straipsniuose. Jei prekės ženklo ar pavadinimo turinys atitinka nuostatas, t. y. jis nėra klaidinantis arba neprieštarauja jokiai bendrai naudojimo sąlygai, atsižvelgiant į nurodytus maisto produktus, prekės ženklas ar pavadinimas gali būti naudojamas be oficialios patvirtinimo procedūros pagal HCVO 15–18 straipsnius, jei tuo pačiu metu papildomai naudojamas konkretus teiginys apie maistinę vertę ar sveikatingumą iš sąrašų.

Reglamentas taikomas tik ribotai

Su maistine verte susiję teiginiai

Tai teiginiai, kuriais teigiama, suponuojama ar net netiesiogiai išreiškiama, kad maisto produktas dėl energijos (šilumingumo), kurią jis teikia/teikia sumažintai ar padidintai/neteikia ir/arba dėl maistinių medžiagų ar kitų substancijų, kurias jis turi/turi sumažintai ar padidintai/neturi, pasižymi ypatingomis teigiamomis maistinės vertės savybėmis.

Pavyzdys:

Su sveikata susiję teiginiai

Tai bet koks teiginys, kuriuo teigiama, suponuojama ar net netiesiogiai išreiškiama, kad egzistuoja ryšys tarp maisto produktų kategorijos, maisto produkto ar vieno iš jo sudedamųjų dalių viena vertus ir sveikatos kita vertus.

Pavyzdys:

Teiginiai apie ligos rizikos mažinimą

Tai bet koks teiginys, kuriuo teigiama, suponuojama ar net netiesiogiai išreiškiama, kad maisto produktų kategorijos, maisto produkto ar maisto produkto sudedamosios dalies vartojimas žymiai sumažina rizikos veiksnį žmogaus ligos vystymuisi.

Pavyzdys:

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Esminiai reglamento turiniai

Iš esmės, be bendrųjų principų, reglamente nustatomos sąlygos, kuriomis gali būti teikiami teiginiai apie maistinę vertę ir sveikatingumą apie maisto produktus. Turinys arba sąlygos, taikomos atitinkamiems teiginiams, iš dalies yra labai sudėtingi ir neaiškūs:

Bendrieji principai (3 str. HCVO)

Pirmiausia reglamente nustatomi bendrieji principai, kurių reikia laikytis visais atvejais. Todėl teiginiai (apie maistinę vertę ir (arba) sveikatingumą),

neturi paveikti vartotojo pirkimo sprendimo nerimą keliančiais užuominomis, kurios rodo bendrą kūno funkcijų pokyčių, taip, kad jis pats galėtų iš to gauti naudos.

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Bendrosios sąlygos (5 str. HCVO)

Be bendrųjų principų, reglamente nustatomos bendrosios sąlygos, taikomos teiginiams apie maistinę vertę ir sveikatingumą. Todėl teiginiai apie maistinę vertę ir sveikatingumą gali būti naudojami tik tada, kai

Be to, teiginiai apie maistinę vertę ir sveikatingumą gali būti naudojami tik tuo atveju, jei galima tikėtis, kad vidutinis vartotojas supras nurodytą teigiamą poveikį. Todėl formuluojant jau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad jis visais atvejais būtų patogus vartotojui.

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Maistinės vertės ženklinimas (7 str. HCVO)

Galiausiai, prie bendrųjų principų, kurių reikia laikytis, ir bendrųjų sąlygų prisideda ir ženklinimo nuostatos kaip sąlyga. Todėl maisto produktai, kuriuose pateikiami teiginiai apie maistinę vertę ir sveikatingumą, privalo turėti maistingumo deklaraciją.

Čia reglamente paprastai nurodomas Reglamentas (ES) Nr. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Todėl pagal šio reglamento 30 straipsnio 1 dalį reikia nurodyti energinę vertę, riebalų, sočiųjų riebalų rūgščių, angliavandenių, cukraus, baltymų ir druskos kiekius.

Be to, medžiagų, kurios yra teiginio apie maistinę vertę ar sveikatingumą objektas ir kurios nepateikiamos maistingumo deklaracijoje, atitinkami kiekiai turi būti nurodyti tame pačiame matomumo lauke šalia šios maistingumo deklaracijos. Maisto papildų ženklinimui taikomi specialūs Direktyvos 2002/46/EB 8 straipsnio reikalavimai (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Specialiosios sąlygos su maistine verte susijusiems teiginiams (8 ir 9 str. HCVO)

Reglamento 8 straipsnis nustato, kad mitybiniai teiginiai leidžiami tik tada, kai jie yra įtvirtinti reglamento priede aprašyta forma ir atitinka bendruosius reglamento reikalavimus (žr. anksčiau, bendrieji principai ir sąlygos, ženklinimo reikalavimai).

Priede esantis sąrašas yra uždaras darinys. Todėl teiginiai, kurie jame nenurodyti, nebegali būti naudojami. Minėtas priedas atspindi suderinimo idėją, ypač todėl, kad atskiros valstybės narės prieš įsigaliojant reglamentui turėjo skirtingas nuostatas dėl teiginių apie maistinę vertę.

Net jei šie teiginiai laikomi tiesiogiai taikomais ir aukštesnės galios teisės aktais, tai yra tik „nurodymai“. Todėl teiginys apie maistinę vertę turėtų būti įtrauktas į priedą panašia prasme, tačiau nebūtinai turi atitikti tikslų ten nurodyto teiginio tekstą. Šiam palengvintam taikymui reikia atsižvelgti į vidutinio vartotojo supratimą. Todėl leidžiama naudoti sinonimus, jei vartotojas gali atpažinti ryšį su teiginiu ir priede esančia formuluote. Pavyzdžiui, vietoj „skaidulų šaltinis“ galima naudoti formuluotę „daug skaidulų“.

Priede esantį sąrašą institucija gali išplėsti arba pritaikyti atlikusi reglamente nurodytą procedūrą. Tai užtikrina, kad teiginiai atitiktų naujausius technikos ir mokslo pasiekimus.

Mitybinių teiginių palyginimas su kitais maisto produktais leidžiamas tik tarp tos pačios kategorijos maisto produktų ir atsižvelgiant į šios kategorijos maisto produktų asortimentą (Reglamento 9 straipsnis).

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Specialiosios sąlygos su sveikata susijusiems teiginiams (10 str. ir toliau HCVO)

Teiginiai apie sveikatingumą yra draudžiami, jei jie neatitinka bendrųjų reikalavimų (žr. vėl aukščiau) ir specialiųjų reikalavimų (žr. toliau) šiame reglamente. Be to, teiginiai apie sveikatingumą turi būti įtraukti į patvirtintų teiginių sąrašą (pagal 13 ir 14 straipsnius).

Tokie teiginiai gali būti naudojami tik tada, kai ženklinime arba, jei tokio ženklinimo nėra, maisto produktų pateikime ir reklamoje yra ši papildoma informacija:

Pavyzdžiui, reikia nurodyti, ar manoma, kad nurodytas poveikis bus pasiektas, jei maisto produktas bus vartojamas tik kartą per dieną arba kelis kartus per dieną. Taip pat negalima skatinti per didelio maisto produkto vartojimo arba pateikti jo palankiai. Tais atvejais, kai to neįmanoma pasiekti, reikėtų atsisakyti teiginio apie sveikatingumą.

Visa ši informacija turi būti ženklinimo dalis. Jei tokio ženklinimo nėra, jie turi būti maisto produkto pateikimo ir maisto produkto reklamos dalis. Jei bendroje maisto produkto reklamoje naudojamas teiginys apie sveikatingumą (pvz., mėsa, pieno produktai ir pan.), kuris nėra susijęs su konkrečiu produktu, tada šie privalomi nurodymai turi būti pateikti šio maisto produkto reklamoje ir pateikime.

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Ekskursas:

Pateikimas: „Tai visų pirma suprantama kaip forma, išvaizda, pakuotė, išdėstymo būdas ir aplinka, kurioje jis siūlomas parduoti.

Nespecifiniai (su sveikata susiję) teiginiai, kurie žada teigiamą poveikį sveikatai ir bendrai gerovei, yra leidžiami tik tuo atveju, jei prie jų pridedamas specialus teiginys, įtrauktas į sąrašą pagal 13 arba 14 straipsnį. Šios nuostatos pagrindas yra tas, kad tokie teiginiai turi bendrą pobūdį su bendra formuluote. Todėl tai yra vadinamasis „kombinuotas sprendimas“.

Nespecifinių sveikatos teiginių pavyzdžiai:

Bet kuriuo atveju draudžiami sveikatos teiginiai (12 straipsnis),

Kiti sveikatos teiginiai nei teiginiai apie ligų rizikos mažinimą bei vaikų vystymąsi ir sveikatą (13 straipsnis)

Remdamasi šiomis nuostatomis, Komisija sudarė Bendrijos sąrašą su sveikata susijusiais teiginiais kartu su būtinomis sąlygomis, reglamentuojančiomis jų naudojimą (vadinamasis 13 straipsnio sąrašas). Todėl gali būti naudojami minėtame sąraše nurodyti su sveikata susiję (kiti) teiginiai. Tai yra teiginiai, kurie

aprašo arba nurodo.

Šiems minėtiems teiginiams nereikia specialios patvirtinimo procedūros (žr. vėliau), vietoj to jie turi atitikti aukščiau nurodytus turinio reikalavimus ir būti įtraukti į vadinamąjį 13 straipsnio sąrašą (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (šiuo metu galiojanti versija), pateikti mokslinius įrodymus ir atitikti vartotojų supratimo reikalavimus.

Tačiau šio sąrašo papildymus gali pateikti bet kas pagal supaprastintą patvirtinimo procedūrą (18 straipsnis), jei šie pageidaujami teiginiai yra pagrįsti naujais moksliniais įrodymais. Tačiau išimtis taikoma teiginiams apie vaikų vystymąsi ir sveikatą, kurie patvirtinami pagal 15, 16, 17 ir 19 straipsnių procedūrą (individualaus patvirtinimo procedūra) (žr. toliau). Minėtas sąrašas taip pat gali būti pakeistas Komisijos iniciatyva arba valstybės narės prašymu, atsižvelgiant į reguliavimo procedūrą pagal reglamento 25 straipsnio 3 dalį. Minėta supaprastinta patvirtinimo procedūra (kurią gali inicijuoti bet kas) savo pagrindine struktūra atitinka griežtesnę individualaus patvirtinimo procedūrą (žr. toliau apie teiginius pagal reglamento 14 straipsnį) pagal HCVO 15–17 straipsnius. Svarbiausias skirtumas sutrumpintoje sprendimų priėmimo procedūroje yra tas, kad Komisija turi išimtinę sprendimų priėmimo galią. Nors individualaus patvirtinimo atveju pagal 15 ir tolesnius straipsnius dėl prašymo sprendžiama reguliavimo procedūra su kontrole pagal 2 straipsnį, čia Komisija, gavusi teigiamą EFSA (Europos maisto saugos tarnybos) nuomonę, per 2 mėnesius priima savo sprendimą viena.

Teiginiai apie ligų rizikos mažinimą bei teiginiai apie vaikų vystymąsi ir sveikatą (14 straipsnis)

Reglamentas taip pat reglamentuoja sveikatos teiginių apie ligų rizikos mažinimą ir teiginių apie vaikų vystymąsi ir sveikatą patvirtinimo procedūrą.

Tai teiginiai, kuriais maisto produktas reklamuojamas teigiant, kad jis arba mažina tam tikrų ligų riziką, arba turi teigiamą poveikį vaikų vystymuisi ir sveikatai

Pavyzdys: „Reguliarus vitamino E vartojimas sumažina riziką susirgti arterioskleroze“.

Šiems teiginiams reglamente numatytos individualaus patvirtinimo procedūros pagal reglamento 15 ir tolesnius straipsnius. Todėl šių teiginių patvirtinimas nevykdomas (automatiškai) įtraukiant į Bendrijos sąrašą pagal 13 straipsnio dalį. 3 reglamento, kaip tai yra kitų su sveikata susijusių teiginių atveju. Be patvirtinimo reikalavimo, šie teiginiai, savaime suprantama, taip pat turi atitikti bendruosius principus ir sąlygas (žr. aukščiau).

Teiginiai apie ligų rizikos mažinimą gali būti naudojami tik tada, kai jų naudojimui buvo inicijuota ir patvirtinta įtraukimo į sąrašą procedūra.

Be 13 straipsnio sąrašo, taip pat yra sąrašai apie patvirtintus teiginius, susijusius su ligų rizikos mažinimu. Jie pateikiami reglamentuose Nr. 1226/2014 ir Nr. 1228/2014. Nuoroda į reglamentą 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Nuoroda į Reglamentą 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE

Be šios (patvirtinimo procedūros) ir bendrųjų reikalavimų, ženklinime arba, jei tokio nėra, maisto produktų pateikime ir reklamoje turi būti paaiškinimas, kad teiginyje nurodyta liga priklauso nuo daugelio veiksnių ir vieno iš šių veiksnių pakeitimas gali turėti arba neturėti teigiamo poveikio.

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Leidimo išdavimo procedūra

Individualaus patvirtinimo procedūra susideda iš trijų etapų:

Nuo 2021 m. kovo 29 d. paraiška dėl individualaus patvirtinimo pagal ES skaidrumo reglamentą teikiama tik elektroniniu būdu per naująją e. pateikimo platformą (ESFC). Kiekvienoje paraiškos formoje galima prašyti tik vieno su sveikata susijusio teiginio naudojimo patvirtinimo. Be to, leidžiama pateikti tik ryšį tarp tiksliai apibrėžto teigiamo poveikio sveikatai vienam reklamuojamam maisto produktui arba maisto produktų kategorijai arba maistinei medžiagai ar medžiagai.

Nuorodos į bendrus, nespecifinius maistinės medžiagos ar maisto produkto privalumus sveikatai apskritai arba su sveikata susijusią gerovę pagal 10 straipsnio dalį. 3 HCVO leidžiama tik tuo atveju, jei prie jų pridedamas specialus su sveikata susijęs teiginys, įtrauktas į vieną iš sąrašų pagal 13 arba 14 straipsnį (žr. jau aukščiau).

Dėl Komisijos sprendimo (t. y. atmetimo atveju arba nustatant neproporcingus reikalavimus) pareiškėjas turi teisę pateikti ieškinį dėl panaikinimo pagal SESV 263 straipsnį (buvęs EB sutarties 230 straipsnio 4 dalis) Pirmosios instancijos teismui (EuG). Sąjungos teisėje nustatytas ieškinio pareiškimo terminas yra du mėnesiai ir gali būti pratęstas dar 10 dienų pagal Pirmosios instancijos teismo procedūrų reglamento nuostatas.

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

ES bendruomenės registras (20 str. HCVO)

Komisija tvarko Bendrijos registrą. Šis registras turėtų suteikti apžvalgą apie visus patvirtintus ir atmestus su sveikata ir maistine verte susijusius teiginius. Todėl jame yra informacija apie

Nuoroda į registrą: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Bendrosios nuostatos dėl teiginių naudojimo/formulavimo HCVO prasme

Pirmas žingsnis

Jei planuojama produktą paženklinti teiginiu apie maistinę vertę ir (arba) sveikatingumą, rekomenduojama pirmiausia peržiūrėti esamą Bendrijos registrą ir sąrašus. Apie leidžiamų teiginių apie maistinę vertę sąrašą žr. aukščiau, Pkt. 2.2.3.

Pagal registrą patvirtinti teiginiai apie sveikatingumą gali būti naudojami bet kuriuo metu, atsižvelgiant į naudojimo sąlygas arba galimus apribojimus atitinkamam produktui. Tačiau visada reikia atsižvelgti į bendruosius principus ir sąlygas, taip pat į ženklinimo prievolę.

Taip pat reikia atkreipti dėmesį į tai, kad nenaudoti patvirtintų teiginių paprastai yra draudžiama. Be to, visi (patvirtinti) teiginiai apie sveikatingumą gali būti teikiami tik tiems maisto produktams, maisto produktų kategorijoms ar maistinėms medžiagoms, kurioms jie iš pradžių buvo patvirtinti, ir jokiu būdu ne produktams, kurių sudėtyje jų yra.

Pavyzdys:

Todėl neleistinas būtų toks teiginys apie sveikatingumą: „Produktas X padeda išsaugoti dantis“. Šiuo atžvilgiu leistinas būtų: „Produkte X yra vitamino D ir kalcio, kurie padeda išsaugoti normalius dantis.“

Neleistina: „Stiklinė apelsinų sulčių padeda sumažinti nuovargį ir išsekimą”. Leistina: „Vitaminas C stiklinėje apelsinų sulčių padeda sumažinti nuovargį ir išsekimą.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 pagal OLG Bamberg).

Jei ieškomas teiginys nėra patvirtintas, atmestas arba nerandamas visoje duomenų bazėje, tada šio teiginio, matyt, dar niekas nepateikė patvirtinti. Tokie teiginiai tada negali būti naudojami. Tačiau jei turite išsamių mokslinių tyrimų, įrodančių poveikį, tada šie teiginiai gali būti pateikti patvirtinimo procedūros būdu.

Formuluotė

Jei teiginiai jau patvirtinti, jų formuluotė pateikiama Bendrijos sąrašo antroje stulpelyje.

Šia formuluote turėtų būti išreikštas moksliškai pagrįstas maisto produkto ar tam tikros maistinės medžiagos poveikis žmogaus sveikatai.

Klausimas, ar leidžiamas šios aiškios formuluotės nukrypimas. Reglamento 432/2012 (dėl 13 straipsnio sąrašo) 9 konstatuojamojoje dalyje įstatymų leidėjas teigia, kad reglamentu turėtų būti užtikrinta, kad teiginiai apie sveikatingumą būtų teisingi, aiškūs, patikimi ir naudingi vartotojui. Teiginių formulavimas ir pateikimas turi būti vertinami atsižvelgiant į tai. Teisės ekspertai iš šios pastraipos daro išvadą, kad tam tikras atskirų teiginių lankstumas yra leidžiamas. Tai tol, kol taip pagerinamas suprantamumas vidutiniam vartotojui. Tačiau bet kuriuo atveju reikia atsižvelgti į įvairias vartotojų tikslines grupes, taip pat į kalbinius ir kultūrinius skirtumus. Galiausiai lemiamas dalykas yra tai, kad formuluotė savo prasme atitiktų Bendrijos registrą.

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija

Teisinės konsultacijos / Teisinė atstovybė

Mielai padėsime Jums visais teisiniais klausimais, susijusiais su „Health Claims“ reglamentu. Nemokamos pradinės konsultacijos metu mielai aptarsime su Jumis idealų požiūrį į Jūsų teisinius klausimus.

Pasirinkite norimą datą dabar:Nemokama pirminė konsultacija