健康声明
健康声明
一般来说，健康声明是指食品中与健康相关的声明或陈述，描述了食品或其成分与健康之间的联系。因此，在现实中，健康声明表明食品或其成分对健康有特殊影响（例如：钙对骨骼有益等）。
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由于共同体中越来越多地使用带有营养和健康声明的食品进行标记和宣传，因此有必要通过确保市场上销售的产品安全并具有适当的标签，来保证消费者的高水平保护并方便他们的选择。因此，欧盟健康声明法规 1924/2007 在欧洲层面适用。引入此法规旨在在食品法领域建立全面的协调，同时提供高水平的消费者保护。
只要食品和膳食补充剂作为食品投放市场并以此进行宣传，该法规就适用于它们。如果膳食补充剂旨在补充饮食，由具有营养特定效果的单一或多种营养素浓缩物组成，并以剂量方式（如胶囊或其他剂型）投放市场，则应将其定义为指令 2002/46/EC 第 2 条意义上的“食品”。化妆品或药品不属于本法规的范围，因为它们不被视为食品。
适用范围
健康声明法规适用于在商业展示、标签（包装和传单）以及任何类型的广告中，就食品做出的所有营养和健康声明，并作为此类声明提供给最终消费者。
它也适用于为餐厅、医院、学校、食堂和类似社区餐饮机构提供的食品。
可以解释为营养或健康声明的商标、其他品牌名称和虚构名称，因此会产生名称与健康之间存在积极属性的印象，也属于该法规的范围。因此，商标或名称中包含的信息也必须符合法规的允许标准，因此尤其要遵守禁止误导和第 5-7 条的其他一般允许条件。如果商标或名称的陈述内容符合规定，因此不具有误导性，或者在参考食品方面不违反任何一般使用条件，则可以在没有根据 HCVO 第 15-18 条的官方批准程序的情况下使用该商标或名称，前提是同时补充使用列表中具体的营养或健康应用。
该法规仅在有限范围内适用
- 适用于提供给最终消费者或社区餐饮机构购买的预包装食品（包括新鲜产品，如水果、蔬菜或面包），以及在销售点应买方要求包装或为立即销售而预先包装的食品（在这种情况下，该法规的第 7 条和第 10 条第 2 款 a 和 b 不适用 – 因此营养标签不是强制性的）。
- 适用于在食品的标签、展示或广告中使用的商标、品牌名称或虚构名称，并且可以被理解为营养或健康声明（第 1 条第 3 款）
营养声明
这指的是声明、暗示或仅间接表达食品由于其提供的能量（热值）/以减少或增加的程度提供/不提供和/或由于其包含/以减少或增加的量包含/不包含的营养素或其他物质而具有特殊的积极营养特性。
示例：
- 能量减少
- 低脂
- 不添加糖
- 轻
- 钙含量高
- 富含钙
健康声明
这指的是声明、暗示或仅间接表达食品类别、食品或其成分与健康之间存在联系的任何声明。
示例：
- 含有健康的维生素 C
- 含有维生素 C 以保持健康
- 牛奶有益健康
- 维生素 E 提高注意力
- 维生素 E 是一种抗氧化剂，可保护身体细胞免受自由基的侵害
- 钙是维持正常骨骼和牙齿所必需的
关于降低疾病风险的声明
这指的是声明、暗示或仅间接表达食用食品类别、食品或食品成分可显着降低人类患病风险因素的任何声明。
示例：
- 燕麦 β-葡聚糖已被证明可以降低血液中的胆固醇含量
- 高胆固醇水平是冠心病的风险因素之一
法规的主要内容
原则上，除了总体原则外，该法规还规定了在何种条件下可以对食品做出营养和健康声明。各个声明的内容或前提条件在某种程度上非常复杂且不明确：
一般原则（HCVO 第 3 条）
首先，该法规规定了一般原则，即所有声明都必须遵守。因此，声明（营养和/或健康相关的）
- 不得虚假、模棱两可或具有误导性；
- 不得引起对其他食品的安全性和/或营养适宜性的怀疑。（此处，禁止旨在贬低其他类似产品）；
- 不得鼓励过度食用食品或以积极的方式描述这种行为；
- 不得声明或以其他方式暗示均衡饮食通常无法提供所需数量的营养素；
不得通过令人担忧的提示（表明身体功能发生普遍变化）来影响消费者的购买决定，以至于他自己可以从中受益。
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除了总体原则外，该法规还规定了营养和健康声明的一般条件。因此，只有在以下情况下才能使用营养和健康声明
- 所声明的效果得到普遍认可并经过科学证明；
- 产品中存在（或不存在）足够量的所述物质，以实现所声称的效果；
- – 如果适用 – 所述物质以身体可利用的形式存在（根据营养专家的说法，该术语的定义是考虑到摄入量和速度，每种营养素在体内吸收的百分比）。生物利用度的标准取决于各种食物因素，因此在某些情况下仅是可选的，即“如果适用”，因为减少营养素含量的声明（例如第 5 条第 1 款 b (ii) 项中的情况）自然无法满足此要求。
- 产品的通常食用量适合实现所声明的效果；
- 满足特殊要求（请参见下文）；
- 该声明与即食食品有关。
此外，只有当普通消费者可以期望理解所引用的积极效果时，才允许使用营养和健康声明。因此，在措辞方面，必须注意使其对消费者友好。
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除了普遍遵守的原则和一般条件外，最终还有标签规定作为前提条件。因此，具有营养和健康声明的食品必须强制包含营养标签。
该法规在此处通常参考法规 (EU) No. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN)。因此，根据该法规第 30 条第 1 款，必须列出热值、脂肪、饱和脂肪酸、碳水化合物、糖、蛋白质和盐的含量。
此外，对于作为营养或健康声明主题且未出现在营养标签中的物质，必须在同一视野中紧邻该营养标签处注明各自的含量。对于膳食补充剂，标签必须符合指令 2002/46/EC 第 8 条的特殊要求 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN)。
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该法规第 8 条规定，只有当营养声明以明确的形式在法规附件中得到锚定时，并且通常符合法规的要求（请参见前文，一般原则和条件，标签义务），才允许使用营养声明。
附件中的列表是一个封闭的结构。因此，不得再使用其中未列出的声明。提到的附件包含协调思想，特别是由于在法规生效之前，各个成员国对营养声明有不同的规定。
即使这些声明被认为是直接适用的并且被视为更高级别的法律，但它们仅是“指南”。因此，营养声明应在附件中按其含义包含，但不一定必须与其中列出的声明的精确措辞相符。对于这种宽松的应用，应使用普通消费者的理解。因此，允许使用同义词，只要消费者可以识别声明与附件中包含的措辞之间的联系即可。例如，可以使用“富含纤维”一词代替“纤维来源”。
在执行法规中提到的程序后，当局可以扩展或调整附件中的列表。这确保了声明符合最新的技术和科学水平。
只有在相同类别的食品之间并考虑到该类别的一系列食品的情况下，才允许在营养声明方面与其他食品进行比较（第 9 条）。
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如果不符合一般要求（请再次参见上文）和本法规的特殊要求（请参见下文），则禁止健康声明。此外，必须将健康声明纳入批准声明的列表（根据第 13 条和第 14 条）。
因此，只有当标签或（如果缺少此标签）食品的展示和食品广告包含以下附加信息时，才能做出此类声明：
- 提及多样化和均衡饮食以及健康生活方式的重要性
- 有关食品数量和食用模式的信息，这些信息对于实现所声称的积极效果是必需的。
例如，必须说明如果每天只食用一次或一天多次食用该食品，是否可以预期会实现所声明的效果。该提示也不得鼓励过度食用食品或以积极的方式描述这种行为。如果无法实现这一点，则应避免使用健康声明。
- 在适当情况下，向应避免食用该食品的人员发出提示，以及
- 对过度食用可能构成健康风险的产品发出适当的警告。
所有这些信息必须是标签的一部分。如果缺少此类标签，则它们必须是食品展示和食品广告的一部分。例如，如果在食品的一般广告中使用了与健康相关的声明（例如肉类、乳制品等），而该声明未提及特定产品，则这些强制性提示必须出现在该食品的广告和展示中。
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展示：“这尤其包括其形状、外观、包装、排列方式和提供销售的环境。
只有在附有第 13 条或第 14 条列表中包含的特定声明时，才允许使用承诺对健康和总体福祉产生有利影响的非特定（与健康相关的）声明。此规定的背景是，此类声明具有一般性质，并具有一般的措辞方式。因此，这是一种所谓的“组合解决方案”。
非特定健康相关声明的示例包括：
- 牛奶有益健康
- 含有健康的维生素 C
- 健身面包
无论如何，不允许使用与健康相关的声明（第 12 条），
- 这些声明会让人觉得放弃该食品可能会损害健康；
- 关于减肥的持续时间和程度；
- 这些声明引用了个别医生或医疗专业人员代表以及未在第 11 条中提及的协会的建议。
关于降低疾病风险的声明以及关于儿童发育和健康的声明以外的其他健康声明（HCVO 第 13 条）
根据这些规定，委员会编制了一份关于健康声明的共同体清单，其中包含管理其使用的必要条件（所谓的第 13 条清单）。因此，可以使用上述清单中列出的与健康相关的（其他）声明。这些声明是
- 营养素或其他物质对生长、发育和身体功能的重要性（例如“钙对骨骼很重要”），
- 心理功能或行为功能（例如“维生素 E 提高注意力”），或
- 食品的减肥或体重控制特性或减少饥饿感或增强饱腹感或减少食用食品的能量摄入（在 VO 之前，完全禁止此类减肥广告）（例如：“含有肉碱，可支持减肥效果”）。
直到欧洲法院于 2004 年 7 月 15 日在 C-239/02 Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA 案中作出的判决，才将普遍禁止此类广告视为违反共同体法律。因此，只要消费者没有被误导，就允许使用此类声明），
描述或引用。
因此，这些引文不需要明确的批准程序（请参见下文），而是必须符合上述第 13 条清单（https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN）（目前最新的有效版本）中提到的内容要求，并提供科学证据并满足消费者理解的要求。
但是，如果这些所需的声明基于新的科学证据，则可以由任何人根据简化的批准程序（第 18 条）申请对该列表进行补充。但是，关于儿童发育和健康的声明除外，这些声明将根据第 15、16、17 和 19 条的程序（单独批准程序）获得批准（请参见下文）。委员会也可以主动或应成员国的要求修改上述清单，同时考虑到 VO 第 25 条第 3 款的监管程序。上述简化的批准程序（任何人都可以启动）在其基本结构上与根据 VO 第 15 – 17 条的更严格的单独批准程序（请参见下文，关于 VO 第 14 条的声明）相对应。缩短的决策程序中的主要区别在于，委员会拥有唯一的决策权。虽然在根据第 15 条及后续条款的单独批准中，将根据第 2 条的控制监管程序对申请进行裁决，但委员会在欧洲食品安全局 (EFSA) 发表积极意见后，将在 2 个月内单独做出决定。
关于降低疾病风险的声明以及关于儿童发育和健康的声明（HCVO 第 14 条）
该法规还规定了关于降低疾病风险的健康声明以及关于儿童发育和健康的声明的批准程序。
这些声明是指以食品宣传它要么降低某些疾病风险，要么对儿童的发育和健康产生积极影响
示例：“经常食用维生素 E 可降低患动脉硬化的风险”。
对于这些声明，该法规规定了该法规第 15 条及后续条款的单独批准程序。因此，这些声明的批准不是通过（自动）纳入该法规第 13 条第 3 款的共同体清单来实现的，就像其他与健康相关的声明一样。除了批准要求外，这些声明本身当然也必须符合一般原则和条件（请参见上文）。
因此，只有在启动并批准了将其纳入列表的批准程序后，才能做出关于降低疾病风险的声明。
因此，除了第 13 条清单外，还有关于批准声明的清单，这些声明涉及降低疾病风险。这些清单来自法规 No. 1226/2014 和 No. 1228/2014。法规 1228/2014 的链接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE。
法规 1226/2014 的链接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE
除了此（批准程序）和一般前提条件外，标签或（如果缺少此类标签）食品的展示和食品广告必须包含声明，声明中提到的疾病取决于多种因素，并且改变其中一个因素可能会产生积极影响，也可能不会产生积极影响。
立即选择预约时间：免费初次咨询批准程序
单独批准程序分为三个部分：
- 申请（第 15 条），
- 欧洲食品安全局 (EFSA) – 评估申请对象并发表意见（第 16 条）和
- 委员会在委员会程序框架内批准声明（第 17 条）。
自 2021 年 3 月 29 日起，单独批准的申请完全通过新的电子提交平台 (ESFC) 以电子方式进行，这是基于欧盟透明度法规。在每个申请表中，只能申请批准使用与健康相关的声明。此外，仅允许描述每个宣传的食品或食品类别或营养素或物质的精确定义的健康影响之间的联系。
根据 HCVO 第 10 条第 3 款，只有在附有第 13 条或第 14 条列表中包含的特定健康相关声明时，才允许引用营养素或食品对一般健康或与健康相关福祉的一般、非特定益处（请参见上文）。
委员会的决定（即在拒绝或设定不成比例的要求的情况下）使申请人可以根据 AEUV 第 263 条（前 EGV 第 230 条第 4 款）向初审法院 (EuG) 提起无效诉讼。欧盟法律规定的提起诉讼的期限为两个月，并且可以根据初审法院程序规则的规定再延长 10 天。
立即选择预约时间：免费初次咨询欧盟共同体登记册（HCVO 第 20 条）
委员会维护一个共同体登记册。该登记册应提供所有已批准和已拒绝的与健康和营养相关的声明的概述。因此，它包含有关以下方面的信息
- 已批准的营养声明，
- 根据第 13 条和第 14 条批准的与健康相关的声明，
- 已拒绝的声明，
- 具有“暂缓状态”的与健康相关的声明
登记册的链接：https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home
关于根据 HCVO 使用/制定声明的一般信息
第一步
如果计划使用营养和/或健康声明来标记产品，建议首先查看现有的共同体登记册和列表。有关允许的营养声明的列表，请参见上文 Pkt。 2.2.3.
在考虑到使用条件或对各个产品的可能限制的情况下，可以随时使用根据登记册批准的与健康相关的声明。但是，始终必须考虑一般原则和条件以及标签义务。
还应注意的是，通常禁止使用未经批准的声明。此外，所有（已批准的）与健康相关的声明只能用于最初批准的食品、食品类别或营养素，而绝不能用于包含它们的制品。
示例：
因此，以下与健康相关的声明是不允许的：“产品 X 有助于保持牙齿健康”。在这种意义上，允许的是：“产品 X 含有维生素 D 和钙，有助于保持牙齿健康。”
不允许：“一杯橙汁有助于减少疲劳和疲倦”。允许：“一杯橙汁中的维生素 C 有助于减少疲劳和疲倦。”（Teufer，GRUR-Prax 2012，476/477 根据 OLG Bamberg）。
如果搜索到的声明既未获得批准、拒绝，也未在整个数据库中找到，那么显然没有人提交此声明以进行批准。然后不得使用此类声明。但是，如果拥有证明该效果的全面科学研究，则可以通过批准程序提交这些声明。
措辞
如果声明已经获得批准，则可以在共同体列表的第二列表格中找到该声明的措辞。
这种措辞应表达食品或特定营养素对人类健康的科学保障影响。
问题是，是否允许偏离这种明确的措辞。在关于 VO 432/2012（关于第 13 条清单）的理由 9 中，立法者指出，VO 应确保与健康相关的声明真实、清晰、可靠且对消费者有帮助。应在此背景下评估声明的措辞和展示。法律专家从本段中得出结论，即对各个声明的某种程度的灵活性可能是允许的。只要这样做可以提高普通消费者的理解力。但是，无论如何都必须考虑到不同的消费者目标群体以及语言和文化差异。最终，决定性因素是措辞在含义上与共同体登记册中的措辞相同。
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