Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Tervisealased väited

Üldiselt mõistetakse terviseväidete all toiduainete tervisega seotud väiteid või esitlusi, mis kirjeldavad seost toiduaine või selle koostisosa ja tervise vahel. Tegelikkuses viitavad terviseväited seega, et toiduainel või selle koostisosal on eriline mõju tervisele (nt: kaltsium on luudele hea jne).

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

EL-i üleeuroopased sätted

Kuna ühenduses märgistati ja reklaamiti üha enam toiduaineid toitumis- ja tervisealaste väidetega, oli vaja tagada tarbijale kõrge kaitsetase ja hõlbustada tema valikuid, tagades, et turul olevad tooted on ohutud ja neil on asjakohane märgistus. Euroopa tasandil kehtib seega EL-i terviseväidete määrus 1924/2007. Selle määruse kehtestamisega sooviti saavutada toiduõiguse valdkonnas ulatuslik ühtlustamine ja samal ajal pakkuda kõrget tarbijakaitse taset.

Määrus kehtib nii toiduainete kui ka toidulisandite kohta, kui neid turustatakse ja reklaamitakse toiduainetena. Toidulisandeid tuleb kvalifitseerida „toiduainetena“ direktiivi 2002/46/EÜ artikli 2 tähenduses, kui need on ette nähtud toitumise täiendamiseks, koosnevad ühe või mitme toitaine kontsentraatidest, millel on toitumisalane erimõju, ja neid turustatakse doseeritud kujul, näiteks kapslite või muude manustamisviisidena. Käesoleva määruse kohaldamisalasse ei kuulu kosmeetikatooted ega ravimid, kuna neid ei loeta toiduaineteks.

Kohaldamisala

Tervisealaste väidete määrus kehtib kõigi toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, mida kasutatakse toiduainete kaubanduslikul esitlemisel, märgistamisel (pakend ja infoleht) ning igasuguses reklaamis seoses toiduainetega, mida sellistena lõpptarbijale antakse.

See kehtib ka toiduainete kohta, mis on mõeldud restoranidele, haiglatele, koolidele, söökladele ja muudele toitlustusasutustele.

Kaubamärgid, muud kaubanimed ja fantaasianimetused, mida saab tõlgendada toitumis- või tervisealase väitena ja mis seega loovad mulje, et nime ja tervise vahel on positiivne seos, kuuluvad samuti määruse kohaldamisalasse. Seega peavad ka kaubamärkides või nimedes sisalduvad sõnumid vastama määruse lubatavuse kriteeriumidele, olles eelkõige allutatud eksitava teabe keelule ja artiklite 5–7 muudele üldistele lubatavuse tingimustele. Kui kaubamärgi või nimetuse sisu on kooskõlas sätetega, st see ei ole eksitav ega riku viidatud toiduainete puhul ühtegi üldist kasutustingimust, võib kaubamärki või nimetust kasutada ilma ametliku heakskiitmisprotseduurita vastavalt HCVO artiklitele 15–18, tingimusel et samal ajal kasutatakse täiendavalt konkreetset toitumis- või tervisealast väidet loeteludest.

Määrust kohaldatakse piiratud ulatuses

Toitumisalased väited

Nende all mõistetakse väiteid, millega kinnitatakse, vihjatakse või antakse kaudselt mõista, et toiduainel on energia (kalorsus) tõttu, mida see annab/vähendatud või suurendatud määral annab/ei anna ja/või toitainete või muude ainete tõttu, mida see sisaldab/vähendatud või suurendatud koguses sisaldab/ei sisalda, erilised positiivsed toitumisomadused.

Näide:

Tervisealased väited

Nende all mõistetakse igasugust väidet, millega kinnitatakse, vihjatakse või antakse kaudselt mõista, et eksisteerib seos toiduainete kategooria, toiduaine või selle koostisosa ja tervise vahel.

Näide:

Haiguseriski vähendamise väited

Nende all mõistetakse igasugust väidet, millega kinnitatakse, vihjatakse või antakse kaudselt mõista, et toiduainete kategooria, toiduaine või toiduaine koostisosa tarbimine vähendab oluliselt inimese haiguse tekkimise riskitegurit.

Näide:

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Määruse olulised punktid

Põhimõtteliselt sätestab määrus lisaks üldpõhimõtetele ka tingimused, mille alusel toiduainete kohta toitumis- ja tervisealaseid väiteid esitada tohib. Vastavate väidete sisu ja tingimused on osaliselt väga keerulised ja ebaselged:

Üldpõhimõtted (art 3 HCVO)

Esmalt sätestab määrus üldised põhimõtted, mida tuleb järgida kõigi väidete puhul. Seega ei tohi väited (toitumis- ja/või tervisealased)

mõjutada tarbija ostuotsust murettekitavate viidetega, mis osutavad üldistele muutustele kehafunktsioonides, nii et ta võiks sellest ise kasu saada.

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Üldtingimused (art 5 HCVO)

Lisaks üldpõhimõtetele sätestab määrus toitumis- ja tervisealaste väidete üldtingimused. Seega tohib toitumis- ja tervisealaseid väiteid kasutada ainult siis, kui

Lisaks on toitumis- ja tervisealaste väidete kasutamine lubatud ainult siis, kui keskmiselt tarbijalt võib eeldada, et ta mõistab esitatud positiivset mõju. Seetõttu tuleb juba formuleerimisel tagada, et see oleks igal juhul tarbijasõbralik.

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Toitumisalane märgistus (art 7 HCVO)

Üldjuhul järgitavatele põhimõtetele ja üldtingimustele lisanduvad lõpuks ka märgistusnõuded kui eeldus. Seega peavad toiduained, millel on nii toitumis- kui ka tervisealased väited, sisaldama kohustuslikult toitumisalast teavet.

Määrus viitab siinkohal üldiselt määrusele (EL) nr 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Seega tuleb selle määruse artikli 30 lõike 1 kohaselt esitada energiasisaldus, rasvade, küllastunud rasvhapete, süsivesikute, suhkrute, valkude ja soola kogused.

Lisaks tuleb toitumis- või tervisealase väitega seotud ainete puhul, mis ei kajastu toitumisalases teabes, esitada vastavad kogused samas vaateväljas, vahetult selle toitumisalase teabe läheduses. Toidulisandite märgistamisel kehtivad direktiivi 2002/46/EÜ artikli 8 erinõuded (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Eritingimused toitumisalastele väidetele (art 8 ja 9 HCVO)

Määruse artikkel 8 sätestab, et toitumisalased väited on lubatud ainult siis, kui need on määruse lisas kirjeldatud kujul sätestatud ja vastavad üldiselt määruse nõuetele (vt eespool, üldpõhimõtted ja tingimused, märgistamiskohustus).

Lisatud loetelu on iseseisev tervik. Seega ei tohi selles loetelus mitte sisalduvaid väiteid enam kasutada. Nimetatud lisa kannab endas ühtlustamise ideed, kuna enne määruse jõustumist olid üksikutel liikmesriikidel toitumisalaste väidete osas erinevad sätted.

Isegi kui neid väiteid peetakse otsekohaldatavateks ja kõrgema astme õiguseks, on tegemist siiski vaid „juhistega“. Toitumisalane väide peaks seega olema lisas sisuliselt esindatud, kuid ei pea vastama seal toodud väite täpsele sõnastusele. Selle leevendatud kohaldamise puhul tuleb arvestada keskmise tarbija arusaamaga. Seega on lubatud kasutada sünonüüme, kui tarbija suudab tuvastada seose väite ja lisas oleva sõnastuse vahel. Näiteks „kiudainete allika“ asemel võib kasutada ka sõnastust „kiudainerikas“.

Lisatud loetelu saab ametiasutus laiendada või kohandada pärast määruses nimetatud menetluse läbiviimist. See tagab, et andmed vastavad tehnika ja teaduse viimasele seisule.

Toitumisalaste väidete võrdlus teiste toiduainetega on lubatud ainult siis, kui see tehakse sama kategooria toiduainete vahel ja arvestades selle kategooria toiduainete valikut (määruse art 9).

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Eritingimused tervisealastele väidetele (art 10 jj HCVO)

Tervisealased väited on keelatud, kui need ei vasta käesoleva määruse üldnõuetele (vt uuesti ülal) ja erinõuetele (vt allpool). Lisaks peavad tervisealased väited olema kantud lubatud väidete loetellu (vastavalt artiklitele 13 ja 14).

Selliseid väiteid võib seega esitada ainult siis, kui märgistus või selle puudumisel toiduainete esitlusviis ja toiduainete reklaam sisaldavad järgmist lisateavet:

Nii tuleb näiteks märkida, kas eeldatakse, et väidetav toime saavutatakse, kui toiduainet tarbitakse ainult üks kord päevas või mitu korda päeva jooksul. Samuti ei tohi viide julgustada toiduaine liigset tarbimist ega seda soosivalt esitada. Juhtudel, kui seda ei ole võimalik saavutada, tuleks tervisealasest väitest loobuda.

Kogu see teave peab olema märgistuse osa. Kui selline märgistus puudub, peab see olema osa toiduaine esitlusest ja toidureklaamist. Kui näiteks toiduaine üldises reklaamis kasutatakse tervisealast väidet (nt liha, piimatooted jne), mis ei viita konkreetsele tootele, siis peavad need kohustuslikud märkused kajastuma selle toiduaine reklaamis ja esitluses.

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Lisateave:

Esitlus: „Selle all mõistetakse eelkõige vormi, välimust, pakendit, selle paigutuse viisi ja keskkonda, milles seda müüakse.“

Mittespetsiifilised (tervisealased) väited, mis lubavad soodsat mõju tervisele ja üldisele heaolule, on lubatud ainult siis, kui neile on lisatud artikli 13 või artikli 14 loetelus sisalduv eriväide. Selle sätte taust on see, et sellistel väidetel on üldine iseloom ja üldine sõnastus. Seega on tegemist nn „kombineeritud lahendusega“.

Mittespetsiifiliste tervisealaste väidete näited on:

Igal juhul on keelatud tervisealased väited (art 12),

Muud tervisealased väited kui haiguseriski vähendamise väited ning laste arengut ja tervist puudutavad väited (art 13 HCVO)

Nende sätete alusel on komisjon koostanud ühenduse loetelu tervisealastest väidetest koos nende kasutamist reguleerivate vajalike tingimustega (nn artikli 13 loetelu). Nimetatud loetelus toodud tervisealaseid (muid) väiteid tohib seega kasutada. Tegemist on väidetega, mis

kirjeldavad või viitavad.

Need nimetatud viited ei vaja seega otsest loamenetlust (vt selle kohta hiljem), vaid peavad selle asemel nn artikli 13 nimekirja (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (praegu viimane kehtiv versioon) kandmiseks vastama ülalnimetatud sisulistele nõuetele ning esitama teadusliku tõenduse ja vastama tarbija arusaamise nõuetele.

Selle loetelu täiendusi saab aga igaüks taotleda lihtsustatud heakskiitmisprotseduuri (artikkel 18) alusel, tingimusel et need soovitud väited põhinevad uutel teaduslikel tõenditel. Erandiks on aga laste arengu ja tervise kohta käivad väited, mis kiidetakse heaks artiklite 15, 16, 17 ja 19 (individuaalne heakskiitmisprotseduur) kohase menetluse alusel (vt selle kohta allpool). Nimetatud loetelu saab muuta ka komisjoni algatusel või liikmesriigi taotlusel, võttes arvesse määruse artikli 25 lõike 3 kohast reguleerimismenetlust. Nimetatud lihtsustatud heakskiitmisprotseduur (mille igaüks võib algatada) vastab oma põhistruktuurilt rangemale individuaalsele heakskiitmisprotseduurile (vt allpool määruse artikli 14 kohaste väidete kohta) vastavalt HCVO artiklitele 15–17. Lühendatud otsustusprotsessi olulisim erinevus seisneb selles, et komisjonil on ainupädevus otsustada. Kui individuaalse heakskiitmise puhul vastavalt artiklile 15 jj otsustatakse taotluse üle reguleerimismenetluses kontrolliga vastavalt artiklile 2, siis siin teeb komisjon oma otsuse üksi 2 kuu jooksul pärast EFSA (Euroopa Toiduohutusamet) positiivset arvamust.

Väited haigusriski vähendamise ning laste arengu ja tervise kohta (HCVO artikkel 14)

Määrus reguleerib ka loamenetlust tervisealastele väidetele haiguste vähendamise kohta ning samuti väidetele laste arengu ja tervise kohta.

Need on väited, milles toiduainet reklaamitakse sellega, et see kas vähendab teatud haigusriske või mõjub positiivselt laste arengule ja tervisele

Näide: „E-vitamiini regulaarne tarbimine vähendab ateroskleroosi haigestumise riski”.

Nende väidete puhul näeb määrus ette individuaalsed heakskiitmisprotseduurid vastavalt määruse artiklitele 15 jj. Seega ei toimu nende väidete heakskiitmine artikli 13 lõike kohase ühenduse loetellu (automaatse) kandmise kaudu. 3 määruse, nagu see on teiste tervisealaste väidete puhul. Lisaks heakskiitmisnõudele peavad need väited loomulikult vastama ka üldpõhimõtetele ja tingimustele (vt eespool).

Seega võib haigusriski vähendamise kohta esitada väiteid ainult siis, kui nende kasutamiseks on algatatud ja heaks kiidetud loamenetlus nimekirja lisamiseks.

Lisaks artikli 13 loetelule on seega olemas ka loetelud heakskiidetud väidetest, mis käsitlevad haigusriskide vähendamist. Need tulenevad määrustest nr 1226/2014 ja nr 1228/2014. Link määrusele 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Link määrusele 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=ET

Lisaks sellele (loamenetlusele) ja üldistele eeldustele peab toiduainete märgistus või selle puudumisel toiduainete esitlus ja reklaam sisaldama selgitust, et väites nimetatud haigus sõltub mitmest tegurist ning ühe teguri muutmine võib avaldada positiivset mõju või mitte.

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Loamenetlus

Üksiklubade menetlus on jagatud kolme ossa:

Individuaalse heakskiitmise taotluste esitamine toimub alates 29.03.2021 EL-i läbipaistvusmääruse alusel eranditult elektrooniliselt uue e-esitamise platvormi (ESFC) kaudu. Igas taotlusvormis tohib taotleda ainult ühe tervisealase väite kasutamise heakskiitmist. Lisaks on lubatud esitada ainult seos täpselt määratletud tervisemõju vahel reklaamitud toiduaine või toidukategooria või toitaine või aine kohta.

Viited toitaine või toiduaine üldistele, mittespetsiifilistele eelistele tervisele üldiselt või tervisega seotud heaolule on vastavalt artikli 10 lõikele 3 HCVO-st lubatud ainult siis, kui neile on lisatud artikli 13 või 14 loetelus sisalduv spetsiifiline tervisealane väide (vt selle kohta juba eespool).

Komisjoni otsuse (st tagasilükkamise või ebaproportsionaalsete nõuete kehtestamise korral) puhul on taotlejal õigus esitada tühistamishagi vastavalt ELTL artiklile 263 (endine EÜ asutamislepingu artikli 230 lõige 4) Esimese Astme Kohtule (Üldkohus). Liidu õigusega kehtestatud kaebuse esitamise tähtaeg on kaks kuud ja seda saab Esimese Astme Kohtu kodukorra sätete kohaselt pikendada veel 10 päeva võrra.

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

ELi ühenduse register (HCVO artikkel 20)

Komisjon peab ühenduse registrit. See peaks andma ülevaate kõigist heakskiidetud ja tagasi lükatud tervise- ja toitumisalastest väidetest. Seega sisaldab see teavet järgmise kohta:

Link registrile: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Üldteave HCVO kohaste väidete kasutamise/sõnastamise kohta

Esimene samm

Kui plaanitakse tootele lisada toitumis- ja/või tervisealane väide, on soovitatav esmalt tutvuda olemasoleva ühenduse registri ja loeteludega. Lubatud toitumisalaste väidete loetelu kohta vt eespool punktist. 2.2.3.

Registri järgi heakskiidetud tervisealaseid väiteid saab vastava toote puhul igal ajal kasutada, arvestades kasutustingimusi või võimalikke piiranguid. Alati tuleb aga arvestada üldpõhimõtete ja tingimustega ning märgistamiskohustusega.

Samuti tuleb märkida, et heakskiitmata väidete kasutamine on üldiselt keelatud. Lisaks tohib kõiki (heakskiidetud) tervisealaseid väiteid esitada ainult nende toiduainete, toidukategooriate või toitainete kohta, mille jaoks need algselt heaks kiideti, ja mitte mingil juhul toodete kohta, mis neid sisaldavad.

Näide:

Seega oleks lubamatu järgmine tervisealane väide: „Toode X aitab kaasa hammaste säilitamisele“. Lubatud oleks selles mõttes: „Toode X sisaldab D-vitamiini ja kaltsiumi, mis aitavad kaasa normaalsete hammaste säilitamisele“.

Lubamatu: “Klaas apelsinimahla aitab vähendada väsimust ja kurnatust”. Lubatud: “Klaasis apelsinimahlas sisalduv C-vitamiin aitab vähendada väsimust ja kurnatust.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 OLG Bambergi järgi).

Kui otsitavat väidet ei ole heaks kiidetud, tagasi lükatud ega leitud andmebaasist, siis ei ole seda väidet ilmselt veel keegi heakskiitmiseks esitanud. Selliseid väiteid ei tohi siis kasutada. Kui aga on olemas ulatuslikud teaduslikud uuringud, mis tõestavad toimet, siis saab need andmed esitada heakskiitmisprotseduuri kaudu.

Sõnastus

Kui väited on juba lubatud, leidub nende sõnastus ühenduse nimekirja teises tabeli veerus.

See sõnastus peaks väljendama toiduaine või teatud toitaine teaduslikult tõendatud mõju inimese tervisele.

Küsimus on, kas sellest selgesõnalisest sõnastusest kõrvalekaldumine on lubatud. Määruse 432/2012 (mis käsitleb artikli 13 loetelu) põhjenduses 9 märgib seadusandja, et määrusega tuleb tagada, et tervisealased väited on tõepärased, selged, usaldusväärsed ja tarbijale kasulikud. Väidete sõnastust ja esitlust tuleb hinnata selle tausta valguses. Õiguseksperdid järeldavad sellest lõigust, et teatav paindlikkus üksikute väidete puhul on tõenäoliselt lubatud. See kehtib seni, kuni sellega saavutatakse keskmise tarbija arusaadavuse paranemine. Seejuures tuleb aga igal juhul arvestada erinevate tarbijarühmadega ning keeleliste ja kultuuriliste erinevustega. Lõppkokkuvõttes on otsustav, et sõnastus on sisult samaväärne ühenduse registris oleva sõnastusega.

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch

Õigusnõustamine / õigusesindus

Toetame teid meeleldi kõigis terviseväidete määrusega seotud õiguslikes küsimustes. Tasuta esmase konsultatsiooni raames arutame teiega meeleldi teie õiguslike küsimuste jaoks ideaalset lähenemisviisi.

Jetzt Wunschtermin wählen:Kostenloses Erstgespräch