Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Afirmații privind sănătatea

În general, prin „health claims” se înțeleg afirmațiile sau prezentările referitoare la sănătate în cazul alimentelor, care descriu o legătură între aliment sau una dintre componentele sale și sănătate. În realitate, „health claims” sugerează, prin urmare, că alimentul sau un ingredient al acestuia are un efect special asupra sănătății (de exemplu: calciul este bun pentru oase etc.).

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Dispoziții valabile la nivelul UE

Având în vedere că în cadrul comunității au fost din ce în ce mai mult etichetate și promovate alimente cu indicații nutriționale și de sănătate, a fost necesar să se asigure un nivel ridicat de protecție a consumatorilor și să li se faciliteze alegerea, asigurându-se că produsele aflate pe piață sunt sigure și au o etichetare adecvată. Prin urmare, la nivel european, se aplică Regulamentul UE nr. 1924/2007 privind mențiunile nutriționale și de sănătate. Prin introducerea acestui regulament, s-a urmărit crearea unei armonizări cuprinzătoare în domeniul legislației alimentare și, în același timp, oferirea unui nivel ridicat de protecție a consumatorilor.

Regulamentul se aplică atât alimentelor, cât și suplimentelor alimentare, de îndată ce acestea sunt introduse pe piață ca alimente și sunt promovate ca atare. Suplimentele alimentare trebuie calificate drept „produse alimentare” în sensul articolului 2 din Directiva 2002/46/CE, dacă sunt destinate să completeze dieta, constau în concentrate simple sau multiple de nutrienți cu efect nutrițional specific și sunt introduse pe piață în doze, cum ar fi sub formă de capsule sau alte forme de prezentare. Produsele cosmetice sau medicamentele nu intră în domeniul de aplicare al acestui regulament, deoarece acestea nu sunt considerate alimente.

Domeniul de aplicare

Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate se aplică tuturor declarațiilor nutriționale și de sănătate care sunt făcute în cadrul prezentării comerciale, al etichetării (ambalaj și prospect) și al oricărui tip de publicitate cu privire la produsele alimentare și care sunt predate ca atare consumatorilor finali.

Se aplică, de asemenea, produselor alimentare destinate restaurantelor, spitalelor, școlilor, cantinelor și instituțiilor similare de alimentație publică.

Mărcile comerciale, alte nume de mărci și denumiri fanteziste, care pot fi interpretate ca indicații nutriționale sau de sănătate și, prin urmare, creează impresia că există o proprietate pozitivă între nume și sănătate, intră, de asemenea, în domeniul de aplicare al regulamentului. Prin urmare, chiar și mesajele conținute în mărci sau nume trebuie să respecte criteriile de admisibilitate ale regulamentului, fiind, așadar, supuse în special interdicției de inducere în eroare și celorlalte condiții generale de admisibilitate prevăzute la articolele 5-7. Dacă conținutul informațional al mărcii sau al denumirii este în concordanță cu dispozițiile, adică nu este înșelător sau contravine unei condiții generale de utilizare cu privire la produsele alimentare luate în considerare, marca sau denumirea poate fi utilizată fără o procedură de autorizare oficială conform articolelor 15-18 din Regulamentul privind mențiunile de sănătate, cu condiția ca, în același timp, să fie utilizată suplimentar o aplicație concretă nutrițională sau de sănătate din liste.

Regulamentul se aplică numai în mod limitat

Declarații nutriționale

Acestea includ acele declarații prin care se declară, se sugerează sau chiar se exprimă indirect că un produs alimentar are proprietăți nutriționale pozitive speciale datorită energiei (valoare calorică) pe care o furnizează/o furnizează într-o măsură redusă sau crescută/nu o furnizează și/sau datorită nutrienților sau a altor substanțe pe care le conține/le conține într-o cantitate redusă sau crescută/nu le conține.

Exemplu:

Declarații de sănătate

Acestea includ orice declarație prin care se declară, se sugerează sau chiar se exprimă indirect că există o legătură între o categorie de produse alimentare, un produs alimentar sau una dintre componentele sale, pe de o parte, și sănătate, pe de altă parte.

Exemplu:

Declarații privind reducerea riscului de îmbolnăvire

Acestea includ orice declarație prin care se declară, se sugerează sau chiar se exprimă indirect că consumul unei categorii de produse alimentare, al unui produs alimentar sau al unei componente a unui produs alimentar reduce semnificativ un factor de risc pentru dezvoltarea unei boli la om.

Exemplu:

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Conținutul esențial al regulamentului

În principiu, pe lângă principiile generale, regulamentul stabilește condițiile în care pot fi făcute mențiuni nutriționale și de sănătate cu privire la produsele alimentare. Conținutul sau cerințele pentru indicațiile respective sunt parțial foarte complexe și confuze:

Principii generale (art. 3 din Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate)

În primul rând, regulamentul stabilește principii generale care trebuie respectate pentru toate indicațiile. Prin urmare, indicațiile (nutriționale și/sau de sănătate)

să nu influențeze decizia de cumpărare a unui consumator prin indicații îngrijorătoare care indică o modificare generală a funcțiilor corporale, astfel încât acesta să poată beneficia el însuși de aceasta.

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Condiții generale (art. 5 din Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate)

Pe lângă principiile generale, regulamentul stabilește condiții generale pentru mențiunile nutriționale și de sănătate. Prin urmare, mențiunile nutriționale și de sănătate pot fi utilizate numai dacă

În plus, utilizarea mențiunilor nutriționale și de sănătate este permisă numai dacă se poate aștepta ca un consumator mediu să înțeleagă efectul pozitiv menționat. Prin urmare, încă de la formulare, trebuie să se acorde atenție faptului că aceasta este, în orice caz, ușor de înțeles pentru consumatori.

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Etichetarea nutrițională (art. 7 din Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate)

La principiile generale care trebuie respectate și la condițiile generale se adaugă, în cele din urmă, și dispozițiile de etichetare ca o condiție prealabilă. Prin urmare, produsele alimentare care prezintă atât indicații nutriționale, cât și de sănătate trebuie să conțină în mod obligatoriu o etichetare nutrițională.

Regulamentul face trimitere aici, în general, la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Prin urmare, conform articolului 30 alineatul (1) din prezentul regulament, trebuie indicate valoarea energetică, cantitățile de grăsimi, acizi grași saturați, carbohidrați, zaharuri, proteine și sare.

În plus, pentru substanțele care fac obiectul unei mențiuni nutriționale sau de sănătate și care nu apar în etichetarea nutrițională, cantitățile respective trebuie indicate în același câmp vizual, în imediata apropiere a acestei etichetări nutriționale. Pentru suplimentele alimentare, se aplică cerințele speciale de etichetare prevăzute la articolul 8 din Directiva 2002/46/CE (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Condiții speciale pentru declarațiile nutriționale (art. 8 și 9 din Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate)

Art. 8 din regulament prevede că declarațiile nutriționale sunt permise numai dacă sunt ancorate într-o formă circumscrisă în anexa la regulament și, în plus, corespund în general cerințelor regulamentului (a se vedea mai sus, principiile și condițiile generale, obligația de etichetare).

Lista din anexă este o structură închisă în sine. Prin urmare, indicațiile care nu sunt enumerate în aceasta nu mai pot fi utilizate. Anexa menționată poartă ideea de armonizare, mai ales că statele membre aveau dispoziții diferite privind indicațiile nutriționale înainte de intrarea în vigoare a regulamentului.

Chiar dacă aceste indicații sunt considerate direct aplicabile și sunt considerate drept de rang superior, acestea sunt doar „cerințe”. Prin urmare, indicația nutrițională ar trebui să fie inclusă în anexă în mod corespunzător, dar nu trebuie să corespundă formulării exacte a mențiunii indicate acolo. Pentru această aplicare relaxată, trebuie utilizată înțelegerea unui consumator mediu. Prin urmare, este permisă utilizarea de sinonime, cu condiția ca consumatorul să poată recunoaște o legătură cu indicația și formularea din anexă. De exemplu, în loc de „sursă de fibre”, se poate utiliza și formularea „bogat în fibre”.

Lista din anexă poate fi extinsă sau adaptată de către autoritate după efectuarea unei proceduri menționate în regulament. Acest lucru asigură faptul că indicațiile corespund ultimelor descoperiri tehnice și științifice.

O comparație cu privire la declarațiile nutriționale cu alte produse alimentare este permisă numai dacă aceasta se face între produse alimentare din aceeași categorie și ținând cont de o serie de produse alimentare din această categorie (art. 9 din regulament).

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Condiții speciale pentru declarațiile de sănătate (art. 10 și urm. din Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate)

Mențiunile de sănătate sunt interzise dacă nu respectă cerințele generale (a se vedea din nou mai sus) și cerințele speciale (a se vedea mai jos) din prezentul regulament. În plus, mențiunile de sănătate trebuie să fie incluse în lista mențiunilor autorizate (conform articolelor 13 și 14).

Astfel, astfel de declarații pot fi făcute numai dacă etichetarea sau, în cazul în care această etichetare lipsește, prezentarea produselor alimentare și publicitatea produselor alimentare conțin următoarele informații suplimentare:

De exemplu, trebuie specificat dacă se presupune că efectul specificat este obținut dacă alimentul este consumat doar o dată pe zi sau de mai multe ori pe parcursul zilei. De asemenea, indicația nu trebuie să încurajeze consumul excesiv al unui produs alimentar sau să îl prezinte într-o lumină favorabilă. În cazurile în care acest lucru nu poate fi realizat, ar trebui să se renunțe la mențiunea de sănătate.

Toate aceste informații trebuie să facă parte din etichetare. Dacă o astfel de etichetare lipsește, acestea trebuie să facă parte din prezentarea produsului alimentar și din publicitatea acestuia. Dacă, de exemplu, într-o reclamă generală pentru un produs alimentar se utilizează o mențiune de sănătate (de exemplu, carne, produse lactate etc.) care nu se referă la un anumit produs, atunci aceste indicații obligatorii trebuie să apară în publicitatea și prezentarea acestui produs alimentar.

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Excurs:

Prezentare: „Aceasta include, în special, forma, aspectul, ambalajul, modul de aranjare și mediul în care este oferit spre vânzare.

Indicațiile (de sănătate) nespecifice, care promit un efect benefic asupra sănătății și a stării generale de bine, sunt permise numai dacă sunt însoțite de o indicație specială inclusă în lista conform articolului 13 sau articolului 14. Contextul acestei dispoziții este faptul că astfel de indicații au un caracter general cu o modalitate generală de formulare. Prin urmare, este vorba despre o așa-numită „soluție combinată”.

Exemple de declarații de sănătate nespecifice sunt, de exemplu:

În orice caz, declarațiile de sănătate (art. 12) sunt inadmisibile,

Alte declarații de sănătate decât declarațiile privind reducerea unui risc de îmbolnăvire, precum și altele decât dezvoltarea și sănătatea copiilor (art. 13 din Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate)

Pe baza acestor dispoziții, Comisia a întocmit o listă comunitară cu mențiuni de sănătate, inclusiv condițiile necesare care reglementează utilizarea acestora (așa-numita listă de la articolul 13). Prin urmare, mențiunile de sănătate (altele) enumerate în lista menționată pot fi utilizate. Acestea sunt indicații care

descriu sau fac referire la.

Prin urmare, aceste referințe menționate nu necesită o procedură explicită de autorizare (a se vedea mai târziu), ci, în schimb, pentru includerea în așa-numita listă art. 13 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (în prezent, ultima versiune valabilă) trebuie să corespundă cerințelor de conținut menționate mai sus, precum și să furnizeze dovezi științifice și să îndeplinească cerințele de înțelegere a consumatorilor.

Cu toate acestea, completările la această listă pot fi solicitate de oricine, pe baza unei proceduri simplificate de autorizare (articolul 18), cu condiția ca indicațiile dorite să se bazeze pe noi dovezi științifice. Cu toate acestea, sunt exceptate indicațiile privind dezvoltarea și sănătatea copiilor, care sunt autorizate conform procedurii prevăzute la articolele 15, 16, 17 și 19 (procedura de autorizare individuală) (a se vedea mai jos). De asemenea, lista menționată poate fi modificată la inițiativa Comisiei sau la cererea unui stat membru, ținând cont de procedura de reglementare conform articolului 25 alineatul (3) din regulament. Procedura simplificată de autorizare menționată (pe care oricine o poate iniția) corespunde, în structura sa de bază, procedurii de autorizare individuală mai stricte (a se vedea mai jos pentru indicațiile conform articolului 14 din regulament) conform articolelor 15-17 din Regulamentul privind mențiunile de sănătate. Cea mai importantă diferență în cadrul procedurii decizionale scurtate constă în faptul că Comisia are competența exclusivă de decizie. În timp ce în cazul autorizării individuale conform articolului 15 și următoarele, cererea este decisă în cadrul procedurii de reglementare cu control conform articolului 2, aici Comisia ia singură decizia în termen de 2 luni după un aviz pozitiv din partea EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară).

Informații privind reducerea unui risc de îmbolnăvire, precum și informații privind dezvoltarea și sănătatea copiilor (art. 14 HCVO)

Regulamentul reglementează, de asemenea, procedura de autorizare pentru mențiunile de sănătate privind reducerea bolilor și, de asemenea, mențiunile privind dezvoltarea și sănătatea copiilor.

Acestea sunt mențiuni în care un produs alimentar este promovat ca reducând anumite riscuri de îmbolnăvire sau având efecte pozitive asupra dezvoltării și sănătății copiilor

Exemplu: „Consumul regulat de vitamina E reduce riscul de a dezvolta arterioscleroză”.

Pentru aceste indicații, regulamentul prevede proceduri de autorizare individuală conform articolelor 15 și următoarele din regulament. Prin urmare, autorizarea acestor indicații nu se face prin includerea (automată) în lista comunitară conform articolului 13 alineatul 3 din regulament, așa cum este cazul pentru alte mențiuni de sănătate. Pe lângă cerința de autorizare, aceste indicații trebuie, bineînțeles, să respecte și principiile și condițiile generale (a se vedea mai sus).

Prin urmare, mențiunile privind reducerea unui risc de îmbolnăvire pot fi făcute numai dacă pentru utilizarea lor a fost inițiată și aprobată o procedură de autorizare pentru includerea într-o listă.

Pe lângă lista de la articolul 13, există, prin urmare, și liste cu indicații autorizate care se referă la reducerea riscurilor de îmbolnăvire. Acestea rezultă din Regulamentele nr. 1226/2014 și nr. 1228/2014. Link către Regulamentul 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Link către regulamentul 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE

În plus față de această (procedură de autorizare) și de cerințele generale, etichetarea sau, în lipsa acesteia, prezentarea produselor alimentare și publicitatea pentru produsele alimentare trebuie să conțină o declarație conform căreia boala menționată în mențiune depinde de mai mulți factori și că o modificare a unuia dintre acești factori poate avea sau nu un efect pozitiv.

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Procedura de autorizare

Procedura individuală de autorizare este structurată în trei secțiuni:

Cererea de autorizare individuală se face pe baza Regulamentului UE privind transparența, începând cu 29.03.2021, exclusiv electronic, prin intermediul noii platforme de depunere electronică (ESFC). În fiecare formular de cerere, se poate solicita doar autorizarea utilizării unei mențiuni de sănătate. În plus, este permisă doar prezentarea legăturii dintre un efect exact definit asupra sănătății per produs alimentar sau categorie de produse alimentare promovate sau a unui nutrient sau substanțe.

Referirile la beneficii generale, nespecifice ale nutrientului sau ale produsului alimentar pentru sănătate în general sau pentru starea de bine legată de sănătate sunt permise conform articolului 10 alineatul 3 din Regulamentul privind mențiunile de sănătate, numai dacă sunt însoțite de o mențiune de sănătate specială inclusă într-una dintre listele conform articolului 13 sau 14 (a se vedea deja mai sus).

Împotriva deciziei Comisiei (adică în cazul respingerii sau al stabilirii unor cerințe disproporționate), solicitantul are la dispoziție calea de atac a acțiunii în anulare în sensul articolului 263 TFUE (ex-articolul 230 alineatul (4) TCE) la Tribunalul de Primă Instanță (TPI). Termenul stabilit de dreptul Uniunii pentru introducerea acțiunii este de două luni și poate fi prelungit cu încă 10 zile în conformitate cu dispozițiile Regulamentului de procedură al Tribunalului de Primă Instanță.

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Registrul comunitar UE (art. 20 HCVO)

Comisia menține un registru comunitar. Acesta ar trebui să ofere o imagine de ansamblu asupra tuturor mențiunilor de sănătate și nutriționale aprobate și respinse. Prin urmare, acesta conține informații cu privire la

Link către registru: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Generalități privind utilizarea/formularea mențiunilor în sensul HCVO

Primul pas

Dacă se intenționează dotarea unui produs cu o mențiune nutrițională și/sau de sănătate, se recomandă să se consulte mai întâi registrul comunitar existent și listele. Pentru lista indicațiilor nutriționale permise, a se vedea mai sus la punctul 2.2.3.

Conform registrului, declarațiile de sănătate autorizate pot fi utilizate în orice moment, ținând cont de condițiile de utilizare sau de posibilele restricții pentru produsul respectiv. Cu toate acestea, trebuie luate în considerare întotdeauna principiile și condițiile generale, precum și obligația de etichetare.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că utilizarea indicațiilor neautorizate este în general interzisă. În plus, toate declarațiile de sănătate (autorizate) pot fi făcute exclusiv pentru acele produse alimentare, categorii de produse alimentare sau nutrienți pentru care au fost autorizate inițial și în niciun caz pentru produsele care le conțin.

Exemplu:

Prin urmare, următoarea mențiune de sănătate ar fi inadmisibilă: „Produsul X contribuie la menținerea dinților”. În acest sens, ar fi admisibil: „Produsul X conține vitamina D și calciu, care contribuie la menținerea dinților normali”.

Inadmisibil: „Un pahar de suc de portocale contribuie la reducerea oboselii și a extenuării”. Admisibil: „Vitamina C dintr-un pahar de suc de portocale contribuie la reducerea oboselii și a extenuării.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 după OLG Bamberg).

Dacă mențiunea căutată nu este nici aprobată, nici respinsă și nici nu se găsește în baza de date generală, atunci această mențiune nu a fost depusă aparent de nimeni pentru aprobare. Astfel de mențiuni nu pot fi utilizate. Cu toate acestea, dacă dispuneți de studii științifice cuprinzătoare care dovedesc efectul, atunci aceste indicații pot fi depuse prin intermediul procedurii de autorizare.

Formulare

Dacă mențiunile au fost deja aprobate, formularea pentru acestea se găsește în a doua coloană a tabelului din lista comunitară.

Din această formulare ar trebui să se exprime efectul dovedit științific al unui produs alimentar sau al unui anumit nutrient asupra sănătății unei persoane.

Rămâne de văzut dacă este permisă o abatere de la această formulare explicită. În considerentul 9 al Regulamentului 432/2012 (privind lista de la articolul 13), legiuitorul afirmă că regulamentul ar trebui să asigure faptul că mențiunile de sănătate sunt veridice, clare, fiabile și utile pentru consumator. Formularea și prezentarea indicațiilor trebuie evaluate în acest context. Experții juridici deduc din acest paragraf concluzia că o anumită flexibilitate a indicațiilor individuale este probabil permisă. Atâta timp cât acest lucru duce la o îmbunătățire a gradului de înțelegere în rândul consumatorului mediu. Cu toate acestea, trebuie acordată atenție, în orice caz, diferitelor grupuri țintă de consumatori, precum și diferențelor lingvistice și culturale. În cele din urmă, este esențial ca formularea să fie echivalentă cu cea din registrul comunitar în ceea ce privește conținutul.

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită

Consultanță juridică / Reprezentare juridică

Vă sprijinim cu plăcere în toate chestiunile juridice legate de Regulamentul privind mențiunile de sănătate. În cadrul consultării inițiale gratuite, vom discuta cu plăcere cu dumneavoastră abordarea ideală pentru întrebările dumneavoastră juridice.

Alegeți acum data dorită:Consultație inițială gratuită