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Health Claims

In termini generali, per Health Claims si intendono le dichiarazioni o rappresentazioni relative alla salute presenti negli alimenti, che descrivono un legame tra l’alimento o uno dei suoi componenti e la salute. Nella realtà, quindi, gli Health Claims suggeriscono che l’alimento o un suo ingrediente abbia un effetto particolare sulla salute (ad esempio: il calcio fa bene alle ossa, ecc.).

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Disposizioni a livello UE

Dato che nella comunità è aumentata la commercializzazione di alimenti con indicazioni nutrizionali e sulla salute, ed è stata fatta pubblicità per questi alimenti con tali indicazioni, è stato necessario garantire ai consumatori un elevato livello di protezione e facilitare la loro scelta, assicurando che i prodotti in commercio siano sicuri e adeguatamente etichettati. A livello europeo, pertanto, si applica il regolamento (CE) n. 1924/2006 relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari. L’introduzione di questo regolamento mirava a creare un’armonizzazione completa nel settore del diritto alimentare e, allo stesso tempo, a offrire un elevato livello di protezione dei consumatori.

Il regolamento si applica sia agli alimenti che agli integratori alimentari, non appena questi vengono immessi sul mercato come alimenti e pubblicizzati come tali. Gli integratori alimentari sono da considerarsi “alimenti” ai sensi dell’articolo 2 della direttiva 2002/46/CE, qualora siano destinati a integrare la dieta, consistano in concentrati singoli o multipli di una sostanza nutritiva con effetto nutrizionale specifico e siano immessi sul mercato in forma dosata, come capsule o altre forme di somministrazione. I prodotti cosmetici o farmaceutici non rientrano nel campo di applicazione di questo regolamento, poiché non sono considerati alimenti.

Ambito di applicazione

Il Regolamento sugli Health Claims si applica a tutte le indicazioni nutrizionali e sulla salute che vengono fatte nella presentazione commerciale, nell’etichettatura (imballaggio e foglietto illustrativo) e in qualsiasi tipo di pubblicità relativa agli alimenti e che come tali vengono fornite ai consumatori finali.

Si applica anche agli alimenti destinati a ristoranti, ospedali, scuole, mense e strutture simili per la ristorazione collettiva.

Anche i marchi commerciali, altri nomi di marchi e nomi di fantasia che possono essere interpretati come indicazioni nutrizionali o sulla salute e che quindi danno l’impressione che esista una proprietà positiva tra il nome e la salute, rientrano nel campo di applicazione del regolamento. Anche i messaggi contenuti nei marchi o nei nomi devono quindi essere valutati in base ai criteri di ammissibilità del regolamento, e sono quindi soggetti in particolare al divieto di inganno e alle ulteriori condizioni generali di ammissibilità di cui agli articoli da 5 a 7. Se il contenuto informativo del marchio o della denominazione è conforme alle disposizioni, ovvero non è fuorviante o non contrasta con una condizione generale di utilizzo in relazione agli alimenti presi in considerazione, il marchio o la denominazione può essere utilizzato senza una procedura di autorizzazione ufficiale ai sensi degli articoli 15-18 del regolamento (CE) n. 1924/2006, a condizione che, allo stesso tempo, venga utilizzata in aggiunta un’applicazione specifica nutrizionale o salutistica dagli elenchi.

Il regolamento si applica solo in misura limitata

• agli alimenti preconfezionati (compresi prodotti freschi come frutta, verdura o pane) offerti in vendita al consumatore finale o a strutture di ristorazione collettiva, e agli alimenti che vengono confezionati al punto vendita su richiesta dell’acquirente o preconfezionati per la vendita immediata (in tal caso, l’articolo 7 e l’articolo 10, paragrafo 2, lettere a e b del regolamento non si applicano – di conseguenza, l’etichettatura nutrizionale non sarebbe obbligatoria).
• ai marchi commerciali, nomi di marca o denominazioni di fantasia utilizzati nell’etichettatura, presentazione o pubblicità di un alimento e che possono essere interpretati come indicazioni nutrizionali o sulla salute (Art. 1 par. 3)

Indicazioni nutrizionali

Si intendono quelle indicazioni con cui si dichiara, si suggerisce o si esprime anche solo indirettamente che un alimento, in virtù dell’energia (valore calorico) che fornisce/fornisce in misura ridotta o aumentata/non fornisce e/o in virtù dei nutrienti o di altre sostanze che contiene/contiene in quantità ridotta o aumentata/non contiene, possiede particolari proprietà nutrizionali positive.

Esempio:

• A ridotto contenuto energetico
• A basso contenuto di grassi
• Senza zuccheri aggiunti
• Leggero
• Elevato contenuto di calcio
• ricco di calcio

Indicazioni sulla salute

Si intende qualsiasi indicazione con cui si dichiara, si suggerisce o si esprime anche solo indirettamente che esiste una relazione tra una categoria di alimenti, un alimento o uno dei suoi componenti da un lato e la salute dall’altro.

Esempio:

• Contiene Vitamina C salutare
• Con Vitamina C per mantenersi in forma
• Il latte fa bene
• La Vitamina E aumenta la capacità di concentrazione
• La Vitamina E è un antiossidante che protegge le cellule del corpo dai radicali liberi
• Il calcio è necessario per il mantenimento di ossa e denti normali

Indicazioni sulla riduzione del rischio di malattia

Si intende qualsiasi indicazione con cui si dichiara, si suggerisce o si esprime anche solo indirettamente che il consumo di una categoria di alimenti, di un alimento o di un componente alimentare riduce significativamente un fattore di rischio per lo sviluppo di una malattia nell’uomo.

Esempio:

• Il beta-glucano dell’avena riduce comprovatamente il livello di colesterolo nel sangue
• Un elevato livello di colesterolo è uno dei fattori di rischio per le malattie coronariche

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Contenuti essenziali del regolamento

In linea di principio, il regolamento stabilisce, oltre ai principi generali, le condizioni alle quali possono essere fornite indicazioni nutrizionali e sulla salute relative ai prodotti alimentari. Il contenuto o i presupposti per le rispettive indicazioni sono in parte molto complessi e poco chiari:

Principi generali (Art. 3 Reg. (CE) n. 1924/2006)

Innanzitutto, il regolamento stabilisce principi generali che devono essere rispettati per tutte le indicazioni. Di conseguenza, le indicazioni (nutrizionali e/o sulla salute)

• non devono essere false, ambigue o fuorvianti;
• non devono suscitare dubbi sulla sicurezza e/o sull’adeguatezza nutrizionale di altri alimenti. (In questo caso, il divieto mira a denigrare altri prodotti comparabili);
• non devono incoraggiare o presentare in modo favorevole il consumo eccessivo di un alimento;
• non devono dichiarare o suggerire in altro modo che una dieta equilibrata non possa generalmente fornire la quantità necessaria di nutrienti;

non devono influenzare la decisione di acquisto di un consumatore attraverso avvisi allarmanti che suggeriscono un cambiamento generale delle funzioni corporee, in modo che egli possa trarne un beneficio.

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Condizioni generali (Art. 5 Reg. (CE) n. 1924/2006)

Oltre ai principi generali, il regolamento stabilisce condizioni generali per le indicazioni nutrizionali e sulla salute. Di conseguenza, le indicazioni nutrizionali e sulla salute possono essere utilizzate solo se

• l’effetto dichiarato è generalmente riconosciuto e scientificamente provato;
• la sostanza menzionata è presente nel prodotto in quantità sufficiente (o non presente) per ottenere l’effetto dichiarato;
• – ove applicabile – la sostanza menzionata è presente in una forma disponibile per l’organismo (secondo gli esperti di nutrizione, questo termine è definito dall’assorbimento percentuale di un rispettivo nutriente nel corpo, tenendo conto della quantità e della velocità di assorbimento). Il criterio della biodisponibilità dipende da diversi fattori alimentari e si applica quindi solo facoltativamente in alcuni casi, ovvero “ove applicabile”, poiché le indicazioni che mostrano un contenuto ridotto di un nutriente, come nel caso dell’articolo 5, paragrafo 1, lettera b, punto ii), non possono naturalmente soddisfare questo requisito.
• la quantità abituale di consumo del prodotto è idonea a ottenere l’effetto dichiarato;
• le condizioni particolari (vedi più avanti) sono soddisfatte;
• l’indicazione si riferisce all’alimento pronto per il consumo.

Inoltre, l’uso di indicazioni nutrizionali e sulla salute è consentito solo se ci si può aspettare che un consumatore medio comprenda anche l’effetto positivo indicato. Pertanto, già nella formulazione occorre prestare attenzione affinché questa sia comunque di facile comprensione per il consumatore.

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Etichettatura nutrizionale (Art. 7 Reg. (CE) n. 1924/2006)

Ai principi generali da rispettare e alle condizioni generali si aggiungono infine anche le disposizioni sull’etichettatura come presupposto. Di conseguenza, gli alimenti che presentano indicazioni nutrizionali e sulla salute devono obbligatoriamente contenere una dichiarazione nutrizionale.

Il regolamento rinvia qui in generale al regolamento (UE) n. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Di conseguenza, ai sensi dell’articolo 30, paragrafo 1, di questo regolamento, devono essere indicati il valore energetico, le quantità di grassi, acidi grassi saturi, carboidrati, zuccheri, proteine e sale.

Inoltre, per le sostanze che sono oggetto di un’indicazione nutrizionale o sulla salute e che non compaiono nella dichiarazione nutrizionale, le rispettive quantità devono essere indicate nello stesso campo visivo in prossimità di tale dichiarazione nutrizionale. Per gli integratori alimentari, per quanto riguarda l’etichettatura, si applicano i requisiti specifici dell’articolo 8 della direttiva 2002/46/CE (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

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Condizioni particolari per le indicazioni nutrizionali (Artt. 8 e 9 Reg. (CE) n. 1924/2006)

L’Art. 8 del regolamento stabilisce che le indicazioni nutrizionali sono ammissibili solo se sono stabilite in una forma circoscritta nell’allegato del regolamento e, inoltre, sono conformi in generale ai requisiti del regolamento (vedi sopra, principi generali e condizioni, obbligo di etichettatura).

L’elenco contenuto nell’allegato è un sistema chiuso in sé. Pertanto, le indicazioni che non sono elencate in esso non possono più essere utilizzate. L’allegato menzionato reca in sé l’idea di armonizzazione, soprattutto perché i singoli Stati membri avevano disposizioni diverse per le indicazioni nutrizionali prima dell’entrata in vigore del regolamento.

Anche se queste indicazioni sono considerate direttamente applicabili e sono considerate diritto di rango superiore, si tratta solo di “specifiche”. L’indicazione nutrizionale dovrebbe quindi essere contenuta nell’allegato in modo analogo, ma non deve corrispondere all’esatta formulazione dell’indicazione ivi riportata. Per questa applicazione semplificata, è necessario fare riferimento alla comprensione di un consumatore medio. Pertanto, è consentito utilizzare sinonimi, a condizione che il consumatore possa riconoscere un collegamento tra l’indicazione e la formulazione contenuta nell’allegato. Ad esempio, invece di “fonte di fibre”, si può usare anche la formulazione “ricco di fibre”.

L’elenco contenuto nell’allegato può essere ampliato o adattato dall’autorità dopo aver eseguito una procedura menzionata nel regolamento. Ciò garantisce che le indicazioni corrispondano allo stato più recente della tecnica e della scienza.

Un confronto in relazione alle indicazioni nutrizionali con altri alimenti è consentito solo se effettuato tra alimenti della stessa categoria e tenendo conto di una serie di alimenti di tale categoria (Art. 9 del regolamento).

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Condizioni particolari per le indicazioni sulla salute (Art. 10 e segg. Reg. (CE) n. 1924/2006)

Le indicazioni sulla salute sono vietate se non soddisfano i requisiti generali (si veda di nuovo sopra) e i requisiti speciali (si veda sotto) di questo regolamento. Inoltre, le indicazioni sulla salute devono essere incluse nell’elenco delle indicazioni autorizzate (ai sensi degli articoli 13 e 14).

Tali indicazioni possono essere fatte solo se l’etichettatura o, in mancanza di essa, la presentazione degli alimenti e la pubblicità alimentare recano le seguenti informazioni aggiuntive:

• un’indicazione sull’importanza di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano
• informazioni sulla quantità di alimento e sul modello di consumo necessari per ottenere l’effetto positivo dichiarato.

Ad esempio, è necessario indicare se si presume che l’effetto indicato venga raggiunto se l’alimento viene consumato solo una volta al giorno o più volte durante la giornata. Inoltre, l’indicazione non deve incoraggiare o presentare in modo favorevole il consumo eccessivo di un alimento. Nei casi in cui ciò non sia possibile, si dovrebbe rinunciare all’indicazione sulla salute.

• se del caso, un’indicazione per le persone che dovrebbero evitare di consumare questo alimento, e
• un’adeguata avvertenza per i prodotti che potrebbero rappresentare un rischio per la salute in caso di consumo eccessivo.

Tutte queste informazioni devono far parte dell’etichettatura. Se tale etichettatura manca, devono far parte della presentazione dell’alimento e della pubblicità alimentare. Se, ad esempio, in una pubblicità generale per un alimento viene utilizzata un’indicazione sulla salute (ad esempio carne, latticini, ecc.) che non si riferisce a un prodotto specifico, allora queste indicazioni obbligatorie devono comparire nella pubblicità e nella presentazione di questo alimento.

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Digressione:

Presentazione: “Si intende in particolare la forma, l’aspetto, l’imballaggio, il modo in cui è disposto e l’ambiente in cui è offerto in vendita.”

Le indicazioni (sulla salute) non specifiche che promettono un effetto benefico sulla salute e sul benessere generale sono consentite solo se sono accompagnate da un’indicazione speciale contenuta nell’elenco di cui all’articolo 13 o all’articolo 14. Lo sfondo di questa disposizione è che tali indicazioni hanno un carattere forfettario con una formulazione generale. Si tratta quindi di una cosiddetta “soluzione combinata”.

Esempi di indicazioni sulla salute non specifiche sono:

• Il latte fa bene
• Contiene Vitamina C salutare
• Panino fitness

In ogni caso, sono inammissibili le indicazioni sulla salute (Art. 12),

• che danno l’impressione che la salute possa essere compromessa rinunciando all’alimento;
• sulla durata e l’entità della perdita di peso;
• che fanno riferimento a raccomandazioni di singoli medici o rappresentanti di professioni mediche e di associazioni non menzionate nell’Art. 11.

Indicazioni sulla salute diverse da quelle sulla riduzione del rischio di malattia e diverse da quelle sullo sviluppo e la salute dei bambini (Art. 13 Reg. (CE) n. 1924/2006)

Sulla base di queste disposizioni, la Commissione ha creato un elenco comunitario di indicazioni sulla salute, comprese le condizioni necessarie che ne regolano l’uso (la cosiddetta lista dell’articolo 13). Le indicazioni sulla salute (altre) elencate nella lista menzionata possono quindi essere utilizzate. Si tratta di indicazioni che

• descrivono o fanno riferimento all’importanza di un nutriente o di un’altra sostanza per la crescita, lo sviluppo e le funzioni corporee (ad esempio “il calcio è importante per le ossa”),
• descrivono o fanno riferimento alle funzioni psicologiche o comportamentali (ad esempio “la Vitamina E aumenta la capacità di concentrazione”), o
• descrivono o fanno riferimento alle proprietà dimagranti o di controllo del peso dell’alimento o alla riduzione del senso di fame o a un maggiore senso di sazietà o a una ridotta assunzione di energia attraverso il consumo dell’alimento (prima del regolamento vigeva un divieto totale per tali pubblicità dimagranti) (ad esempio: “contiene carnitina, che supporta l’effetto di riduzione del peso”).
  Solo la sentenza della CGUE del 15.7.2004, C-239/02, Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA, ha considerato un divieto generale di tale pubblicità come contrario al diritto comunitario. Di conseguenza, l’uso di tali indicazioni è consentito, a condizione che il consumatore non venga indotto in errore).

descrivono o vi fanno riferimento.

Questi riferimenti non richiedono quindi una procedura di autorizzazione esplicita (vedi più avanti), ma devono invece, per l’inclusione nella cosiddetta lista dell’Art. 13 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (attualmente l’ultima versione valida), essere conformi ai requisiti di contenuto sopra menzionati, nonché fornire prove scientifiche e soddisfare i requisiti di comprensione del consumatore.

Tuttavia, le integrazioni a questo elenco possono essere richieste da chiunque tramite una procedura di autorizzazione semplificata (articolo 18), a condizione che le indicazioni desiderate si basino su nuove prove scientifiche. Sono escluse, tuttavia, le indicazioni sullo sviluppo e la salute dei bambini, che sono autorizzate secondo la procedura degli articoli 15, 16, 17 e 19 (procedura di autorizzazione individuale) (si veda più avanti). Anche su iniziativa della Commissione o su richiesta di uno Stato membro, l’elenco menzionato può essere modificato, tenendo conto della procedura di regolamentazione di cui all’articolo 25, paragrafo 3, del regolamento. La procedura di autorizzazione semplificata menzionata (che chiunque può avviare) corrisponde nella sua struttura di base alla procedura di autorizzazione individuale più rigorosa (si veda sotto per le indicazioni ai sensi dell’articolo 14 del regolamento) ai sensi degli articoli 15-17 del regolamento (CE) n. 1924/2006. La differenza più significativa nella procedura decisionale abbreviata è che la Commissione ha la competenza decisionale esclusiva. Mentre nell’autorizzazione individuale ai sensi dell’articolo 15 e seguenti la domanda viene decisa nella procedura di regolamentazione con controllo ai sensi dell’articolo 2, qui la Commissione prende la sua decisione da sola entro 2 mesi dopo il parere positivo dell’EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare).

Indicazioni sulla riduzione di un rischio di malattia e indicazioni sullo sviluppo e la salute dei bambini (articolo 14 del regolamento (CE) n. 1924/2006)

Il regolamento disciplina inoltre la procedura di autorizzazione per le indicazioni sulla salute relative alla riduzione delle malattie e anche le indicazioni sullo sviluppo e la salute dei bambini.

Si tratta di indicazioni in cui un alimento viene pubblicizzato per ridurre determinati rischi di malattia o per avere effetti positivi sullo sviluppo e la salute dei bambini

Esempio: “Il consumo regolare di vitamina E riduce il rischio di sviluppare l’arteriosclerosi”.

Per queste indicazioni, il regolamento prevede procedure di autorizzazione individuale ai sensi degli articoli 15 e seguenti del regolamento. L’autorizzazione di queste indicazioni non avviene quindi tramite l’inserimento (automatico) nell’elenco comunitario ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3 del regolamento, come nel caso di altre indicazioni sulla salute. Oltre al requisito dell’autorizzazione, queste indicazioni devono ovviamente soddisfare anche i principi e le condizioni generali (si veda più avanti).

Le indicazioni sulla riduzione di un rischio di malattia possono quindi essere fornite solo se è stata avviata e approvata una procedura di autorizzazione per l’inserimento in un elenco per il loro utilizzo.

Oltre alla lista dell’articolo 13, ci sono quindi anche liste di indicazioni autorizzate che si riferiscono alla riduzione dei rischi di malattia. Questi derivano dai regolamenti n. 1226/2014 e n. 1228/2014. Link al regolamento 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Link al regolamento 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE

Oltre a questa (procedura di autorizzazione) e ai requisiti generali, l’etichettatura o, in mancanza, la presentazione dei prodotti alimentari e la pubblicità dei prodotti alimentari devono contenere una dichiarazione che la malattia indicata nell’indicazione dipende da diversi fattori e che una modifica di uno di questi fattori può avere o meno un effetto positivo.

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Procedura di autorizzazione

La procedura di autorizzazione individuale è suddivisa in tre sezioni:

• la presentazione della domanda (articolo 15),
• la valutazione da parte dell’EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare) dell’oggetto della domanda e il parere (articolo 16) e
• l’approvazione delle indicazioni da parte della Commissione nell’ambito della procedura di comitato (articolo 17).

La presentazione della domanda di autorizzazione individuale avviene sulla base del regolamento UE sulla trasparenza dal 29.03.2021 esclusivamente in forma elettronica tramite la nuova piattaforma E-Submission (ESFC). In ogni modulo di domanda può essere richiesta solo l’autorizzazione all’uso di un’indicazione sulla salute. Inoltre, è consentito solo presentare il collegamento tra un effetto sulla salute definito con precisione per alimento o categoria di alimenti pubblicizzato o di un nutriente o sostanza.

I riferimenti a vantaggi generali e non specifici del nutriente o dell’alimento per la salute in generale o il benessere legato alla salute sono consentiti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1924/2006 solo se sono accompagnati da un’indicazione sulla salute speciale contenuta in uno degli elenchi di cui all’articolo 13 o 14 (si veda già sopra).

La decisione della Commissione (quindi in caso di rigetto o di definizione di requisiti sproporzionati) il richiedente ha a disposizione il ricorso per annullamento ai sensi dell’articolo 263 TFUE (ex articolo 230, paragrafo 4, TCE) presso il Tribunale di primo grado (Tribunale dell’UE). Il termine stabilito dal diritto dell’Unione per la presentazione del ricorso è di due mesi e può essere prorogato di ulteriori 10 giorni ai sensi delle disposizioni del regolamento di procedura del Tribunale di primo grado.

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Registro comunitario UE (Art. 20 Reg. (CE) n. 1924/2006)

La Commissione gestisce un registro comunitario. Questo dovrebbe fornire una panoramica di tutti i claims sulla salute e nutrizionali approvati e respinti. Contiene quindi informazioni relative a

• indicazioni nutrizionali approvate,
• indicazioni sulla salute autorizzate ai sensi degli articoli 13 e 14,
• indicazioni respinte,
• indicazioni sulla salute con “stato in sospeso”

Link al registro: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Generalità sull’uso/formulazione delle indicazioni ai sensi del Reg. (CE) n. 1924/2006

Primo passo

Se si prevede di fornire a un prodotto un’indicazione nutrizionale e/o sulla salute, si raccomanda di consultare innanzitutto il registro comunitario esistente e gli elenchi. Per gli elenchi delle indicazioni nutrizionali consentite, vedere sopra al punto. 2.2.3.

Le dichiarazioni sulla salute approvate secondo il registro possono essere utilizzate in qualsiasi momento, tenendo conto delle condizioni d’uso o di possibili restrizioni per il rispettivo prodotto. Tuttavia, è necessario tenere sempre conto dei principi e delle condizioni generali, nonché dell’obbligo di etichettatura.

È inoltre necessario tenere presente che l’uso di indicazioni non approvate è generalmente vietato. Inoltre, tutte le dichiarazioni sulla salute (approvate) possono essere fatte esclusivamente per quegli alimenti, categorie di alimenti o nutrienti per i quali sono state originariamente approvate e in nessun caso per i prodotti che le contengono.

Esempio:

Non sarebbe quindi consentita la seguente indicazione sulla salute: “Il prodotto X contribuisce al mantenimento dei denti”. In questo senso, sarebbe consentito: “Il prodotto X contiene vitamina D e calcio, che contribuiscono al mantenimento di denti normali.”

Inammissibile: “Un bicchiere di succo d’arancia contribuisce alla riduzione della stanchezza e dell’affaticamento”. Ammissibile: “La vitamina C in un bicchiere di succo d’arancia contribuisce alla riduzione della stanchezza e dell’affaticamento.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 secondo OLG Bamberg).

Se il claim cercato non è né approvato, né respinto, né presente nel database complessivo, allora questo claim a quanto pare non è ancora stato presentato da nessuno per l’approvazione. Tali claims non possono quindi essere utilizzati. Tuttavia, se si dispone di studi scientifici completi che ne dimostrino l’effetto, allora queste indicazioni possono essere presentate tramite la procedura di autorizzazione.

Formulazione

Se le indicazioni sono già state approvate, la formulazione per queste si trova nella seconda colonna della tabella dell’elenco comunitario.

Da questa formulazione dovrebbe essere espressa l’influenza scientificamente provata di un alimento o di una determinata sostanza nutritiva sulla salute di una persona.

È discutibile se sia consentita una deviazione da questa formulazione esplicita. Nel considerando 9 del regolamento (UE) n. 432/2012 (relativo alla lista dell’articolo 13), il legislatore afferma che il regolamento dovrebbe garantire che le indicazioni sulla salute siano veritiere, chiare, affidabili e utili per il consumatore. La formulazione e la presentazione delle indicazioni devono essere valutate in questo contesto. Gli esperti legali traggono da questo paragrafo la conclusione che una certa flessibilità delle singole indicazioni è probabilmente consentita. Questo finché ciò si traduce in un miglioramento della comprensibilità per il consumatore medio. Tuttavia, è necessario tenere conto in ogni caso dei diversi gruppi target di consumatori, nonché delle differenze linguistiche e culturali. In definitiva, è determinante che la formulazione corrisponda nel contenuto a quella del registro comunitario.

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Consulenza legale / Rappresentanza legale

Siamo lieti di assistervi in tutte le questioni legali relative al regolamento (CE) n. 1924/2006. Nell’ambito della prima consulenza gratuita, saremo lieti di discutere con voi l’approccio ideale per le vostre questioni legali.

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