Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Deklaratat shëndetësore

Në përgjithësi, pretendimet shëndetësore, deklaratat ose paraqitjet shëndetësore në ushqime, të cilat përshkruajnë një lidhje midis ushqimit ose një prej përbërësve të tij dhe shëndetit, kuptohen si të tilla. Në realitet, pretendimet shëndetësore sugjerojnë se ushqimi ose një përbërës i tij ka një efekt të veçantë në shëndet (p.sh.: kalciumi është i mirë për kockat, etj.).

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Dispozita në të gjithë BE-në

Meqenëse në Komunitet gjithnjë e më shumë ushqime etiketoheshin me deklarata ushqimore dhe shëndetësore dhe reklamoheshin me këto deklarata, ishte e nevojshme të garantohej një nivel i lartë mbrojtjeje për konsumatorin dhe t’i lehtësohej zgjedhja, duke siguruar që produktet në treg të ishin të sigurta dhe të kishin një etiketim të përshtatshëm. Në nivel evropian, prandaj zbatohet Rregullorja e BE-së për Pretendimet Shëndetësore 1924/2007. Me futjen e kësaj Rregulloreje, synohej të krijohej një harmonizim i plotë në fushën e ligjit të ushqimit dhe njëkohësisht të ofrohej një nivel i lartë mbrojtjeje për konsumatorin.

Rregullorja vlen si për ushqimet ashtu edhe për suplementet ushqimore, sapo ato të vendosen në treg si ushqime dhe të reklamohen si të tilla. Suplementet ushqimore duhet të kualifikohen si “ushqime” në kuptimin e nenit 2 të Direktivës 2002/46/KE, nëse ato janë të destinuara për të plotësuar dietën, përbëhen nga koncentrate të thjeshta ose të shumëfishta të një lënde ushqyese me efekt specifik ushqimor dhe vendosen në treg në mënyrë të dozueshme, si në formë kapsulash ose forma të tjera dozimi. Nuk bien në fushën e zbatimit të kësaj rregulloreje produktet kozmetike ose ilaçet, pasi ato nuk konsiderohen ushqime.

Fusha e zbatimit

VO e Deklaratave Shëndetësore zbatohet për të gjitha informacionet në lidhje me vlerën ushqyese dhe shëndetin që jepen në paraqitjen komerciale, etiketimin (paketimi dhe fletëudhëzuesi) si dhe në çdo lloj reklame në lidhje me ushqimet dhe si të tilla u shiten konsumatorëve fundorë.

Ajo zbatohet gjithashtu për ushqimet e destinuara për restorante, spitale, shkolla, mensa dhe institucione të ngjashme për ushqimin e komunitetit.

Markat tregtare, emrat e tjerë të markave dhe emërtimet fantazi, të cilat mund të interpretohen si deklarata ushqimore ose shëndetësore dhe kështu japin përshtypjen se ekziston një pronë pozitive midis emrit dhe shëndetit, bien gjithashtu në fushën e zbatimit të Rregullores. Mesazhet e përfshira në marka ose emra duhet të maten me kriteret e pranueshmërisë së rregullores, pra, i nënshtrohen veçanërisht ndalimit të mashtrimit dhe kushteve të tjera të përgjithshme të pranueshmërisë të neneve 5-7. Nëse përmbajtja e deklaratës së markës ose emërtimit është në përputhje me dispozitat, pra nuk është mashtruese ose nuk bie ndesh me asnjë kusht të përgjithshëm përdorimi në lidhje me ushqimet e referuara, marka ose emërtimi mund të përdoret pa një procedurë autorizimi zyrtar sipas neneve 15-18 të Rregullores për Pretendimet Shëndetësore (HCVO), me kusht që në të njëjtën kohë të përdoret një aplikim specifik ushqimor ose shëndetësor nga listat.

Rregullorja zbatohet vetëm në mënyrë të kufizuar

• për ushqimet e para-paketuara (përfshirë produktet e freskëta si frutat, perimet ose buka) që u ofrohen për shitje konsumatorëve fundorë ose institucioneve për ushqimin e komunitetit, dhe për ushqimet që paketohen në pikën e shitjes sipas kërkesës së blerësit ose paketohen të gatshme për shitje të menjëhershme (në këtë rast, Neni 7 dhe Neni 10 paragrafi 2 shkronjat a dhe b të rregullores nuk zbatohen – një etiketim ushqyes nuk do të ishte përkatësisht i detyrueshëm).
• për markat tregtare, emrat e markave ose emërtimet imagjinare që përdoren në etiketimin, paraqitjen ose reklamimin e një ushqimi dhe mund të interpretohen si informacion në lidhje me vlerën ushqyese ose shëndetin (Neni 1 paragrafi 3)

Informacione në lidhje me vlerën ushqyese

Kjo nënkupton ato informacione me të cilat shpjegohet, sugjerohet ose edhe vetëm indirekt shprehet se një ushqim ka veti të veçanta pozitive ushqyese për shkak të energjisë (vlerës kalorifike) që siguron/siguron në një masë të reduktuar ose të rritur/nuk siguron dhe/ose për shkak të lëndëve ushqyese ose substancave të tjera që përmban/përmban në sasi të reduktuar ose të rritur/nuk përmban.

Shembull:

• I reduktuar në energji
• Me pak yndyrë
• Pa sheqer të shtuar
• I lehtë
• Përmbajtje e lartë kalciumi
• I pasur me kalcium

Informacione në lidhje me shëndetin

Kjo nënkupton çdo informacion me të cilin shpjegohet, sugjerohet ose edhe vetëm indirekt shprehet se ekziston një lidhje midis një kategorie ushqimore, një ushqimi ose një prej përbërësve të tij nga njëra anë dhe shëndetit nga ana tjetër.

Shembull:

• Përmban vitaminë C të shëndetshme
• Me vitaminë C për të qëndruar në formë
• Qumështi është i shëndetshëm
• Vitamina E rrit aftësinë e përqendrimit
• Vitamina E është një antioksidant që mbron qelizat e trupit nga radikalet e lira
• Kalciumi nevojitet për ruajtjen e kockave dhe dhëmbëve normalë

Informacione mbi reduktimin e një rreziku sëmundjeje

Kjo nënkupton çdo informacion me të cilin shpjegohet, sugjerohet ose edhe vetëm indirekt shprehet se konsumi i një kategorie ushqimore, një ushqimi ose një përbërësi ushqimor redukton ndjeshëm një faktor rreziku për zhvillimin e një sëmundjeje te njerëzit.

Shembull:

• Beta-glukani i tërshërës redukton në mënyrë të provuar nivelin e kolesterolit në gjak
• Një nivel i lartë kolesteroli është një nga faktorët e rrezikut për sëmundjen koronare të zemrës

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Përmbajtjet thelbësore të rregullores

Në thelb, Rregullorja, përveç parimeve të përgjithshme, përcakton kushtet nën të cilat mund të bëhen deklarata ushqimore dhe shëndetësore për ushqimet. Përmbajtja ose kushtet për deklaratat përkatëse janë pjesërisht shumë komplekse dhe të paqarta:

Parimet e përgjithshme (Neni 3 HCVO)

Fillimisht, Rregullorja vendos parime të përgjithshme, të cilat duhet të respektohen për të gjitha deklaratat. Prandaj, deklaratat (ushqimore dhe/ose shëndetësore) nuk duhet:

• nuk duhet të jenë të rreme, të paqarta ose mashtruese;
• të ngjallin dyshime për sigurinë dhe/ose përshtatshmërinë ushqimore të ushqimeve të tjera. (Këtu, ndalimi synon denigrimin e produkteve të tjera, të krahasueshme);
• nuk duhet të inkurajojnë konsumin e tepërt të një ushqimi ose ta paraqesin atë në mënyrë të favorshme;
• nuk duhet të shpjegojnë ose sugjerojnë në ndonjë mënyrë tjetër se një dietë e ekuilibruar në përgjithësi nuk mund të sigurojë sasinë e nevojshme të lëndëve ushqyese;

nuk duhet të ndikojnë në vendimin e blerjes së një konsumatori në atë mënyrë që ai vetë të mund të përfitojë prej tij përmes referencave shqetësuese që tregojnë një ndryshim të përgjithshëm në funksionet trupore.

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Kushtet e përgjithshme (Neni 5 HCVO)

Përveç parimeve të përgjithshme, Rregullorja vendos kushte të përgjithshme për deklaratat ushqimore dhe shëndetësore. Prandaj, deklaratat ushqimore dhe shëndetësore mund të përdoren vetëm nëse

• efekti i specifikuar është i njohur përgjithësisht dhe i provuar shkencërisht;
• substanca e përmendur është e pranishme (ose jo e pranishme) në produkt në sasi të mjaftueshme për të arritur efektin e pretenduar;
• – aty ku është e zbatueshme – substanca e përmendur është në një formë që është e disponueshme për trupin (Sipas ekspertëve të ushqimit, ky term përcaktohet nga përqindja e marrjes së një lënde ushqyese përkatëse në trup, duke marrë parasysh sasinë dhe shpejtësinë e marrjes). Kriteri i biodisponibilitetit varet nga faktorë të ndryshëm ushqimorë dhe prandaj në disa raste vlen vetëm fakultativisht, pra “aty ku është e zbatueshme”, sepse deklaratat që tregojnë një përmbajtje të reduktuar të një lënde ushqyese, siç është rasti në nenin 5 paragrafi 1 shkronja b (ii), natyrisht nuk mund ta plotësojnë këtë kërkesë.
• sasia e zakonshme e konsumit të produktit është e përshtatshme për të arritur efektin e specifikuar;
• plotësohen parakushtet e veçanta (shih më poshtë);
• informacioni i referohet ushqimit të gatshëm për konsum.

Përveç kësaj, përdorimi i deklaratave ushqimore dhe shëndetësore lejohet vetëm nëse mund të pritet nga një konsumator mesatar që ai të kuptojë efektin pozitiv të deklaruar. Prandaj, në këtë rast, duhet të sigurohet që formulimi të jetë gjithsesi miqësor ndaj konsumatorit.

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Etiketimet ushqyese (Neni 7 HCVO)

Përveç parimeve të përgjithshme që duhen respektuar dhe kushteve të përgjithshme, në fund shtohen edhe dispozitat e etiketimit si kërkesë. Prandaj, ushqimet që përmbajnë deklarata ushqimore dhe shëndetësore duhet të përmbajnë detyrimisht një etiketim ushqimor.

Rregullorja këtu i referohet në përgjithësi Rregullores (BE) Nr. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Prandaj, sipas nenit 30 paragrafi 1 të kësaj Rregulloreje, duhet të tregohet vlera energjetike, sasia e yndyrës, acideve yndyrore të ngopura, karbohidrateve, sheqerit, proteinave dhe kripës.

Përveç kësaj, për substancat që janë objekt i një deklarate ushqimore ose shëndetësore dhe nuk shfaqen në etiketimin ushqimor, sasitë përkatëse duhet të tregohen në të njëjtën fushë shikimi në afërsi të menjëhershme të këtij etiketimi ushqimor. Për suplementet ushqimore, në etiketim zbatohen kërkesat e veçanta të nenit 8 të Direktivës 2002/46/KE (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Kushte të veçanta për informacionet në lidhje me vlerën ushqyese (Nenet 8 dhe 9 HCVO)

Neni 8 i VO përcakton se informacionet në lidhje me vlerën ushqyese lejohen vetëm nëse ato janë të ankoruara në një formë të përshkruar në shtojcën e VO dhe gjithashtu në përgjithësi plotësojnë kërkesat e VO (shih më parë, parimet dhe kushtet e përgjithshme, detyrimin e etiketimit).

Lista e bashkangjitur është një entitet i mbyllur. Prandaj, deklaratat që nuk janë të listuara aty nuk mund të përdoren më. Aneksi i përmendur përmban idenë e harmonizimit, pasi shtetet anëtare individuale kishin dispozita të ndryshme për deklaratat ushqimore para hyrjes në fuqi të Rregullores.

Edhe pse këto deklarata konsiderohen të zbatueshme drejtpërdrejt dhe si ligj i rangut më të lartë, ato janë vetëm “udhëzime”. Prandaj, deklarata ushqimore duhet të përmbahet në aneksin në kuptimin e saj, por nuk duhet të përputhet me formulimin e saktë të pretendimit të listuar aty. Për këtë zbatim të lehtësuar, duhet të merret parasysh kuptimi i një konsumatori mesatar. Prandaj, lejohet përdorimi i sinonimeve, për sa kohë që konsumatori mund të njohë një lidhje midis deklaratës dhe formulimit të përfshirë në aneksin. Për shembull, në vend të “burim fibrash” mund të përdoret formulimi “i pasur me fibra”.

Lista e bashkangjitur mund të zgjerohet ose përshtatet nga autoriteti pas kryerjes së një procedure të përmendur në Rregullore. Kjo siguron që deklaratat të jenë në përputhje me gjendjen më të fundit të teknikës dhe shkencës.

Një krahasim në lidhje me informacionet në lidhje me vlerën ushqyese me ushqime të tjera lejohet vetëm nëse kryhet midis ushqimeve të së njëjtës kategori dhe duke marrë parasysh një sërë ushqimesh të kësaj kategorie (Neni 9 VO).

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Kushte të veçanta për informacionet në lidhje me shëndetin (Nenet 10 ff HCVO)

Pretendimet shëndetësore janë të ndaluara nëse nuk përputhen me kërkesat e përgjithshme (shih më lart) dhe kërkesat specifike (shih më poshtë) të kësaj Rregulloreje. Përveç kësaj, pretendimet shëndetësore duhet të përfshihen në listën e pretendimeve të autorizuara (sipas neneve 13 dhe 14).

Informacione të tilla mund të jepen vetëm nëse etiketimi ose, nëse ky etiketim mungon, paraqitja e ushqimeve dhe reklamimi i ushqimeve mbajnë informacionin shtesë të mëposhtëm:

• një referencë për rëndësinë e një diete të larmishme dhe të ekuilibruar dhe një mënyrë jetese të shëndetshme
• informacione mbi sasinë e ushqimit dhe modelin e konsumit që nevojiten për të arritur efektin pozitiv të pretenduar.

Për shembull, duhet të tregohet nëse efekti i deklaruar pritet të arrihet nëse ushqimi konsumohet vetëm një herë në ditë ose disa herë gjatë ditës. Gjithashtu, njoftimi nuk duhet të inkurajojë konsumin e tepërt të një ushqimi ose ta paraqesë atë në mënyrë dashamirëse. Në rastet kur kjo nuk mund të realizohet, duhet të hiqet dorë nga deklarata shëndetësore.

• nëse është e nevojshme, një referencë për personat që duhet të shmangin konsumimin e këtij ushqimi, dhe
• një paralajmërim i përshtatshëm për produktet që mund të paraqesin një rrezik shëndetësor nëse konsumohen në mënyrë të tepërt.

Të gjitha këto informacione duhet të jenë pjesë e etiketimit. Nëse mungon një etiketim i tillë, ato duhet të jenë pjesë e paraqitjes së ushqimit dhe reklamimit të ushqimit. Nëse, për shembull, në një reklamë të përgjithshme për një ushqim përdoret një deklaratë shëndetësore (p.sh. mish, produkte qumështi, etj.) që nuk i referohet një produkti të caktuar, atëherë këto njoftime të detyrueshme duhet të shfaqen në reklamën dhe paraqitjen e këtij ushqimi.

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Ekskurs:

Paraqitja: “Kjo nënkupton veçanërisht formën, pamjen, paketimin, mënyrën e rregullimit dhe mjedisin në të cilin ofrohet për shitje.

Deklaratat e paspecifikuara (shëndetësore) që premtojnë një efekt të dobishëm në shëndet dhe mirëqenie të përgjithshme, lejohen vetëm nëse shoqërohen me një deklaratë specifike të përfshirë në listën sipas nenit 13 ose nenit 14. Arsyeja e kësaj dispozite është se deklarata të tilla kanë një karakter të përgjithshëm me një formulim të përgjithshëm. Prandaj, bëhet fjalë për një të ashtuquajtur “zgjidhje të kombinuar”.

Shembuj për informacione jo specifike në lidhje me shëndetin janë për shembull:

• Qumështi është i shëndetshëm
• Përmban vitaminë C të shëndetshme
• Buka e fitnesit

Në çdo rast, informacionet në lidhje me shëndetin janë të palejueshme (Neni 12),

• që krijojnë përshtypjen se shëndeti mund të dëmtohet nëse hiqet dorë nga ushqimi;
• për kohëzgjatjen dhe shkallën e humbjes së peshës;
• që i referohen rekomandimeve të mjekëve individualë ose përfaqësuesve të profesioneve mjekësore dhe shoqatave që nuk përmenden në Nenin 11.

Informacione të tjera në lidhje me shëndetin përveç informacioneve mbi reduktimin e një rreziku sëmundjeje si dhe të tjera përveç zhvillimit dhe shëndetit të fëmijëve (Neni 13 HCVO)

Në bazë të këtyre dispozitave, Komisioni ka hartuar një listë komunitare të deklaratave shëndetësore, së bashku me kushtet e nevojshme që rregullojnë përdorimin e tyre (e ashtuquajtura lista e nenit 13). Prandaj, deklaratat shëndetësore (të tjera) të listuara në listën e përmendur mund të përdoren. Këtu bëhet fjalë për deklarata që

• përshkruajnë rëndësinë e një lënde ushqyese ose një substance tjetër për rritjen, zhvillimin dhe funksionet trupore (p.sh. “Kalciumi është i rëndësishëm për kockat”),
• funksionet psikike ose funksionet e sjelljes (p.sh. “Vitamina E rrit aftësinë e përqendrimit”), ose
• vetitë dobësuese ose kontrolluese të peshës së ushqimit ose reduktimin e ndjenjës së urisë ose një ndjenjë të shtuar ngopjeje ose një marrje të reduktuar energjie nga konsumi i ushqimit (përpara VO kishte një ndalim total për reklama të tilla dobësuese) (p.sh.: “përmban karnitinë, e cila mbështet efektin reduktues të peshës”).
  Vetëm me vendimin e Gjykatës Evropiane të Drejtësisë të datës 15.7.2004, C-239/02, Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA, një ndalim i përgjithshëm i reklamave të tilla u konsiderua si i papajtueshëm me ligjin e Komunitetit. Prandaj, përdorimi i deklaratave të tilla lejohet, me kusht që konsumatori të mos mashtrohet),

përshkruajnë ose i referohen atyre.

Prandaj, këto referenca të përmendura nuk kërkojnë një procedurë të qartë miratimi (shih më vonë), por në vend të kësaj duhet të korrespondojnë me specifikimet e përmendura më sipër në listën e ashtuquajtur të Nenit 13 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (aktualisht versioni i fundit i vlefshëm), si dhe të ofrojnë një provë shkencore dhe të plotësojnë kërkesat e kuptimit të konsumatorit.

Sidoqoftë, shtesat në këtë listë mund të kërkohen nga kushdo përmes një procedure të thjeshtuar autorizimi (neni 18), me kusht që këto deklarata të dëshiruara të bazohen në prova të reja shkencore. Përjashtim bëjnë deklaratat për zhvillimin dhe shëndetin e fëmijëve, të cilat autorizohen sipas procedurës së neneve 15, 16, 17 dhe 19 (procedura e autorizimit individual) (shih më poshtë). Gjithashtu, me iniciativën e Komisionit ose me kërkesë të një shteti anëtar, lista e përmendur mund të ndryshohet, duke marrë parasysh procedurën rregullatore sipas nenit 25 paragrafi 3 të Rregullores. Procedura e thjeshtuar e autorizimit (që mund të iniciohet nga kushdo) korrespondon në strukturën e saj themelore me procedurën më të rreptë të autorizimit individual (shih më poshtë për deklaratat sipas nenit 14 të Rregullores) sipas neneve 15 – 17 të HCVO. Dallimi thelbësor në procedurën e shkurtuar të vendimmarrjes është se Komisioni ka autoritetin ekskluziv të vendimmarrjes. Ndërsa në autorizimin individual sipas nenit 15 e vijues vendimi për kërkesën merret në procedurën rregullatore me kontroll sipas nenit 2, këtu Komisioni, pas një opinioni pozitiv nga EFSA (Autoriteti Evropian për Sigurinë Ushqimore), merr vendimin e tij vetëm brenda 2 muajve.

Informacione mbi reduktimin e një rreziku sëmundjeje si dhe informacione mbi zhvillimin dhe shëndetin e fëmijëve (Neni 14 HCVO)

Rregullorja rregullon gjithashtu procedurën e miratimit për informacionet në lidhje me shëndetin mbi reduktimin e sëmundjeve dhe gjithashtu informacionet mbi zhvillimin dhe shëndetin e fëmijëve.

Këto janë informacione në të cilat një ushqim reklamohet se ose redukton rreziqe të caktuara sëmundjesh ose ka efekte pozitive në zhvillimin dhe shëndetin e fëmijëve

Shembull: “Konsumi i rregullt i vitaminës E redukton rrezikun e zhvillimit të arteriosklerozës”.

Për këto deklarata, Rregullorja parashikon procedura individuale autorizimi sipas neneve 15 e vijues të Rregullores. Prandaj, autorizimi i këtyre deklaratave nuk bëhet përmes përfshirjes (automatike) në listën e Komunitetit sipas nenit 13 paragrafi 3 të Rregullores, siç është rasti me deklaratat e tjera shëndetësore. Përveç kërkesës për autorizim, këto deklarata natyrisht duhet të përputhen edhe me parimet dhe kushtet e përgjithshme (shih më lart).

Deklaratat për uljen e rrezikut të sëmundjeve mund të bëhen vetëm nëse për përdorimin e tyre është iniciuar dhe miratuar një procedurë autorizimi për përfshirje në një listë.

Përveç listës së nenit 13, ekzistojnë edhe lista të deklaratave të autorizuara që lidhen me reduktimin e rreziqeve të sëmundjeve. Këto dalin nga Rregulloret Nr. 1226/2014 dhe Nr. 1228/2014. Lidhja me Rregulloren 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Lidhja me Rregulloren 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE

Përveç kësaj (procedura e autorizimit) dhe kërkesave të përgjithshme, etiketimi ose, nëse mungon, paraqitja e ushqimeve dhe reklamat ushqimore duhet të përmbajnë një deklaratë se sëmundja e përmendur në deklaratë varet nga disa faktorë dhe se një ndryshim i njërit prej këtyre faktorëve mund të ketë ose jo një efekt pozitiv.

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Procedura e Autorizimit

Procedura individuale e autorizimit ndahet në tri seksione:

• paraqitja e kërkesës (neni 15),
• vlerësimi i objektit të kërkesës nga EFSA (Autoriteti Evropian për Sigurinë Ushqimore) dhe dhënia e opinionit (neni 16) dhe
• autorizimi i deklaratës nga Komisioni në kuadër të procedurës së komitetit (neni 17).

Aplikimi për autorizim individual bëhet ekskluzivisht në mënyrë elektronike përmes platformës së re E-Submission (ESFC) që nga data 29.03.2021, bazuar në Rregulloren e Transparencës së BE-së. Në çdo formular aplikimi mund të kërkohet vetëm autorizimi i përdorimit të një deklarate shëndetësore. Për më tepër, lejohet vetëm paraqitja e lidhjes midis një efekti shëndetësor të përcaktuar saktë për çdo ushqim ose kategori ushqimi të reklamuar ose një lënde ushqyese ose substance.

Referencat për përfitime të përgjithshme, jo-specifike të lëndës ushqyese ose ushqimit për shëndetin në përgjithësi ose mirëqenien shëndetësore lejohen sipas nenit 10 paragrafi 3 të HCVO vetëm nëse shoqërohen me një deklaratë specifike shëndetësore të përfshirë në një nga listat sipas nenit 13 ose 14 (shih më lart).

Vendimi i Komisionit (pra në rast refuzimi ose në rast të përcaktimit të kërkesave joproporcionale) i jep aplikantit të drejtën e ankimit për anulim sipas nenit 263 të Traktatit për Funksionimin e Bashkimit Evropian (ish-neni 230 paragrafi 4 i Traktatit të Komunitetit Evropian) në Gjykatën e Shkallës së Parë (Gjykata e Përgjithshme). Afati i përcaktuar në ligjin e Bashkimit për ngritjen e padisë është dy muaj dhe mund të zgjatet me 10 ditë të tjera sipas dispozitave të Rregullores së Procedurës së Gjykatës së Shkallës së Parë.

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Regjistri i Komunitetit të BE-së (neni 20 i Rregullores së Deklaratave Shëndetësore)

Komisioni mban një regjistër të Komunitetit. Ky duhet të japë një pasqyrë të të gjitha pretendimeve shëndetësore dhe ushqimore të miratuara dhe të refuzuara. Prandaj, ai përmban informacione në lidhje me

• deklaratat ushqimore të miratuara,
• deklaratat shëndetësore të autorizuara sipas neneve 13 dhe 14,
• deklaratat e refuzuara,
• deklaratat shëndetësore me status “në pritje”

Lidhja me Regjistrin: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Të përgjithshme mbi përdorimin/formulimin e deklaratave në kuptim të Rregullores së Deklaratave Shëndetësore (HCVO)

Hapi i parë

Nëse planifikohet të pajiset një produkt me një deklaratë ushqimore dhe/ose shëndetësore, rekomandohet fillimisht të konsultohet regjistri ekzistues i Komunitetit dhe listat. Për listën e deklaratave ushqimore të lejuara shih më lart në pikën. 2.2.3.

Deklaratat shëndetësore të autorizuara sipas regjistrit mund të përdoren në çdo kohë, duke marrë parasysh kushtet e përdorimit ose kufizimet e mundshme për produktin përkatës. Megjithatë, duhet të merren parasysh gjithmonë parimet dhe kushtet e përgjithshme, si dhe detyrimi i etiketimit.

Duhet theksuar gjithashtu se përdorimi i deklaratave të paautorizuara është përgjithësisht i ndaluar. Përveç kësaj, të gjitha deklaratat shëndetësore (të autorizuara) mund të bëhen ekskluzivisht për ato ushqime, kategori ushqimesh ose lëndë ushqyese për të cilat ato janë autorizuar fillimisht dhe në asnjë rast për produktet që ato përmbajnë.

Shembull:

Prandaj, deklarata shëndetësore e mëposhtme do të ishte e papranueshme: “Produkti X kontribuon në ruajtjen e dhëmbëve”. Në këtë kuptim, do të ishte e pranueshme: “Produkti X përmban vitaminë D dhe kalcium, të cilat kontribuojnë në ruajtjen e dhëmbëve normalë.”

E papranueshme: “Një gotë lëng portokalli kontribuon në uljen e lodhjes dhe rraskapitjes”. E pranueshme: “Vitamina C në një gotë lëng portokalli kontribuon në uljen e lodhjes dhe rraskapitjes.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 sipas Gjykatës Rajonale të Lartë Bamberg).

Nëse pretendimi i kërkuar nuk është as i autorizuar, as i refuzuar dhe as nuk gjendet në bazën e të dhënave të përgjithshme, atëherë ky pretendim me sa duket nuk është dorëzuar ende nga askush për autorizim. Pretendime të tilla nuk mund të përdoren. Megjithatë, nëse disponohen studime shkencore të gjithanshme që vërtetojnë efektin, atëherë këto deklarata mund të dorëzohen përmes procedurës së autorizimit.

Formulimi

Nëse deklaratat janë tashmë të autorizuara, formulimi për to gjendet në kolonën e dytë të tabelës së listës së Komunitetit.

Nga ky formulim duhet të shprehet ndikimi i vërtetuar shkencërisht i një ushqimi ose i një lënde ushqyese të caktuar në shëndetin e njeriut.

Është e diskutueshme nëse një devijim nga ky formulim i qartë është i lejuar. Në konsideratën 9 të Rregullores 432/2012 (në lidhje me listën e nenit 13), ligjvënësi thekson se Rregullorja duhet të sigurojë që deklaratat shëndetësore të jenë të vërteta, të qarta, të besueshme dhe të dobishme për konsumatorin. Formulimi dhe paraqitja e deklaratave duhet të vlerësohen në këtë kontekst. Ekspertët ligjorë nxjerrin nga ky paragraf përfundimin se njëfarë fleksibiliteti i deklaratave individuale është ndoshta i lejuar. Kjo për sa kohë që arrihet një përmirësim i kuptueshmërisë nga konsumatori mesatar. Megjithatë, duhet të merren parasysh grupet e ndryshme të konsumatorëve, si dhe dallimet gjuhësore dhe kulturore. Në fund të fundit, është thelbësore që formulimi të jetë i njëjtë në kuptim me atë të regjistrit të Komunitetit.

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas

Këshilla Ligjore / Përfaqësim Ligjor

Me kënaqësi ju mbështesim në të gjitha çështjet ligjore në lidhje me Rregulloren për Pretendimet Shëndetësore. Në kuadër të konsultës fillestare falas, do të diskutojmë me kënaqësi me ju qasjen ideale për çështjet tuaja ligjore.

Zgjidhni terminin tuaj të dëshiruar tani:Konsultim fillestar falas