Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Zdravstvene tvrdnje

U najopćenitijem smislu, pod pojmom „health claims“ podrazumijevaju se zdravstvene tvrdnje ili prikazi na prehrambenim proizvodima koji opisuju vezu između prehrambenog proizvoda ili nekog od njegovih sastojaka i zdravlja. U stvarnosti, „health claims“ stoga sugeriraju da prehrambeni proizvod ili njegov sastojak ima poseban učinak na zdravlje (npr. kalcij je dobar za kosti, itd.).

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Odredbe na nivou EU

Budući da se u Zajednici sve više prehrambenih proizvoda označavalo nutritivnim i zdravstvenim tvrdnjama te se za njih reklamiralo s tim tvrdnjama, bilo je potrebno osigurati visoku razinu zaštite potrošača i olakšati mu izbor osiguravanjem da su proizvodi koji se nalaze na tržištu sigurni i da imaju odgovarajuću oznaku. Stoga na europskoj razini vrijedi Uredba EU o „health claims“ 1924/2007. Uvođenjem ove Uredbe trebalo je stvoriti sveobuhvatnu harmonizaciju u području prava prehrambenih proizvoda i istodobno ponuditi visoku razinu zaštite potrošača.

Uredba se primjenjuje kako na prehrambene proizvode, tako i na dodatke prehrani, čim se stave u promet kao prehrambeni proizvodi i kao takvi se reklamiraju. Dodaci prehrani kvalificiraju se kao „prehrambeni proizvodi“ u smislu članka 2. Direktive 2002/46/EZ ako su namijenjeni dopunjavanju prehrane, sastoje se od jednostavnih ili višestrukih koncentrata hranjivih tvari s nutritivno-specifičnim učinkom i stavljaju se u promet u doziranom obliku, kao što su kapsule ili drugi oblici doziranja. Kozmetički proizvodi ili lijekovi ne spadaju u područje primjene ove Uredbe, jer se ne smatraju prehrambenim proizvodima.

Oblast primjene

Uredba o zdravstvenim tvrdnjama primjenjuje se na sve nutritivne i zdravstvene tvrdnje koje se daju u komercijalnom predstavljanju, označavanju (pakovanje i uputstvo za upotrebu) te u bilo kojoj vrsti oglašavanja u vezi sa prehrambenim proizvodima i kao takve se isporučuju krajnjim potrošačima.

Također se primjenjuje na prehrambene proizvode namijenjene restoranima, bolnicama, školama, kantinama i sličnim ustanovama za kolektivnu ishranu.

Robne marke, ostali nazivi robnih marki i fantazijski nazivi koji se mogu tumačiti kao nutritivne ili zdravstvene tvrdnje i stoga ostavljaju dojam da postoji pozitivna veza između naziva i zdravlja, također spadaju u područje primjene Uredbe. Poruke sadržane u markama ili nazivima stoga se moraju mjeriti prema kriterijima dopuštenosti Uredbe, odnosno podliježu posebice zabrani dovođenja u zabludu i daljnjim općim uvjetima dopuštenosti iz čl. 5-7. Ako je sadržaj tvrdnje marke ili naziva u skladu s odredbama, odnosno nije zavaravajući ili, s obzirom na referentne prehrambene proizvode, nije u suprotnosti s općim uvjetom uporabe, marka ili naziv smije se koristiti bez službenog postupka odobravanja prema čl. 15-18. Uredbe o „health claims“, pod uvjetom da se istodobno dodatno koristi konkretna nutritivna ili zdravstvena primjena s popisa.

Uredba se primjenjuje samo u ograničenoj mjeri

• na prethodno upakovane prehrambene proizvode (uključujući svježe proizvode poput voća, povrća ili hljeba), koji se nude na prodaju krajnjem potrošaču ili ustanovama za kolektivnu ishranu, te na prehrambene proizvode koji se pakuju na prodajnom mjestu na zahtjev kupca ili se prethodno pakuju za neposrednu prodaju (u tom slučaju se ne primjenjuju član 7. i član 10. stav 2. tačke a i b Uredbe – nutritivno označavanje shodno tome ne bi bilo obavezno).
• na trgovačke marke, nazive robnih marki ili fantazijske oznake, koje se koriste u označavanju, predstavljanju ili oglašavanju prehrambenog proizvoda i koje se mogu shvatiti kao nutritivne ili zdravstvene tvrdnje (član 1. stav 3.)

Nutritivne tvrdnje

Pod tim se podrazumijevaju one tvrdnje kojima se izjavljuje, sugeriše ili čak samo posredno izražava da prehrambeni proizvod posjeduje posebna pozitivna nutritivna svojstva zbog energije (kalorijske vrijednosti) koju pruža/pruža u smanjenoj ili povećanoj mjeri/ne pruža i/ili zbog hranjivih tvari ili drugih supstanci koje sadrži/sadrži u smanjenoj ili povećanoj količini/ne sadrži.

Primjer:

• Smanjena energija
• Niskomasno
• Bez dodanog šećera
• Lagano
• Visok sadržaj kalcijuma
• bogato kalcijumom

Zdravstvene tvrdnje

Pod tim se podrazumijeva svaka tvrdnja kojom se izjavljuje, sugeriše ili čak samo posredno izražava da postoji veza između kategorije prehrambenog proizvoda, prehrambenog proizvoda ili nekog od njegovih sastojaka s jedne strane, i zdravlja s druge strane.

Primjer:

• Sadrži zdravi vitamin C
• S vitaminom C za održavanje kondicije
• Mlijeko je zdravo
• Vitamin E povećava sposobnost koncentracije
• Vitamin E je antioksidans koji štiti tjelesne ćelije od slobodnih radikala
• Kalcijum je potreban za održavanje normalnih kostiju i zuba

Tvrdnje o smanjenju rizika od bolesti

Pod tim se podrazumijeva svaka tvrdnja kojom se izjavljuje, sugeriše ili čak samo posredno izražava da konzumacija kategorije prehrambenog proizvoda, prehrambenog proizvoda ili sastojka prehrambenog proizvoda značajno smanjuje faktor rizika za razvoj bolesti kod ljudi.

Primjer:

• Beta-glukan iz zobi dokazano smanjuje nivo holesterola u krvi
• Visok nivo holesterola spada u faktore rizika za koronarnu bolest srca

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Suštinski sadržaj Uredbe

U osnovi, Uredba, uz opća načela, utvrđuje uvjete pod kojima se smiju davati nutritivne i zdravstvene tvrdnje o prehrambenim proizvodima. Sadržaj, odnosno pretpostavke za pojedine tvrdnje, djelomično su vrlo složeni i nepregledni:

Opći principi (član 3. HCVO)

Prije svega, Uredba utvrđuje opća načela koja se moraju poštivati za sve tvrdnje. Sukladno tome, tvrdnje (nutritivne i/ili zdravstvene)

• ne smiju biti lažne, dvosmislene ili obmanjujuće;
• ne smiju izazivati sumnju u sigurnost i/ili nutritivnu prikladnost drugih prehrambenih proizvoda. (Ovdje zabrana cilja na omalovažavanje drugih, usporedivih proizvoda);
• ne smiju podsticati pretjeranu konzumaciju prehrambenog proizvoda niti je prikazivati u pozitivnom svjetlu;
• ne smiju izjavljivati niti na drugi način sugerisati da uravnotežena ishrana generalno ne može osigurati potrebnu količinu hranjivih tvari;

ne smiju uticati na odluku potrošača o kupovini putem zabrinjavajućih naznaka koje ukazuju na opću promjenu tjelesnih funkcija, na način da bi potrošač sam mogao izvući korist iz toga.

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Opći uslovi (član 5. HCVO)

Uz opća načela, Uredba utvrđuje opće uvjete za nutritivne i zdravstvene tvrdnje. Sukladno tome, nutritivne i zdravstvene tvrdnje smiju se koristiti samo ako

• navedeni efekat je općepriznat i naučno dokazan;
• navedena supstanca je prisutna (ili nije prisutna) u proizvodu u dovoljnoj količini da bi se postigao tvrdnjeni efekat;
• – ako je primjenjivo – navedena tvar postoji u obliku koji je dostupan tijelu (prema stručnjacima za prehranu, ovaj se termin definira kao postotni unos pojedine hranjive tvari u tijelo, uzimajući u obzir količinu i brzinu unosa). Kriterij bioraspoloživosti ovisi o različitim prehrambenim čimbenicima i stoga je u nekim slučajevima samo fakultativan, odnosno „ako je primjenjivo“, jer tvrdnje koje ukazuju na smanjeni sadržaj hranjive tvari, kao što je to slučaj primjerice u članku 5. stavku 1. točki b. podtočki ii., prirodno ne mogu ispuniti ovaj uvjet.
• uobičajena količina konzumacije proizvoda je pogodna za postizanje navedenog efekta;
• ispunjeni su posebni preduslovi (vidjeti dalje u tekstu);
• tvrdnja se odnosi na prehrambeni proizvod spreman za konzumaciju.

Osim toga, uporaba nutritivnih i zdravstvenih tvrdnji dopuštena je samo ako se od prosječnog potrošača može očekivati da razumije navedeni pozitivan učinak. Stoga se već pri formuliranju mora paziti da ono bude u svakom slučaju potrošaču prilagođeno.

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Nutritivno označavanje (član 7. HCVO)

Općim načelima koja se moraju poštivati i općim uvjetima, u konačnici se pridružuju i odredbe o označavanju kao pretpostavka. Sukladno tome, prehrambeni proizvodi koji imaju nutritivne i zdravstvene tvrdnje obvezni su sadržavati nutritivnu deklaraciju.

Uredba ovdje općenito upućuje na Uredbu (EU) br. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Sukladno tome, prema članku 30. stavku 1. ove Uredbe, moraju se navesti energetska vrijednost, količine masti, zasićenih masnih kiselina, ugljikohidrata, šećera, bjelančevina i soli.

Osim toga, za tvari koje su predmet nutritivne ili zdravstvene tvrdnje i ne pojavljuju se u nutritivnoj deklaraciji, odgovarajuće količine moraju se navesti u istom vidnom polju u neposrednoj blizini ove nutritivne deklaracije. Za dodatke prehrani, pri označavanju vrijede posebni zahtjevi članka 8. Direktive 2002/46/EZ (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Posebni uslovi za nutritivne tvrdnje (članovi 8. i 9. HCVO)

Član 8. Uredbe propisuje da su nutritivne tvrdnje dopuštene samo ako su sadržane u prilogu Uredbe u propisanom obliku i ako općenito ispunjavaju zahtjeve Uredbe (vidjeti prethodno, opći principi i uslovi, obaveza označavanja).

Popis koji se nalazi u Prilogu je zaokružena cjelina. Stoga se tvrdnje koje u njemu nisu navedene više ne smiju koristiti. Navedeni Prilog nosi ideju harmonizacije, posebice zato što su pojedine države članice prije stupanja na snagu Uredbe imale različite odredbe o nutritivnim tvrdnjama.

Čak i ako se ove tvrdnje smatraju izravno primjenjivima i smatraju se pravom višeg ranga, ovdje se radi samo o „smjernicama“. Nutritivna tvrdnja stoga bi trebala biti sadržana u Prilogu u smislu sadržaja, ali ne mora odgovarati točnom tekstu tamo navedene tvrdnje. Za ovu opuštenu primjenu treba uzeti u obzir razumijevanje prosječnog potrošača. Stoga je dopušteno koristiti sinonime, pod uvjetom da potrošač može prepoznati vezu s tvrdnjom i formulacijom koja se nalazi u Prilogu. Primjerice, umjesto „izvor vlakana“ može se koristiti i tekst „bogato vlaknima“.

Popis koji se nalazi u Prilogu može proširiti ili prilagoditi tijelo vlasti nakon provedbe postupka navedenog u Uredbi. Time se osigurava da tvrdnje odgovaraju najnovijem stanju tehnike i znanosti.

Poređenje u pogledu nutritivnih tvrdnji s drugim prehrambenim proizvodima dopušteno je samo ako se vrši između prehrambenih proizvoda iste kategorije i uzimajući u obzir niz prehrambenih proizvoda te kategorije (član 9. Uredbe).

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Posebni uslovi za zdravstvene tvrdnje (član 10. i dalje HCVO)

Zdravstvene tvrdnje zabranjene su ako ne ispunjavaju opće zahtjeve (vidi opet gore) i posebne zahtjeve (vidi dolje) ove Uredbe. Osim toga, zdravstvene tvrdnje moraju biti uključene u popis odobrenih tvrdnji (prema članku 13. i 14.).

Takve tvrdnje se stoga smiju davati samo ako označavanje ili, ako to označavanje nedostaje, predstavljanje prehrambenih proizvoda i oglašavanje prehrambenih proizvoda sadrže sljedeće dodatne informacije:

• naznaku o važnosti raznovrsne i uravnotežene ishrane i zdravog načina života
• informacije o količini prehrambenog proizvoda i načinu konzumacije, koji su potrebni za postizanje tvrdnjene pozitivne efekte.

Tako se primjerice mora navesti pretpostavlja li se da će se navedeni učinak postići ako se prehrambeni proizvod konzumira samo jednom dnevno ili više puta tijekom dana. Također, napomena ne smije poticati prekomjernu konzumaciju prehrambenog proizvoda ili je prikazivati blagonaklono. U slučajevima u kojima se to ne može postići, treba se odreći zdravstvene tvrdnje.

• po potrebi, naznaku osobama koje bi trebale izbjegavati konzumaciju ovog prehrambenog proizvoda, i
• odgovarajuće upozorenje za proizvode koji bi mogli predstavljati zdravstveni rizik u slučaju pretjerane konzumacije.

Sve ove informacije moraju biti dio označavanja. Ako takvo označavanje nedostaje, moraju biti dio prezentacije prehrambenog proizvoda i reklame za prehrambeni proizvod. Ako se primjerice u općenitoj reklami za prehrambeni proizvod koristi zdravstvena tvrdnja (primjerice meso, mliječni proizvodi, itd.) koja se ne odnosi na određeni proizvod, tada se ove obvezne napomene moraju pojaviti u reklami i prezentaciji ovog prehrambenog proizvoda.

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Napomena:

Predstavljanje: „Pod tim se posebno podrazumijevaju oblik, izgled, pakovanje, način njegovog rasporeda i okruženje u kojem se nudi na prodaju.“

Nespecifične (zdravstvene) tvrdnje koje obećavaju povoljan učinak na zdravlje i opće dobrobit dopuštene su samo ako im je priložena posebna tvrdnja sadržana u popisu prema članku 13. ili članku 14. Pozadina ove odredbe je da takve tvrdnje imaju paušalni karakter s općenitim načinom formuliranja. Stoga se radi o takozvanom „kombi-rješenju“.

Primjeri nespecifičnih zdravstvenih tvrdnji su, naprimjer:

• Mlijeko je zdravo
• Sadrži zdravi vitamin C
• Fitness pecivo

U svakom slučaju, zdravstvene tvrdnje (član 12.) su nedopuštene,

• koje stvaraju dojam da bi se zdravlje moglo narušiti odricanjem od konzumacije prehrambenog proizvoda;
• o trajanju i obimu gubitka težine;
• koje se pozivaju na preporuke pojedinih ljekara ili predstavnika medicinskih profesija i udruženja koja nisu navedena u članu 11.

Zdravstvene tvrdnje koje nisu tvrdnje o smanjenju rizika od bolesti, kao i one koje nisu o razvoju i zdravlju djece (član 13. HCVO)

Na temelju ovih odredbi, Komisija je izradila zajednički popis zdravstvenih tvrdnji zajedno s potrebnim uvjetima koji reguliraju njihovu uporabu (takozvani popis iz članka 13.). Zdravstvene (druge) tvrdnje navedene u navedenom popisu stoga se smiju koristiti. Ovdje se radi o tvrdnjama koje

• važnost hranjive tvari ili druge supstance za rast, razvoj i tjelesne funkcije (npr. „Kalcijum je važan za kosti“),
• psihičke funkcije ili funkcije ponašanja (npr. „Vitamin E povećava sposobnost koncentracije“), ili
• svojstva prehrambenog proizvoda koja doprinose mršavljenju ili kontroli težine, ili smanjenje osjećaja gladi ili pojačan osjećaj sitosti ili smanjen unos energije konzumacijom prehrambenog proizvoda (prije Uredbe je važila potpuna zabrana takvih reklama za mršavljenje) (npr.: „sadrži karnitin koji podržava efekat smanjenja težine“).
  Tek presudom Suda EU od 15. srpnja 2004., C-239/02, Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA, opća zabrana takvog oglašavanja smatrana je protivnom pravu Zajednice. Sukladno tome, uporaba takvih tvrdnji je dopuštena, pod uvjetom da se potrošač time ne dovodi u zabludu).

opisuju ili se na njih pozivaju.

Ova navedena pozivanja stoga ne zahtijevaju eksplicitan postupak odobravanja (vidjeti kasnije), već umjesto toga moraju ispunjavati gore navedene sadržajne zahtjeve za uvrštavanje u takozvanu listu iz člana 13. (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (trenutno posljednja važeća verzija), kao i pružiti naučni dokaz i zadovoljiti zahtjeve razumijevanja potrošača.

Međutim, dopune ovog popisa može zatražiti svatko putem pojednostavljenog postupka odobravanja (čl. 18.), pod uvjetom da se ove željene tvrdnje temelje na novim znanstvenim dokazima. Iznimka su, međutim, tvrdnje o razvoju i zdravlju djece, koje se odobravaju prema postupku iz članaka 15., 16., 17. i 19. (pojedinačni postupak odobravanja) (vidi više u nastavku). Također, na inicijativu Komisije ili na zahtjev države članice, navedeni popis može se izmijeniti, uzimajući u obzir postupak reguliranja prema članku 25. stavku 3. Uredbe. Navedeni pojednostavljeni postupak odobravanja (koji svatko može pokrenuti) u svojoj osnovnoj strukturi odgovara strožem pojedinačnom postupku odobravanja (vidi dolje za tvrdnje prema članku 14. Uredbe) prema člancima 15. – 17. Uredbe o „health claims“. Najvažnija razlika u skraćenom postupku odlučivanja je u tome što Komisija ima isključivu nadležnost za donošenje odluka. Dok se o zahtjevu u pojedinačnom odobravanju prema članku 15. i sljedećim odlučuje u postupku reguliranja s kontrolom prema članku 2., ovdje Komisija nakon pozitivnog mišljenja EFSA-e (Europska agencija za sigurnost hrane) donosi svoju odluku sama u roku od 2 mjeseca.

Tvrdnje o smanjenju rizika od bolesti i tvrdnje o razvoju i zdravlju djece (čl. 14 HCVO)

Uredba također reguliše postupak odobrenja za zdravstvene tvrdnje o smanjenju bolesti, kao i tvrdnje o razvoju i zdravlju djece.

To su tvrdnje u kojima se hrana oglašava ili kao da smanjuje određene rizike od bolesti ili da ima pozitivne učinke na razvoj i zdravlje djece

Primjer: “Redovna konzumacija vitamina E smanjuje rizik od obolijevanja od arterioskleroze”.

Za ove tvrdnje Uredba predviđa pojedinačne postupke odobravanja prema člancima 15. i sljedećim Uredbe. Odobravanje ovih tvrdnji stoga se ne vrši putem (automatskog) uključivanja u zajednički popis prema članku 13. stavku 3 Uredbe, kao što je to slučaj s drugim zdravstvenim tvrdnjama. Uz zahtjev za odobravanje, ove tvrdnje naravno moraju ispunjavati i opća načela i uvjete (vidi više u nastavku).

Stoga se tvrdnje o smanjenju rizika od bolesti mogu davati samo ako je za njihovu upotrebu pokrenut i odobren postupak odobrenja za uključivanje u popis.

Uz popis iz članka 13., stoga postoje i popisi odobrenih tvrdnji koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti. Ove proizlaze iz Uredbi br. 1226/2014 i br. 1228/2014. Poveznica na Uredbu 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Link na Uredbu 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE

Pored ovog (postupka odobrenja) i općih preduvjeta, označavanje ili, ako ono ne postoji, prezentacija hrane i oglašavanje hrane moraju sadržavati izjavu da bolest navedena u tvrdnji ovisi o više faktora i da promjena jednog od tih faktora može ili ne mora imati pozitivan učinak.

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Postupak odobrenja

Pojedinačni postupak odobrenja podijeljen je u tri dijela:

• podnošenje zahtjeva (čl. 15),
• procjena predmeta zahtjeva od strane EFSA-e (Evropska agencija za sigurnost hrane) i mišljenje (čl. 16) i
• odobrenje tvrdnje od strane Komisije u okviru postupka odbora (čl. 17).

Podnošenje zahtjeva za pojedinačno odobravanje vrši se na temelju Uredbe EU o transparentnosti od 29. ožujka 2021. isključivo elektroničkim putem preko nove platforme za e-podnošenje (ESFC). U svakom obrascu zahtjeva smije se zatražiti samo odobravanje uporabe jedne zdravstvene tvrdnje. Nadalje, dopušteno je prikazati samo vezu između točno definiranog zdravstvenog učinka po reklamiranom prehrambenom proizvodu ili kategoriji prehrambenih proizvoda ili hranjive tvari ili tvari.

Pozivanja na opće, nespecifične prednosti hranjive tvari ili prehrambenog proizvoda za zdravlje općenito ili zdravstvenu dobrobit dopuštena su prema članku 10. stavku 3 Uredbe o „health claims“ samo ako im je priložena posebna zdravstvena tvrdnja sadržana u jednom od popisa prema članku 13. ili 14. (vidi već gore).

Protiv odluke Komisije (dakle u slučaju odbijanja ili pri utvrđivanju nerazmjernih smjernica) podnositelj zahtjeva ima pravni lijek tužbe za poništenje u smislu članka 263. UFEU (bivši članak 230. stavak 4. Ugovora o EZ) pred Sudom prvog stupnja (Opći sud). Rok za podnošenje tužbe utvrđen pravom Unije iznosi dva mjeseca i može se produžiti za daljnjih 10 dana u skladu s odredbama Poslovnika Suda prvog stupnja.

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

EU Registar Zajednice (čl. 20 HCVO)

Komisija vodi zajednički registar. Ovaj bi trebao pružiti pregled svih odobrenih i odbijenih zdravstvenih i nutritivnih tvrdnji. Stoga sadrži informacije u vezi s

• odobrenim prehrambenim tvrdnjama,
• odobrenim zdravstvenim tvrdnjama prema čl. 13 i čl. 14,
• odbijenim tvrdnjama,
• zdravstvenim tvrdnjama sa statusom “On Hold”

Link na registar: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Opće informacije o korištenju/formulaciji tvrdnji u smislu HCVO

Prvi korak

Ako se planira proizvod opremiti nutritivnom i/ili zdravstvenom tvrdnjom, preporučuje se prvo izvršiti uvid u postojeći zajednički registar i popise. Za popise dopuštenih nutritivnih tvrdnji vidi gore pod točkom 2.2.3.

Nakon registra, odobrene zdravstvene tvrdnje mogu se koristiti u bilo kojem trenutku, uzimajući u obzir uvjete uporabe ili moguća ograničenja za pojedini proizvod. Međutim, uvijek treba uzeti u obzir opća načela i uvjete, kao i obvezu označavanja.

Također treba imati na umu da je uporaba neodobrenih tvrdnji općenito zabranjena. Osim toga, sve (odoborene) zdravstvene tvrdnje smiju se davati isključivo za one prehrambene proizvode, kategorije prehrambenih proizvoda ili hranjive tvari za koje su izvorno odobrene, a nikako za proizvode koji ih sadrže.

Primjer:

Stoga bi sljedeća zdravstvena tvrdnja bila nedopuštena: „Proizvod X doprinosi očuvanju zuba“. U tom smislu bi bilo dopušteno: „Proizvod X sadrži vitamin D i kalcij, koji doprinose očuvanju normalnih zuba.“

Nedopušteno: “Čaša soka od naranče doprinosi smanjenju umora i iscrpljenosti”. Dopušteno: “Vitamin C u čaši soka od naranče doprinosi smanjenju umora i iscrpljenosti.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 prema OLG Bamberg).

Ako tražena tvrdnja nije ni odobrena, ni odbijena, niti se može pronaći u cjelokupnoj bazi podataka, onda tu tvrdnju očito još nitko nije podnio na odobravanje. Takve tvrdnje se tada ne smiju koristiti. Međutim, ako se raspolaže opsežnim znanstvenim studijama koje dokazuju učinak, onda se ove tvrdnje mogu podnijeti putem postupka odobravanja.

Formulacija

Ako su tvrdnje već odobrene, formulacija za njih se može naći u drugoj koloni tabele popisa Zajednice.

Ova formulacija treba izraziti naučno potvrđeni učinak hrane ili određene hranjive tvari na zdravlje čovjeka.

Upitno je je li dopušteno odstupanje od ove eksplicitne formulacije. U uvodnoj izjavi 9 Uredbe 432/2012 (u vezi s popisom iz članka 13.) zakonodavac navodi da bi se Uredbom trebalo osigurati da zdravstvene tvrdnje budu istinite, jasne, pouzdane i korisne za potrošača. Formuliranje i prezentacija tvrdnji moraju se ocijeniti u tom kontekstu. Pravni stručnjaci iz ovog stavka zaključuju da je određena fleksibilnost pojedinih tvrdnji vjerojatno dopuštena. To sve dok se time postiže poboljšanje razumljivosti kod prosječnog potrošača. Pri tome se u svakom slučaju mora voditi računa o različitim ciljnim skupinama potrošača, kao i o jezičnim i kulturnim razlikama. U konačnici je odlučujuće da formulacija u smislu sadržaja odgovara onoj u zajedničkom registru.

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije

Pravno savjetovanje / pravno zastupanje

Rado ćemo Vam pružiti podršku u svim pravnim pitanjima u vezi s Uredbom o „health claims“. U okviru besplatnog prvog razgovora rado ćemo s Vama razmotriti idealan pristup za Vaša pravna pitanja.

Sada odaberite željeni termin:Besplatne početne konsultacije