Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Ισχυρισμοί Υγείας

Γενικά, ως ισχυρισμοί υγείας νοούνται οι δηλώσεις ή οι αναπαραστάσεις που σχετίζονται με την υγεία στα τρόφιμα, οι οποίες περιγράφουν μια σχέση μεταξύ του τροφίμου ή ενός από τα συστατικά του και της υγείας. Στην πραγματικότητα, οι ισχυρισμοί υγείας υποδηλώνουν επομένως ότι το τρόφιμο ή ένα συστατικό του έχει ιδιαίτερη επίδραση στην υγεία (π.χ.: το ασβέστιο είναι καλό για τα οστά, κ.λπ.).

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Διατάξεις σε επίπεδο ΕΕ

Δεδομένου ότι στην Κοινότητα αυξανόταν η επισήμανση τροφίμων με διατροφικούς και σχετικούς με την υγεία ισχυρισμούς και η διαφήμισή τους με αυτούς τους ισχυρισμούς, ήταν απαραίτητο να διασφαλιστεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών και να διευκολυνθεί η επιλογή τους, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο είναι ασφαλή και φέρουν κατάλληλη επισήμανση. Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, ισχύει επομένως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 για τους ισχυρισμούς υγείας. Με την εισαγωγή αυτού του κανονισμού, θα έπρεπε να επιτευχθεί μια ολοκληρωμένη εναρμόνιση στον τομέα του δικαίου των τροφίμων και ταυτόχρονα να προσφερθεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών.

Ο κανονισμός ισχύει τόσο για τα τρόφιμα όσο και για τα συμπληρώματα διατροφής, μόλις αυτά διατεθούν στην αγορά ως τρόφιμα και διαφημίζονται ως τέτοια. Τα συμπληρώματα διατροφής χαρακτηρίζονται ως «τρόφιμα» κατά την έννοια του άρθρου 2 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, εάν προορίζονται να συμπληρώσουν τη διατροφή, αποτελούνται από απλά ή σύνθετα συμπυκνώματα ενός θρεπτικού συστατικού με διατροφική δράση και διατίθενται στην αγορά σε δοσομετρημένη μορφή, όπως σε μορφή καψουλών ή άλλων μορφών χορήγησης. Τα καλλυντικά ή τα φάρμακα δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής αυτού του κανονισμού, καθώς δεν θεωρούνται τρόφιμα.

Πεδίο εφαρμογής

Ο Κανονισμός για τους Ισχυρισμούς Υγείας ισχύει για όλους τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που γίνονται σε εμπορική παρουσίαση, επισήμανση (συσκευασία και ένθετο) και σε κάθε είδους διαφήμιση σχετικά με τρόφιμα που διατίθενται ως τέτοια στον τελικό καταναλωτή.

Ισχύει επίσης για τρόφιμα που προορίζονται για εστιατόρια, νοσοκομεία, σχολεία, καντίνες και παρόμοιες εγκαταστάσεις μαζικής εστίασης.

Οι εμπορικές επωνυμίες, άλλες εμπορικές ονομασίες και φανταστικές ονομασίες, οι οποίες μπορούν να ερμηνευθούν ως διατροφικοί ή σχετικοί με την υγεία ισχυρισμοί και επομένως δημιουργούν την εντύπωση ότι υπάρχει μια θετική ιδιότητα μεταξύ του ονόματος και της υγείας, εμπίπτουν επίσης στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού. Ακόμη και τα μηνύματα που περιέχονται σε εμπορικά σήματα ή ονόματα πρέπει επομένως να αξιολογούνται σύμφωνα με τα κριτήρια επιλεξιμότητας του κανονισμού, δηλαδή υπόκεινται ιδίως στην απαγόρευση παραπλάνησης και στους περαιτέρω γενικούς όρους επιλεξιμότητας των άρθρων 5-7. Εάν το περιεχόμενο του εμπορικού σήματος ή της ονομασίας είναι σύμφωνο με τις διατάξεις, δηλαδή δεν είναι παραπλανητικό ή αντιβαίνει σε οποιονδήποτε γενικό όρο χρήσης όσον αφορά τα τρόφιμα στα οποία γίνεται αναφορά, το εμπορικό σήμα ή η ονομασία μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς διοικητική διαδικασία έγκρισης σύμφωνα με τα άρθρα 15-18 του κανονισμού για τους ισχυρισμούς υγείας, υπό την προϋπόθεση ότι ταυτόχρονα χρησιμοποιείται συμπληρωματικά μια συγκεκριμένη διατροφική ή σχετική με την υγεία εφαρμογή από τους καταλόγους.

Ο Κανονισμός εφαρμόζεται περιορισμένα

• σε προσυσκευασμένα τρόφιμα (συμπεριλαμβανομένων φρέσκων προϊόντων όπως φρούτα, λαχανικά ή ψωμί) που προσφέρονται προς πώληση στον τελικό καταναλωτή ή σε εγκαταστάσεις μαζικής εστίασης, και σε τρόφιμα που είτε συσκευάζονται στο σημείο πώλησης κατόπιν αιτήματος του αγοραστή είτε είναι προσυσκευασμένα για άμεση πώληση (στην περίπτωση αυτή, τα Άρθρα 7 και 10 παράγραφος 2 στοιχεία α και β του Κανονισμού δεν ισχύουν – συνεπώς η διατροφική επισήμανση δεν θα ήταν υποχρεωτική).
• σε εμπορικά σήματα, εμπορικές ονομασίες ή φανταστικές ονομασίες που χρησιμοποιούνται στην επισήμανση, παρουσίαση ή διαφήμιση ενός τροφίμου και μπορούν να εκληφθούν ως ισχυρισμός διατροφής ή υγείας (Άρθρο 1 παρ. 3)

Ισχυρισμοί διατροφής

Ως τέτοιοι νοούνται οι ισχυρισμοί που δηλώνουν, υπονοούν ή έμμεσα υποδηλώνουν ότι ένα τρόφιμο έχει ιδιαίτερες θετικές θρεπτικές ιδιότητες λόγω της ενέργειας (θερμιδική αξία) που παρέχει/παρέχει σε μειωμένο ή αυξημένο βαθμό/δεν παρέχει και/ή λόγω των θρεπτικών συστατικών ή άλλων ουσιών που περιέχει/περιέχει σε μειωμένη ή αυξημένη αναλογία/δεν περιέχει.

Παράδειγμα:

• Μειωμένης ενέργειας
• Χαμηλά λιπαρά
• Χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
• Ελαφρύ
• Υψηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο
• πλούσιο σε ασβέστιο

Ισχυρισμοί υγείας

Ως τέτοιοι νοούνται οι ισχυρισμοί που δηλώνουν, υπονοούν ή έμμεσα υποδηλώνουν ότι υπάρχει σχέση μεταξύ μιας κατηγορίας τροφίμων, ενός τροφίμου ή ενός από τα συστατικά του αφενός και της υγείας αφετέρου.

Παράδειγμα:

• Περιέχει υγιεινή βιταμίνη C
• Με βιταμίνη C για να παραμείνετε σε φόρμα
• Το γάλα είναι υγιεινό
• Η βιταμίνη Ε αυξάνει την ικανότητα συγκέντρωσης
• Η βιταμίνη Ε είναι ένα αντιοξειδωτικό που προστατεύει τα κύτταρα του σώματος από τις ελεύθερες ρίζες
• Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της υγείας των οστών και των δοντιών

Ισχυρισμοί μείωσης του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας

Ως τέτοιοι νοούνται οι ισχυρισμοί που δηλώνουν, υπονοούν ή έμμεσα υποδηλώνουν ότι η κατανάλωση μιας κατηγορίας τροφίμων, ενός τροφίμου ή ενός συστατικού τροφίμου μειώνει σημαντικά έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη ανθρώπινης ασθένειας.

Παράδειγμα:

• Η β-γλυκάνη βρώμης αποδεδειγμένα μειώνει τη χοληστερόλη στο αίμα
• Η υψηλή χοληστερόλη είναι ένας από τους παράγοντες κινδύνου για τη στεφανιαία νόσο

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Βασικό περιεχόμενο του Κανονισμού

Καταρχήν, ο κανονισμός καθορίζει, εκτός από τις γενικές αρχές, υπό ποιες προϋποθέσεις μπορούν να γίνουν διατροφικοί και σχετικοί με την υγεία ισχυρισμοί για τα τρόφιμα. Το περιεχόμενο ή οι προϋποθέσεις για τους αντίστοιχους ισχυρισμούς είναι εν μέρει πολύ περίπλοκα και δυσνόητα:

Γενικές αρχές (Άρθρο 3 HCVO)

Αρχικά, ο κανονισμός θεσπίζει γενικές αρχές που πρέπει να τηρούνται για όλους τους ισχυρισμούς. Συνεπώς, οι ισχυρισμοί (διατροφικοί ή/και σχετικοί με την υγεία),

• να είναι ψευδείς, διφορούμενοι ή παραπλανητικοί
• δεν δημιουργούν αμφιβολίες σχετικά με την ασφάλεια ή/και την καταλληλότητα άλλων τροφίμων από διατροφική άποψη. (Εδώ, η απαγόρευση στοχεύει στην υποτίμηση άλλων, συγκρίσιμων προϊόντων).
• να ενθαρρύνουν ή να εμφανίζουν ευνοϊκά την υπερβολική κατανάλωση ενός τροφίμου
• να δηλώνουν ή να υπονοούν με οποιονδήποτε τρόπο ότι μια ισορροπημένη και ποικίλη διατροφή δεν μπορεί γενικά να παρέχει επαρκείς ποσότητες θρεπτικών συστατικών

να επηρεάζουν την απόφαση αγοράς του καταναλωτή μέσω ανησυχητικών αναφορών που υποδηλώνουν γενική αλλαγή των σωματικών λειτουργιών, ώστε να πιστεύει ότι θα μπορούσε να επωφεληθεί από αυτό

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Γενικοί όροι (Άρθρο 5 HCVO)

Εκτός από τις γενικές αρχές, ο κανονισμός θεσπίζει γενικούς όρους για τους διατροφικούς και σχετικούς με την υγεία ισχυρισμούς. Συνεπώς, οι διατροφικοί και σχετικοί με την υγεία ισχυρισμοί επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο εάν

• η αναφερόμενη επίδραση είναι γενικά αποδεκτή και επιστημονικά τεκμηριωμένη
• η αναφερόμενη ουσία υπάρχει στο προϊόν σε επαρκή ποσότητα (ή δεν υπάρχει) για να επιτευχθεί η ισχυριζόμενη επίδραση
• – κατά περίπτωση – η εν λόγω ουσία υπάρχει σε μορφή που είναι διαθέσιμη στον οργανισμό (σύμφωνα με τους ειδικούς σε θέματα διατροφής, ο όρος αυτός ορίζεται από την ποσοστιαία πρόσληψη ενός εκάστοτε θρεπτικού συστατικού στον οργανισμό, λαμβάνοντας υπόψη την ποσότητα και την ταχύτητα πρόσληψης). Το κριτήριο της βιοδιαθεσιμότητας εξαρτάται από διάφορους διατροφικούς παράγοντες και επομένως ισχύει σε ορισμένες περιπτώσεις μόνο προαιρετικά, δηλαδή «κατά περίπτωση», διότι οι ισχυρισμοί που υποδεικνύουν μειωμένη περιεκτικότητα σε ένα θρεπτικό συστατικό, όπως συμβαίνει για παράδειγμα στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο β (ii), δεν μπορούν εκ φύσεως να πληρούν αυτή την προϋπόθεση.
• η συνήθης ποσότητα κατανάλωσης του προϊόντος είναι κατάλληλη για την επίτευξη της αναφερόμενης επίδρασης
• πληρούνται οι ειδικές προϋποθέσεις (βλέπε παρακάτω)
• ο ισχυρισμός αναφέρεται στο τρόφιμο έτοιμο προς κατανάλωση

Επιπλέον, η χρήση διατροφικών και σχετικών με την υγεία ισχυρισμών επιτρέπεται μόνο εάν μπορεί να αναμένεται ότι ένας μέσος καταναλωτής θα κατανοήσει επίσης την αναφερόμενη θετική επίδραση. Επομένως, κατά τη διατύπωση, πρέπει να δοθεί προσοχή στο γεγονός ότι αυτή είναι σε κάθε περίπτωση φιλική προς τον καταναλωτή.

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Διατροφική επισήμανση (Άρθρο 7 HCVO)

Στις γενικές αρχές που πρέπει να τηρούνται και στους γενικούς όρους προστίθενται τελικά και οι διατάξεις επισήμανσης ως προϋπόθεση. Συνεπώς, τα τρόφιμα που φέρουν διατροφικούς καθώς και σχετικούς με την υγεία ισχυρισμούς πρέπει υποχρεωτικά να περιέχουν διατροφική επισήμανση.

Ο κανονισμός παραπέμπει εδώ γενικά στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:02011R1169-20180101&from=EN). Συνεπώς, σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, πρέπει να αναφέρονται η ενεργειακή αξία, οι ποσότητες λίπους, κορεσμένων λιπαρών οξέων, υδατανθράκων, σακχάρων, πρωτεϊνών και αλατιού.

Επιπλέον, για ουσίες που αποτελούν αντικείμενο διατροφικού ή σχετικού με την υγεία ισχυρισμού και δεν εμφανίζονται στη διατροφική επισήμανση, οι αντίστοιχες ποσότητες πρέπει να αναφέρονται στο ίδιο οπτικό πεδίο σε άμεση γειτνίαση με αυτή τη διατροφική επισήμανση. Για τα συμπληρώματα διατροφής, ισχύουν οι ειδικές απαιτήσεις του άρθρου 8 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02002L0046-20220930&from=EN).

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Ειδικοί όροι για ισχυρισμούς διατροφής (Άρθρα 8 και 9 HCVO)

Το Άρθρο 8 του Κανονισμού ορίζει ότι οι ισχυρισμοί διατροφής επιτρέπονται μόνο εάν περιλαμβάνονται στο Παράρτημα του Κανονισμού με περιγραφική μορφή και επιπλέον συμμορφώνονται γενικά με τις απαιτήσεις του Κανονισμού (βλέπε παραπάνω, γενικές αρχές και όρους, υποχρέωση επισήμανσης).

Ο κατάλογος που περιέχεται στο παράρτημα είναι μια κλειστή οντότητα. Συνεπώς, οι ισχυρισμοί που δεν αναφέρονται σε αυτόν δεν επιτρέπεται πλέον να χρησιμοποιούνται. Το εν λόγω παράρτημα φέρει την ιδέα της εναρμόνισης, ιδίως επειδή τα επιμέρους κράτη μέλη είχαν διαφορετικές διατάξεις για τους διατροφικούς ισχυρισμούς πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισμού.

Ακόμη και αν αυτοί οι ισχυρισμοί θεωρούνται άμεσα εφαρμόσιμοι και θεωρούνται ως δίκαιο υψηλότερης τάξης, πρόκειται απλώς για «προδιαγραφές». Ο διατροφικός ισχυρισμός θα πρέπει επομένως να περιέχεται κατ’ αναλογία στο παράρτημα, αλλά δεν χρειάζεται να αντιστοιχεί στην ακριβή διατύπωση του ισχυρισμού που αναφέρεται εκεί. Για αυτή τη χαλαρή εφαρμογή, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η κατανόηση ενός μέσου καταναλωτή. Συνεπώς, επιτρέπεται η χρήση συνωνύμων, εφόσον ο καταναλωτής μπορεί να αναγνωρίσει μια σχέση με τον ισχυρισμό και τη διατύπωση που περιέχεται στο παράρτημα. Για παράδειγμα, αντί για «πηγή φυτικών ινών» μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η διατύπωση «πλούσιο σε φυτικές ίνες».

Ο κατάλογος που περιέχεται στο παράρτημα μπορεί να επεκταθεί ή να προσαρμοστεί από την αρχή μετά από τη διεξαγωγή μιας διαδικασίας που αναφέρεται στον κανονισμό. Αυτό διασφαλίζει ότι οι πληροφορίες αντιστοιχούν στην τελευταία λέξη της τεχνολογίας και της επιστήμης.

Η σύγκριση όσον αφορά τους ισχυρισμούς διατροφής με άλλα τρόφιμα επιτρέπεται μόνο όταν γίνεται μεταξύ τροφίμων της ίδιας κατηγορίας και λαμβάνοντας υπόψη μια σειρά τροφίμων αυτής της κατηγορίας (Άρθρο 9 του Κανονισμού).

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Ειδικοί όροι για ισχυρισμούς υγείας (Άρθρο 10 και επόμενα HCVO)

Οι ισχυρισμοί υγείας απαγορεύονται εάν δεν πληρούν τις γενικές απαιτήσεις (βλ. ξανά παραπάνω) και τις ειδικές απαιτήσεις (βλ. παρακάτω) αυτού του κανονισμού. Επιπλέον, οι ισχυρισμοί υγείας πρέπει να περιλαμβάνονται στον κατάλογο των εγκεκριμένων ισχυρισμών (σύμφωνα με τα άρθρα 13 και 14).

Ως εκ τούτου, τέτοιοι ισχυρισμοί επιτρέπεται να γίνονται μόνο εάν η επισήμανση ή, εάν λείπει αυτή η επισήμανση, η παρουσίαση των τροφίμων και η διαφήμιση τροφίμων φέρουν τις ακόλουθες πρόσθετες πληροφορίες:

• μια αναφορά στη σημασία μιας ποικίλης και ισορροπημένης διατροφής και ενός υγιεινού τρόπου ζωής
• πληροφορίες σχετικά με την ποσότητα του τροφίμου και το πρότυπο κατανάλωσης που απαιτούνται για την επίτευξη του θετικού αποτελέσματος που διατυπώνεται.

Για παράδειγμα, πρέπει να αναφέρεται εάν θεωρείται ότι το αναφερόμενο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εάν το τρόφιμο καταναλώνεται μόνο μία φορά την ημέρα ή πολλές φορές κατά τη διάρκεια της ημέρας. Επίσης, η ένδειξη δεν πρέπει να ενθαρρύνει την υπερβολική κατανάλωση ενός τροφίμου ή να την παρουσιάζει με ευνοϊκό τρόπο. Σε περιπτώσεις όπου αυτό δεν μπορεί να επιτευχθεί, θα πρέπει να αποφεύγεται ο ισχυρισμός υγείας.

• κατά περίπτωση, μια υπόδειξη σε άτομα που θα πρέπει να αποφεύγουν να καταναλώνουν αυτό το τρόφιμο, και
• μια κατάλληλη προειδοποιητική ένδειξη για προϊόντα που θα μπορούσαν να αποτελέσουν κίνδυνο για την υγεία εάν καταναλωθούν υπερβολικά.

Όλες αυτές οι πληροφορίες πρέπει να αποτελούν μέρος της επισήμανσης. Εάν λείπει μια τέτοια επισήμανση, πρέπει να αποτελούν μέρος της παρουσίασης του τροφίμου και της διαφήμισης τροφίμων. Εάν, για παράδειγμα, ένας ισχυρισμός υγείας χρησιμοποιείται σε μια γενική διαφήμιση για ένα τρόφιμο (π.χ. κρέας, γαλακτοκομικά προϊόντα, κ.λπ.) που δεν αναφέρεται σε ένα συγκεκριμένο προϊόν, τότε αυτές οι υποχρεωτικές ενδείξεις πρέπει να εμφανίζονται στη διαφήμιση και στην παρουσίαση αυτού του τροφίμου.

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Παρέκβαση:

Παρουσίαση: «Αυτό περιλαμβάνει ιδίως το σχήμα, την εμφάνιση, τη συσκευασία, τον τρόπο τακτοποίησής του και το περιβάλλον στο οποίο προσφέρεται προς πώληση.

Οι μη ειδικοί (σχετικοί με την υγεία) ισχυρισμοί, οι οποίοι υπόσχονται μια ευεργετική επίδραση στην υγεία και τη γενική ευεξία, επιτρέπονται μόνο εάν συνοδεύονται από έναν ειδικό ισχυρισμό που περιέχεται στον κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 13 ή το άρθρο 14. Το υπόβαθρο αυτής της διάταξης είναι ότι τέτοιοι ισχυρισμοί έχουν έναν γενικό χαρακτήρα με έναν γενικό τρόπο διατύπωσης. Επομένως, πρόκειται για μια λεγόμενη «λύση συνδυασμού».

Παραδείγματα μη ειδικών ισχυρισμών που αφορούν την υγεία είναι, για παράδειγμα:

• Το γάλα είναι υγιεινό
• Περιέχει υγιεινή βιταμίνη C
• Ψωμάκια γυμναστικής

Σε κάθε περίπτωση, οι ισχυρισμοί που αφορούν την υγεία (άρθρο 12) είναι απαράδεκτοι,

• που δημιουργούν την εντύπωση ότι η υγεία θα μπορούσε να επηρεαστεί αρνητικά εάν δεν καταναλωθεί το τρόφιμο·
• σχετικά με τη διάρκεια και την έκταση της απώλειας βάρους·
• που αναφέρονται σε συστάσεις μεμονωμένων γιατρών ή εκπροσώπων ιατρικών επαγγελμάτων και ενώσεων που δεν αναφέρονται στο άρθρο 11.

Άλλοι ισχυρισμοί που αφορούν την υγεία εκτός από τους ισχυρισμούς σχετικά με τη μείωση του κινδύνου ασθένειας καθώς και άλλους εκτός από την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (άρθρο 13 HCVO)

Βάσει αυτών των διατάξεων, η Επιτροπή έχει καταρτίσει έναν κοινοτικό κατάλογο με σχετικούς με την υγεία ισχυρισμούς, συμπεριλαμβανομένων των απαραίτητων όρων που διέπουν τη χρήση τους (ο λεγόμενος κατάλογος του άρθρου 13). Οι σχετικοί με την υγεία (άλλοι) ισχυρισμοί που αναφέρονται στον εν λόγω κατάλογο μπορούν επομένως να χρησιμοποιηθούν. Πρόκειται για ισχυρισμούς που

• τη σημασία ενός θρεπτικού συστατικού ή μιας άλλης ουσίας για την ανάπτυξη, την εξέλιξη και τις σωματικές λειτουργίες (π.χ. «Το ασβέστιο είναι σημαντικό για τα οστά»),
• τις ψυχικές λειτουργίες ή τις λειτουργίες συμπεριφοράς (π.χ. «Η βιταμίνη Ε αυξάνει την ικανότητα συγκέντρωσης»), ή
• τις ιδιότητες αδυνατίσματος ή ελέγχου βάρους του τροφίμου ή τη μείωση της αίσθησης της πείνας ή μια αυξημένη αίσθηση κορεσμού ή μια μειωμένη πρόσληψη ενέργειας μέσω της κατανάλωσης του τροφίμου (πριν από τον Καν., υπήρχε μια ολική απαγόρευση για τέτοιες διαφημίσεις αδυνατίσματος) (π.χ.: «περιέχει καρνιτίνη, η οποία υποστηρίζει την επίδραση μείωσης του βάρους»).
  Μόνο με την απόφαση του ΔΕΕ της 15ης Ιουλίου 2004, C-239/02, Douwe Egberts NV/Westrom Pharma NV/FICS-World BVBA, μια γενική απαγόρευση τέτοιου είδους διαφήμισης θεωρήθηκε αντίθετη προς το κοινοτικό δίκαιο. Συνεπώς, η χρήση τέτοιων ισχυρισμών επιτρέπεται, εφόσον ο καταναλωτής δεν παραπλανηθεί),

περιγράφουν ή αναφέρονται σε αυτά.

Αυτές οι αναφορές δεν απαιτούν επομένως μια ρητή διαδικασία έγκρισης (βλ. παρακάτω), αλλά αντ’ αυτού πρέπει να συμμορφώνονται με τις προαναφερθείσες ουσιαστικές απαιτήσεις για την ένταξη στον λεγόμενο κατάλογο του άρθρου 13 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0432-20210517&from=EN) (επί του παρόντος η τελευταία έγκυρη έκδοση), καθώς και να παρέχουν επιστημονική απόδειξη και να πληρούν τις απαιτήσεις της κατανόησης των καταναλωτών.

Ωστόσο, προσθήκες σε αυτόν τον κατάλογο μπορούν να ζητηθούν από οποιονδήποτε μέσω μιας απλοποιημένης διαδικασίας έγκρισης (άρθρο 18), εφόσον οι επιθυμητοί ισχυρισμοί βασίζονται σε νέα επιστημονικά στοιχεία. Εξαιρούνται, ωστόσο, οι ισχυρισμοί σχετικά με την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών, οι οποίοι εγκρίνονται σύμφωνα με τη διαδικασία των άρθρων 15, 16, 17 και 19 (διαδικασία ατομικής έγκρισης) (βλ. παρακάτω). Επίσης, με πρωτοβουλία της Επιτροπής ή κατόπιν αιτήματος ενός κράτους μέλους, ο εν λόγω κατάλογος μπορεί να τροποποιηθεί, λαμβάνοντας υπόψη τη διαδικασία κανονιστικής ρύθμισης σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 3 του κανονισμού. Η εν λόγω απλοποιημένη διαδικασία έγκρισης (την οποία μπορεί να ξεκινήσει οποιοσδήποτε) αντιστοιχεί στη βασική της δομή με την αυστηρότερη διαδικασία ατομικής έγκρισης (βλ. παρακάτω για ισχυρισμούς σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού) σύμφωνα με τα άρθρα 15 – 17 του κανονισμού για τους ισχυρισμούς υγείας. Η ουσιαστικότερη διαφορά στη συντομευμένη διαδικασία λήψης αποφάσεων είναι ότι η Επιτροπή έχει την αποκλειστική αρμοδιότητα λήψης αποφάσεων. Ενώ στην ατομική έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 15 επ. η αίτηση αποφασίζεται στη διαδικασία κανονιστικής ρύθμισης με έλεγχο σύμφωνα με το άρθρο 2, εδώ η Επιτροπή λαμβάνει μόνη της την απόφασή της εντός 2 μηνών μετά από θετική γνωμοδότηση της EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων).

Ισχυρισμοί σχετικά με τη μείωση του κινδύνου ασθένειας καθώς και ισχυρισμοί σχετικά με την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (άρθρο 14 HCVO)

Ο κανονισμός ρυθμίζει επίσης τη διαδικασία έγκρισης για ισχυρισμούς που αφορούν την υγεία σχετικά με τη μείωση των ασθενειών και επίσης ισχυρισμούς σχετικά με την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.

Αυτοί είναι ισχυρισμοί στους οποίους ένα τρόφιμο διαφημίζεται ότι είτε μειώνει ορισμένους κινδύνους ασθενειών είτε έχει θετικές επιδράσεις στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών

Παράδειγμα: «Η τακτική κατανάλωση βιταμίνης Ε μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριοσκλήρωσης».

Για αυτούς τους ισχυρισμούς, ο κανονισμός προβλέπει διαδικασίες ατομικής έγκρισης σύμφωνα με τα άρθρα 15 επ. του κανονισμού. Η έγκριση αυτών των ισχυρισμών δεν πραγματοποιείται επομένως μέσω της (αυτόματης) συμπερίληψης στον κοινοτικό κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού, όπως συμβαίνει με άλλους σχετικούς με την υγεία ισχυρισμούς. Εκτός από την απαίτηση έγκρισης, αυτοί οι ισχυρισμοί πρέπει φυσικά να πληρούν επίσης τις γενικές αρχές και όρους (βλ. παραπάνω).

Επομένως, οι ισχυρισμοί σχετικά με τη μείωση του κινδύνου ασθένειας επιτρέπεται να γίνονται μόνο εάν έχει ξεκινήσει και εγκριθεί μια διαδικασία έγκρισης για τη χρήση τους για την ένταξη σε έναν κατάλογο.

Εκτός από τον κατάλογο του άρθρου 13, υπάρχουν επομένως και κατάλογοι με εγκεκριμένους ισχυρισμούς που αναφέρονται στη μείωση των κινδύνων ασθενειών. Αυτοί προκύπτουν από τους κανονισμούς αριθ. 1226/2014 και αριθ. 1228/2014. Σύνδεσμος προς τον κανονισμό 1228/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1228&from=DE.

Σύνδεσμος προς τον κανονισμό 1226/2014: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R1226&from=DE

Επιπλέον, σε αυτήν (διαδικασία έγκρισης) και στις γενικές προϋποθέσεις, η επισήμανση ή, εάν λείπει μια τέτοια, η παρουσίαση των τροφίμων και η διαφήμιση τροφίμων πρέπει να περιλαμβάνουν μια δήλωση ότι η ασθένεια που αναφέρεται στον ισχυρισμό εξαρτάται από πολλούς παράγοντες και ότι μια αλλαγή σε έναν από αυτούς τους παράγοντες μπορεί να έχει θετική επίδραση ή όχι.

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Διαδικασία έγκρισης

Η διαδικασία ατομικής έγκρισης χωρίζεται σε τρία τμήματα:

• την υποβολή της αίτησης (άρθρο 15),
• την αξιολόγηση του αντικειμένου της αίτησης από την EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων) καθώς και τη γνωμοδότηση (άρθρο 16) και
• την έγκριση των ισχυρισμών από την Επιτροπή στο πλαίσιο της διαδικασίας επιτροπής (άρθρο 17).

Η υποβολή αίτησης για ατομική έγκριση πραγματοποιείται βάσει του κανονισμού της ΕΕ για τη διαφάνεια από τις 29.03.2021 αποκλειστικά ηλεκτρονικά μέσω της νέας πλατφόρμας ηλεκτρονικής υποβολής (ESFC). Σε κάθε έντυπο αίτησης επιτρέπεται να ζητηθεί μόνο η έγκριση της χρήσης ενός ισχυρισμού υγείας. Επιπλέον, επιτρέπεται μόνο η παρουσίαση της σχέσης μεταξύ μιας σαφώς καθορισμένης επίδρασης στην υγεία ανά διαφημιζόμενο τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων ή ενός θρεπτικού συστατικού ή ουσίας.

Οι αναφορές σε γενικά, μη ειδικά οφέλη του θρεπτικού συστατικού ή του τροφίμου για την υγεία γενικά ή την ευεξία που σχετίζεται με την υγεία επιτρέπονται σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού για τους ισχυρισμούς υγείας μόνο εάν συνοδεύονται από έναν ειδικό ισχυρισμό υγείας που περιέχεται σε έναν από τους καταλόγους σύμφωνα με το άρθρο 13 ή το άρθρο 14 (βλ. ήδη παραπάνω).

Κατά της απόφασης της Επιτροπής (δηλαδή σε περίπτωση απόρριψης ή καθορισμού δυσανάλογων απαιτήσεων), ο αιτών έχει το ένδικο μέσο της προσφυγής ακύρωσης κατά την έννοια του άρθρου 263 ΣΛΕΕ (πρώην άρθρο 230 παράγραφος 4 ΣΕΚ) ενώπιον του Πρωτοδικείου (ΓΔ). Η προθεσμία που ορίζεται από το δίκαιο της Ένωσης για την άσκηση προσφυγής είναι δύο μήνες και μπορεί να παραταθεί κατά 10 ημέρες σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού διαδικασίας του Πρωτοδικείου.

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Κοινοτικό Μητρώο ΕΕ (Άρθρο 20 HCVO)

Η Επιτροπή διατηρεί ένα κοινοτικό μητρώο. Αυτό θα πρέπει να παρέχει μια επισκόπηση όλων των εγκεκριμένων και απορριφθέντων ισχυρισμών υγείας και διατροφής. Περιέχει επομένως πληροφορίες σχετικά με

• εγκεκριμένους ισχυρισμούς διατροφής,
• εγκεκριμένους ισχυρισμούς που αφορούν την υγεία σύμφωνα με τα άρθρα 13 και 14,
• απορριφθέντες ισχυρισμούς,
• ισχυρισμούς που αφορούν την υγεία με «κατάσταση αναμονής»

Σύνδεσμος προς το μητρώο: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/?event=register.home

Γενικά για τη χρήση/διατύπωση ισχυρισμών κατά την έννοια του HCVO

Πρώτο βήμα

Εάν σχεδιάζεται η επισήμανση ενός προϊόντος με διατροφικό ή/και σχετικό με την υγεία ισχυρισμό, συνιστάται να συμβουλευτείτε πρώτα το υπάρχον κοινοτικό μητρώο και τους καταλόγους. Για τον κατάλογο των επιτρεπόμενων διατροφικών ισχυρισμών, βλ. παραπάνω στην ενότητα. 2.2.3.

Οι εγκεκριμένοι σχετικοί με την υγεία ισχυρισμοί σύμφωνα με το μητρώο μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανά πάσα στιγμή, λαμβάνοντας υπόψη τους όρους χρήσης ή τους πιθανούς περιορισμούς για το αντίστοιχο προϊόν. Ωστόσο, πρέπει πάντα να λαμβάνονται υπόψη οι γενικές αρχές και όροι, καθώς και η υποχρέωση επισήμανσης.

Πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι η χρήση μη εγκεκριμένων ισχυρισμών απαγορεύεται γενικά. Επιπλέον, όλοι οι (εγκεκριμένοι) σχετικοί με την υγεία ισχυρισμοί επιτρέπεται να γίνονται αποκλειστικά για εκείνα τα τρόφιμα, τις κατηγορίες τροφίμων ή τα θρεπτικά συστατικά για τα οποία εγκρίθηκαν αρχικά και σε καμία περίπτωση για προϊόντα που τα περιέχουν.

Παράδειγμα:

Ανεπίτρεπτος θα ήταν επομένως ο ακόλουθος ισχυρισμός υγείας: “Το προϊόν X συμβάλλει στη διατήρηση των δοντιών”. Επιτρεπτός θα ήταν υπό αυτή την έννοια: “Το προϊόν X περιέχει βιταμίνη D και ασβέστιο, τα οποία συμβάλλουν στη διατήρηση των φυσιολογικών δοντιών.”

Απαράδεκτο: “Ένα ποτήρι χυμός πορτοκαλιού συμβάλλει στη μείωση της κούρασης και της κόπωσης”. Αποδεκτό: “Η βιταμίνη C σε ένα ποτήρι χυμό πορτοκαλιού συμβάλλει στη μείωση της κούρασης και της κόπωσης.” (Teufer, GRUR-Prax 2012, 476/477 σύμφωνα με το OLG Bamberg).

Εάν ο ισχυρισμός που αναζητάτε δεν είναι ούτε εγκεκριμένος, ούτε απορριφθείς, ούτε βρίσκεται στη συνολική βάση δεδομένων, τότε αυτός ο ισχυρισμός προφανώς δεν έχει υποβληθεί ακόμη από κανέναν για έγκριση. Τέτοιοι ισχυρισμοί δεν επιτρέπεται τότε να χρησιμοποιηθούν. Ωστόσο, εάν διαθέτετε ολοκληρωμένες επιστημονικές μελέτες που αποδεικνύουν την επίδραση, τότε αυτές οι πληροφορίες μπορούν να υποβληθούν μέσω της διαδικασίας έγκρισης.

Διατύπωση

Εάν οι πληροφορίες έχουν ήδη εγκριθεί, η διατύπωση για αυτές βρίσκεται στη δεύτερη στήλη του πίνακα του κοινοτικού καταλόγου.

Αυτή η διατύπωση θα πρέπει να εκφράζει την επιστημονικά τεκμηριωμένη επίδραση ενός τροφίμου ή ενός συγκεκριμένου θρεπτικού συστατικού στην υγεία ενός ατόμου.

Είναι αμφίβολο εάν επιτρέπεται μια απόκλιση από αυτή τη ρητή διατύπωση. Στην αιτιολογική σκέψη 9 του κανονισμού 432/2012 (σχετικά με τον κατάλογο του άρθρου 13), ο νομοθέτης δηλώνει ότι ο κανονισμός θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι σχετικοί με την υγεία ισχυρισμοί είναι αληθείς, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιμοι για τον καταναλωτή. Η διατύπωση και η παρουσίαση των πληροφοριών πρέπει να αξιολογηθούν υπό αυτό το πρίσμα. Οι νομικοί εμπειρογνώμονες συμπεραίνουν από αυτή την παράγραφο ότι μια ορισμένη ευελιξία των επιμέρους πληροφοριών είναι πιθανώς επιτρεπτή. Αυτό ισχύει εφόσον επιτυγχάνεται έτσι μια βελτίωση της κατανόησης από τον μέσο καταναλωτή. Ωστόσο, πρέπει σε κάθε περίπτωση να ληφθούν υπόψη οι διάφορες ομάδες καταναλωτών, καθώς και οι γλωσσικές και πολιτιστικές διαφορές. Τελικά, καθοριστικό είναι ότι η διατύπωση αντιστοιχεί στην ουσία της με εκείνη του κοινοτικού μητρώου.

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση

Νομικές συμβουλές / Νομική εκπροσώπηση

Είμαστε στην ευχάριστη θέση να σας υποστηρίξουμε σε όλα τα νομικά ζητήματα που σχετίζονται με τον κανονισμό για τους ισχυρισμούς υγείας. Στο πλαίσιο της δωρεάν αρχικής διαβούλευσης, θα χαρούμε να συζητήσουμε μαζί σας την ιδανική προσέγγιση για τις νομικές σας ερωτήσεις.

Επιλέξτε την επιθυμητή ημερομηνία ραντεβού:Δωρεάν πρώτη συνάντηση